Apogee Therapeutics Inc (APGE) 2025 Conference June 05, 2025 10:30 AM ET Speaker0 We go. Good morning, everyone. I hope you're all doing well. My name is Akash Chewari. I am a pharma and biotech analyst here at Jefferies. And this is our New York City Healthcare Conference. I have the Apogee management team, which has been a pleasure. We had a great dinner last night. Mike, why don't I hand it off to you for some intro remarks, and then we'll get started. Speaker1 Yeah. I'm happy to, and thank you for the o ...

SAN FRANCISCO and BOSTON, May 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apogee Therapeutics, Inc., (Nasdaq: APGE), today announced that members of management will participate in a fireside chat at the Jefferies Global Healthcare Conference on Thursday, June 5, 2025, at 10:30 a.m. E.T. A live and archived webcast of the fireside chat will be available via the News & Events page in the Investors section of the Apogee Therapeutics website. About Apogee Apogee Therapeutics is a clinical-stage biotechnology company advancin ...

Apogee Therapeutics Inc. (APGE) closed the last trading session at $40.34, gaining 13.6% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $93.88 indicates a 132.7% upside potential.The average comprises eight short-term price targets ranging from a low of $78 to a high of $116, with a standard deviation of $11.05. While the lowest estimate indicates an increase of 93.4% from the cur ...

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：制药行业 - **公司**：Apogee Therapeutics Inc (APGE)、Amelix 核心观点和论据 Apogee Therapeutics Inc (APGE) - **核心观点**：公司在多个治疗领域开展临床试验，有望通过优化给药方案和提高疗效来改变市场格局，且拥有强大的资产负债表支撑未来发展 [1][14][17] - **论据** - **特应性皮炎（atopic derm）**：目标是在诱导期减少约一半的剂量，维持期每三个月或更低频率给药，以改变市场。今年年中进行2a期试验，目标是实现每三个月或更好的给药方案，并测试更高剂量的IL - 13抑制以提高疗效；2b期试验正在进行，明年出数据，将测试更高疗效；明年下半年进行与Dupixent的头对头试验 [1][5][6] - **哮喘和嗜酸性食管炎（EOE）**：今年晚些时候开始哮喘的2b期试验，明年开始EOE的2期试验，在Dupixent目前涉及的治疗领域进行2期剂量优化研究 [1] - **APG279**：今年晚些时候启动与Dupixent的头对头试验，明年出数据，该药物是IL - 13和oxford ligand的联合配方，临床前数据显示有更好的抑制效果 [2][12] - **市场潜力**：银屑病市场发展表明，新进入者延长给药周期不仅能抢占份额，还能扩大市场。特应性皮炎市场类似银屑病多年前，目前只有Dupixent等少数药物，市场潜力大。公司药物向患者、医生和支付方展示时，得到积极反馈，多数人倾向每三个月给药一次的药物 [3][4][14] - **资产负债表**：拥有超过6.8亿美元的强大资产负债表，可支撑到2028年第一季度 [17] Amelix - **核心观点**：公司推进三款药物针对四个适应症的研发，有望为患者提供有效的治疗方案，尤其在治疗未满足需求的疾病方面具有潜力 [19] - **论据** - **Avexatide**：是GLP - 1受体拮抗剂，可降低胰岛素并提高血糖最低点，对低血糖疾病重要。在减肥后低血糖症（PBH）和先天性高胰岛素血症中获FDA突破性疗法认定，目前专注PBH的3期试验，预计年底完成招募，2026年上半年出数据。过去试验显示能显著减少2级和3级低血糖事件，且有剂量依赖性 [19][20][35][36] - **AMX35**：靶向内质网应激和线粒体功能障碍。在Wolfram综合征2期试验中显示出益处，第三季度将有进行性核上性麻痹（PSP）的数据。该药物是唯一能穿过血脑屏障、进入细胞内并降低tau蛋白的药物，PSP是tau蛋白病，因此有治疗意义 [21][22] - **AMX114**：是针对肌钙蛋白2的反义寡核苷酸，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），已开始招募患者，年底有望获得早期队列数据，临床前研究显示对生物标志物有影响 [22][23] 其他重要但可能被忽略的内容 - **Apogee Therapeutics Inc (APGE)** - 2期试验采用综合设计，年中2a期试验将读出16周终点数据，试验设计与当前标准治疗相比减少注射次数，且在多个终点有超过90%的效力 [8] - 与Evolus相比，前16周暴露水平高30 - 40%，有证据表明测试更高暴露水平可能提高疗效 [10] - 对TARC和p - stat6有深度和持续的抑制作用，为考虑更长给药周期提供依据 [7] - **Amelix** - Wolfram综合征是由WFS1基因突变导致的单基因疾病，会引起内质网应激和线粒体功能障碍，导致糖尿病、视力和听力丧失以及早期死亡。AMX35在该疾病的12人开放标签临床研究中显示出稳定或改善病情的效果，尤其是C肽水平持续提高，这是首次在糖尿病相关疾病中出现这种情况 [24][25][28] - Avexatide在过去试验中，患者对治疗评价很高，除减少低血糖事件外，还能改善能量和疲劳状况 [44][45] - 将在Endo会议上展示Avexatide的药代动力学和基于2期数据的3期模型数据，以及PBH患病率的相关摘要 [46][47]

