财务数据对比（2024年Q1与2023年同期） - 2024年第一季度研发费用为2.8716亿美元，2023年同期为8455万美元[13] - 2024年第一季度管理费用为9465万美元，2023年同期为4203万美元[13] - 2024年第一季度总运营费用为3.8181亿美元，2023年同期为1.2658亿美元[13] - 2024年第一季度运营亏损为3.8181亿美元，2023年同期为1.2658亿美元[13] - 2024年第一季度净利息收入为6087万美元，2023年同期为133万美元[13] - 2024年第一季度净亏损为3.2094亿美元，2023年同期为1.2525亿美元[13] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.64美元，2023年同期为2.51美元[13] - 2024年第一季度加权平均流通普通股为5018.9808万股，2023年同期为500万股[13] - 2024年第一季度综合亏损为3.26亿美元，2023年同期为1.2525亿美元[16] - 2024年第一季度净亏损3209.4万美元，2023年同期为1252.5万美元[21] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为3163.6万美元，2023年同期为1055.7万美元[21] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为5174.3万美元，2023年同期无相关数据[21] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为4.5052亿美元，2023年同期无相关数据[21] - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为4.85751亿美元，2023年同期为1.41333亿美元[21] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司净亏损分别为3209.4万美元和1252.5万美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.64美元和2.51美元[131] - 2024年第一季度研发费用为2871.6万美元，2023年同期为845.5万美元，增长2026.1万美元[182] - 2024年第一季度行政及一般费用为946.5万美元，2023年同期为420.3万美元，增长526.2万美元[182] - 2024年第一季度净亏损为3209.4万美元，2023年同期为1252.5万美元，亏损增加1956.9万美元[182] - 2023年第一季度经营活动使用现金1060万美元，主要因净亏损1250万美元，部分被包括130万美元股权薪酬在内的非现金费用抵消[193] - 2024年第一季度投资活动使用净现金5170万美元，主要与1.259亿美元的有价证券购买有关，部分被7450万美元的有价证券到期赎回抵消[193] - 2024年第一季度融资活动提供现金4.505亿美元，主要与2024年3月发行和出售7790321股普通股有关[193] 特定时间点财务状况 - 截至2024年3月31日，股东权益总额为8.01478亿美元[18] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损1.559亿美元[30] - 截至2024年3月31日，按公允价值定期计量的项目包括现金等价物和有价证券[40] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司主要运营账户大幅超过FDIC保险限额25万美元[61] - 截至2024年3月31日，公司投资组合中美国国债证券成本为151,251千美元，公允价值为151,205千美元；美国政府机构发行的债务证券成本为179,665千美元，公允价值为179,534千美元[67] - 截至2024年3月31日，公司有21只证券处于未实现亏损状态，总公允价值为1.939亿美元[68] - 截至2024年3月31日，公司按公允价值计量的金融资产和负债总计808,050千美元，其中现金等价物628,516千美元，可交易证券179,534千美元[70] - 截至2024年3月31日，预付费用和其他流动资产总计4,412千美元，较2023年12月31日的2,950千美元有所增加[74] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司受限现金均为0.3百万美元，作为信用证为合同研究组织提供担保[74] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司固定资产净值分别为0.7百万美元和0.4百万美元，均为实验室设备[75] - 截至2024年3月31日，应计费用总计16,108千美元，较2023年12月31日的17,314千美元有所减少[76] - 截至2024年3月31日，已发行和流通在外的普通股分别为5845.6027万股和5636.7802万股；截至2023年12月31日，这两个数字分别为5065.5671万股和4833.8769万股[110][111] - 截至2024年3月31日，2023年股权计划下预留发行的普通股数量为912.2975万股，每年1月1日将自动增加最多为当日流通在外普通股数量5%的股份[120] - 截至2024年3月31日，员工股票购买计划下无股份发行，仍有96.239万股可供发行[125] - 截至2024年3月31日，公司股票期权、未归属受限股和员工股票购买计划相关的未确认薪酬费用为5550万美元，预计在约3.4年的加权平均期间内确认[128] - 截至2024年3月31日，公司潜在可发行股份总数为4846619股，较2023年同期的76140113股有所减少[133] - 截至2024年3月31日，公司经营租赁总负债的流动和非流动部分分别为110万美元和60万美元，剩余租赁期限为1.7年，增量借款利率为10%，2024年第一季度租赁费用为30万美元[134] - 截至2023年12月31日，公司有美国联邦净运营亏损结转约2360万美元，州净运营亏损结转约650万美元，美国联邦和州研发税收抵免结转约270万美元，加利福尼亚研发税收抵免结转约70万美元[181] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为4.855亿美元，有价证券为3.307亿美元[189] - 截至2024年3月31日，公司在知识产权许可协议中已产生600万美元的潜在里程碑付款[201] 资金筹集与使用 - 2023年7月18日完成首次公开募股，发行2029.75万股普通股，净现金收益3.154亿美元；2024年3月12日发行779.0321万股普通股，净收益4.5亿美元[27] - 