文章核心观点 2025年有望成为Apogee的变革之年，公司在第一季度执行良好，推进多种疗法以重塑炎症和免疫疾病的治疗标准；APG777在特应性皮炎生物制剂市场潜力大；各产品管线进展顺利且有多个里程碑待达成；公司现金状况良好但研发和行政费用增加致净亏损扩大 [1][2][8] 公司业务进展 - APG777的2期APEX试验推进，A部分预计2025年年中公布16周数据，B部分正招募患者；1b期轻度至中度哮喘试验已给药首位患者，预计2026年上半年公布结果；还计划2026年开展嗜酸性食管炎2期试验 [1][8] - APG279预计2025年启动与DUPIXENT的1b期头对头试验，2026年下半年公布结果 [1][8] - APG333在健康志愿者中的1期试验进行中，预计2025年下半年出数据 [8] - APG808在轻度至中度哮喘患者的1b期试验有积极中期结果，能快速、显著且持续抑制FeNO [1][8] 市场研究情况 - 2025年4月的第三方市场研究显示，假设APG777疗效和总体结果与DUPIXENT相似且每3个月注射一次，96%的生物制剂使用者可能换用；80%的医生可能让初用生物制剂患者使用，83%可能让控制不佳患者换用；67%的医生愿意让控制良好患者换用 [3][5] - 与等效的每日口服药物相比，患者以超3比1、医生以近4比1的比例更偏好APG777的季度给药方案 [5] 财务情况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为6.814亿美元，预计可支撑运营至2028年第一季度 [1][8] - 2025年第一季度研发费用4640万美元，高于2024年同期的2870万美元，主要因管线推进、项目开发及人员相关费用增加 [8][9] - 2025年第一季度行政费用1670万美元，高于2024年同期的950万美元，主要因人员和股权补偿费用增加 [12] - 2025年第一季度净亏损5530万美元，高于2024年同期的3210万美元，主要因研发和行政费用增加，部分被较高利息收入抵消 [12] 公司简介 Apogee是临床阶段生物技术公司，推进新型生物制剂，用于治疗特应性皮炎、哮喘等炎症和免疫疾病，旨在通过单药和联合疗法实现一流疗效和给药方案 [10]

Shares of Apogee Therapeutics Inc. (APGE) have gained 24.1% over the past four weeks to close the last trading session at $40.12, but there could still be a solid upside left in the stock if short-term price targets of Wall Street analysts are any indication. Going by the price targets, the mean estimate of $93.88 indicates a potential upside of 134%.The average comprises eight short-term price targets ranging from a low of $78 to a high of $116, with a standard deviation of $11.05. While the lowest estimat ...

SAN FRANCISCO and BOSTON, May 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apogee Therapeutics, Inc., (Nasdaq: APGE), today announced that members of management will present at the Bank of America Health Care Conference on Tuesday, May 13, 2025, at 1:40 p.m. P.T. / 4:40 p.m. E.T. A live and archived webcast of the presentation will be available via the News & Events page in the Investors section of the Apogee Therapeutics website. About Apogee Apogee Therapeutics is a clinical-stage biotechnology company advancing novel b ...

文章核心观点 公司公布APG990一期试验中期结果，展示良好药代动力学特征和安全性，还计划推进APG279临床试验，且资金可支持运营至2028年第一季度 [1][2][3] 分组1：APG990一期试验中期结果 - APG990一期试验中期药代动力学数据显示各测试剂量半衰期约60天 [1] - 40名健康受试者试验关键数据表明，APG777和APG990组合临床前研究显示增强药理反应潜力，且各剂量水平无安全问题 [1] - APG990展现潜在同类最佳药代动力学特征，支持每三到六个月维持给药，也支持APG279每三到六个月单剂2 mL联合配方注射 [5] - APG990在所有五个队列中耐受性良好，最高剂量达1200mg，最常见治疗突发不良事件为头痛，53%参与者至少出现一次不良事件 [5] - 无与研究药物相关的3级治疗突发不良事件或严重不良事件，无不良事件导致研究中断，无发热或寒战病例 [5] 分组2：APG279临床试验计划 - 公司计划提交APG279研究性新药申请或国外等效申请，获批后计划2025年启动APG279针对赛诺菲/再生元制药Dupixent治疗中重度特应性皮炎的1b期临床试验，预计2026年下半年出数据 [2] 分组3：公司资金状况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为7.311亿美元，按当前运营计划，现有资金可支持运营至2028年第一季度 [3] 分组4：股价表现 - 周一最后一次检查时，APGE股票上涨7.14%，报33.68美元 [3]