公司自成立以来主要通过发行优先股和出售普通股筹集资金，IPO获得净收益3.154亿美元，2024年3月的公开发行获得净收益4.5亿美元[144] - 2022年公司通过出售A类优先股获得2000万美元总收益，2022年出售B类优先股获得1.49亿美元总收益[106][108] - 2023年7月IPO时所有流通优先股转换为24987750股普通股，截至2024年3月31日无流通优先股[104] - 2023年7月公司完成IPO，出售2029.75万股普通股，所有流通在外的优先股单位转换为2498.775万股普通股；2024年3月，公司在承销公开发行中出售779.0321万股普通股[110] - 公司IPO前出售优先股获得1.69亿美元，2023年7月IPO发行普通股获得净收益3.154亿美元，2024年3月发行普通股获得净收益4.5亿美元[190] - 2024年第一季度经营活动使用现金3163.6万美元，主要因净亏损、有价证券折扣摊销和经营资产负债净变化[191] - 2024年第一季度投资活动使用现金5174.3万美元[191] - 2024年第一季度融资活动提供现金4.5052亿美元[191] 在研项目情况 - 公司有两个最先进的在研项目APG777和APG808，商业化前需大量研发投入和监管批准[28] - 公司APG777的1期试验正在进行，2024年3月公布了积极的中期安全性和药代动力学数据，预计2024年上半年对特应性皮炎综合2期试验的首位患者给药，2025年下半年获得A部分的16周顶线数据[140] - 公司APG808于2024年3月开始在澳大利亚进行1期试验，预计2024年下半年获得1期试验健康志愿者的中期药代动力学和安全性数据，2025年上半年获得哮喘的初步概念验证数据，2025年启动慢性阻塞性肺疾病的概念验证临床试验[142] - 公司为APG990选定了候选药物，预计2024年下半年在健康志愿者中启动1期试验[143] 合作协议情况 - 公司与Paragon签订抗体发现和选择权协议，已行使IL - 13、IL - 4Rα和OX40L研究项目选择权并获相关许可[24][25] - 2022年2月公司与Paragon签订抗体发现和选择权协议，初始包含IL - 13和IL - 4Rα两个靶点，后增加OX40L靶点，公司支付130万美元现金并发行125万个普通股单位，截至2024年3月31日共发行500万个普通股单位，公允价值220万美元[152][155] - 2023年11月公司与Paragon签订新的抗体发现和选择权协议，初始包含一个未披露靶点，2024年第一季度为一个未披露靶点的研究项目支付200万美元费用[156][158] - 2022年11月、2023年4月公司分别行使2022年选择权协议中IL - 13、IL - 4Rα和OX40L研究项目的选择权并签订许可协议，为特定开发和临床里程碑支付费用，如IL - 13项目提名开发候选药物支付100万美元，APG777一期试验首次给药支付200万美元等[160][162] - 公司需按低个位数百分比向Paragon支付各许可协议下产品净销售额的特许权使用费，Paragon对多特异性许可也有类似义务[163] - 2022年6月Paragon与WuXi Biologics签订生物制品主服务协议，2023年第二季度转让给公司，协议于2027年6月20日或所有工作订单服务完成时终止[164][165] - 2022年6月Paragon与WuXi Biologics签订细胞系许可协议，2023年第二季度转让给公司，公司支付15万美元不可退还许可费，若使用第三方制造商生产需支付特许权使用费[166][168] - 2023年6月公司承接Paragon与WuXi Biologics的生物制品主服务协议，该协议最晚于2027年6月20日终止[95][96] - 2023年6月公司承接Paragon与WuXi Biologics的细胞系许可协议，该协议持续有效直至满足终止条件[98][100] 财务政策与核算方法 - 实验室设备折旧采用直线法，估计使用寿命为5年[41] - 公司将优先股单位分类为临时权益，目前不进行赎回价值的增值处理[42] - 研发成本在发生时计入费用，需对未收到发票的服务进行成本估计[43] - 公司按资产负债法核算所得税，根据情况提供递延所得税资产估值备抵[45] - 公司将原始到期日在三个月或以内的高流动性投资视为现金等价物[48] - 公司所有有价证券投资分类为可供出售证券，按公允价值报告[49] - 公司按FASB ASC Topic 718核算股权薪酬，IPO后基于普通股市场价格确定公允价值[54] 股权相关情况 - 服务型激励单位授予通常在四年服务期内归属，首25%在归属起始日期的12个月周年日归属，其余在接下来36个月内按月等额归属[114] - 2024年第一季度，期权授予11.0259万份，行权1047份，截至3月31日，流通在外的期权为261.5229万份[123] - 2024年第一季度，归属的受限股、期权和受限股单位的公允价值分别为0.9百万美元、1.8百万美元和0.2百万美元[119][124] - 2024年第一季度和2023年第一季度，基于股权的薪酬费用分别为418.6万美元和127.4万美元[126] 未来资金与运营展望 - 公司预计现有4.855亿美元现金及现金等价物和3.307亿美元有价证券，至少可满足未来12个月运营费用和资本需求[30] - 截至2024年3月31日，公司现有现金及现金等价物4.855亿美元，有价证券3.307亿美元，预计可支持运营至2028年第一季度[149] - 公司预计未来将继续产生大量费用，需要大量额外资金来支持运营和增长战略，否则可能会延迟、缩减或停止项目的开发和商业化[145][146][148] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，且未来几年可能也不会产生产品销售收入[170] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计随着临床前活动和临床试验推进，费用将大幅增加[194] - 公司资金需求和运营支出取决于多个因素，如项目开发进度、临床试验成本等[194][195] 其他事项 - 2023年7月公司完成重组，Apogee Therapeutics, Inc.成为母公司和控股公司，Apogee Therapeutics, LLC不同类型单位持有人获得对应数量的Apogee Therapeutics, Inc.股票[151] - 2024年5月，公司确定了OX40L许可协议下的开发候选药物，并将在第二季度向Paragon支付100万美元的里程碑付款[135] - 公司依赖第三方进行产品研发和生产，尤其依赖一家制造商生产两个最先进项目[62] - 公司将临床前和临床药物制造等外包给第三方，提前终止需支付费用[101] - 公司签订标准赔偿协议，截至2024年3月31日未产生相关费用和索赔[102] - 公司与CRO