文章核心观点 公司在2024年管线取得显著进展，APG777的2期APEX临床试验加速执行，APG279的1b期头对头研究获支持，公司现金状况良好，有望在2025年取得成果并为炎症和免疫疾病患者带来变革性疗法 [1][2] 分组1：公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，推进新型生物制剂，用于治疗特应性皮炎、哮喘等炎症和免疫疾病 [1][5] - 公司抗体项目旨在克服现有疗法局限，通过靶向作用机制和抗体工程优化半衰期等特性 [5] 分组2：管线亮点及里程碑 - APG777单药治疗项目：是靶向IL - 13的新型皮下单克隆抗体，2024年12月研发日报告的1期试验数据支持其潜在的同类最佳特性；2025年2月2期试验A部分超额招募，B部分提前启动，预计2025年年中公布A部分16周顶线数据；计划2025年上半年启动哮喘1b期试验，下半年启动2b期试验，2026年出数据；2026年启动嗜酸性食管炎2期试验 [3] - APG279（APG777 + APG990）：APG990是新型皮下单克隆抗体，其1期试验积极中期结果支持APG279与DUPIXENT的1b期头对头研究；APG990半衰期约60天，安全性良好；公司计划2025年启动APG279 1b期试验，2026年下半年有中期数据读出 [3][6] - APG777 + APG333组合：APG333是靶向胸腺基质淋巴细胞生成素的新型皮下单克隆抗体，健康志愿者1期试验正在进行，2025年下半年出数据；2025年将在哮喘患者中评估单药治疗，以支持未来在哮喘和慢性阻塞性肺疾病中的联合试验 [6] - APG808：是靶向IL - 4Rα的新型皮下单克隆抗体，2024年12月研发日报告的1期试验中期数据显示其半衰期约55天，单剂量对药效学标志物有持久影响，耐受性良好；正在哮喘患者中进行1b期试验，2025年上半年出数据 [6] 分组3：2024年全年财务结果 - 现金状况：截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为7.311亿美元，高于2023年的3.955亿美元，预计现有资金可支持公司运营至2028年第一季度 [1][6] - 研发费用：2024年为1.679亿美元，高于2023年的6840万美元，主要因公司项目持续开发、管线推进至临床试验以及人员相关费用增加 [6] - 管理费用：2024年为4900万美元，高于2023年的2460万美元，主要因人员相关费用增加 [6] - 净亏损：2024年为1.821亿美元，高于2023年的8400万美元，主要因研发和管理费用增加，部分被较高利息收入抵消 [6] 分组4：资产负债表 - 资产：2024年总资产为7.53951亿美元，高于2023年的4.01404亿美元，主要是现金、现金等价物、有价证券等增加 [10][11] - 负债：2024年总负债为3715.7万美元，高于2023年的2149.1万美元 [11] - 股东权益：2024年股东权益为7.16794亿美元，高于2023年的3.79913亿美元 [11] 分组5：运营报表 - 运营费用：2024年总运营费用为2.1687亿美元，高于2023年的9300.3万美元，其中研发费用和管理费用均增加 [13] - 运营亏损：2024年运营亏损为2.1687亿美元，高于2023年的9300.3万美元 [13] - 其他收入：2024年其他收入净额为3474.2万美元，高于2023年的901.8万美元 [13] - 净亏损：2024年税后净亏损为1.82146亿美元，高于2023年的8398.5万美元 [13]

文章核心观点 - 公司公布APG990一期临床试验中期积极结果，其半衰期约60天，支持每三到六个月维持给药，与APG777联用的APG279有潜力成为治疗特应性皮炎等炎症性疾病的有效方案，公司计划今年开展APG279与DUPIXENT的1b期头对头试验，预计2026年下半年出结果 [1][3][4][7] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，推进新型生物制剂研发，用于治疗特应性皮炎、哮喘等炎症和免疫疾病，通过靶向作用机制和抗体工程优化半衰期等特性，以实现最佳疗效和给药方案 [2][10] APG990药物信息 - APG990是新型皮下注射、半衰期延长的单克隆抗体，靶向OX40L，在炎症通路中位置比IL - 13更上游，可抑制1、2、3型炎症通路，最初用于治疗特应性皮炎 [4][9] - 临床前试验中，APG990与amlitelimab相比，显示出相似或更高的效力 [9] APG990一期临床试验结果 - 药代动力学数据显示，各剂量下APG990半衰期约60天，支持每三到六个月维持给药，与APG777联用的APG279有望每年给药两到四次，每次2 mL联合注射 [1][3][6] - 五个队列中，APG990在高达1200mg剂量下耐受性良好，最常见治疗突发不良事件为头痛，53%参与者至少出现一次不良事件，无3级与研究药物相关不良事件、严重不良事件，无不良事件导致研究中断，无发热或寒战病例 [6] 公司计划 - 基于结果，公司计划提交APG279的研究性新药申请或国外等效申请，获批后于2025年开展APG279与DUPIXENT在中重度特应性皮炎的1b期临床试验，预计2026年下半年出数据 [7] 其他信息 - 公司将于美国东部时间今天上午8:30进行APG990一期临床试验中期结果网络直播，可通过链接或公司网站投资者板块观看，直播结束后有回放 [1][8]