SIERRA试验进展 - SIERRA试验计划招募150名患者，2019年7月达到50%患者入组，即75人[58][60][62] - SIERRA试验中，接受治疗剂量Iomab - B的31名患者均接受BMT，中位时间30天，中性粒细胞和血小板植入中位时间18天，中位原始细胞计数30%；对照组18%（7/38）患者接受BMT，中位时间67天，中位原始细胞计数26%[62] - SIERRA试验对照组50%中期分析时，82%（31/38）患者未达到完全缓解，被视为未达到主要终点；32%（12/38）患者接受靶向药物，其中92%（11/12）接受Bcl - 2抑制剂维奈托克，维奈托克联合治疗缓解率为27%（3/11）[62] - SIERRA试验中，接受治疗剂量Iomab - B的31名患者中，100天非复发移植相关死亡率极低，仅1例；对照组主要终点可评估患者为5例[63] - SIERRA试验前25%患者中，单药Iomab - B使外周原始细胞在给药后第3天中位减少98%，第8天减少100%[64] Iomab - B概念验证试验结果 - Iomab - B在概念验证试验中，36名50岁及以上复发或难治性AML患者BMT均实现植入，1年总生存率为30%，而标准化疗为10%[59] Actimab相关试验计划与结果 - Actimab - MDS计划在多达4个临床试验点开展1期临床试验，预计招募18名患者[65] - Actimab - A加CLAG - M试验中，第二剂量组接受0.50 uCi/kg Actimab - A和CLAG - M的患者完全缓解率为83%（5/6），单用CLAG - M缓解率为53%，33%（3/9）患者随后接受BMT[66] 公司累计亏损与现金余额情况 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司累计亏损分别为2.042亿美元和1.869亿美元，2019年和2018年前9个月净亏损均为1730万美元[70] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物余额为1430万美元，预计现有资源可支持运营至2020年第三季度[70] 2019年第三季度财务指标变化 - 2019年第三季度研发费用从420万美元增至480万美元，增幅0.6百万美元，主要因CD45项目费用和薪酬费用增加[71][73] - 2019年第三季度一般及行政费用从200万美元降至180万美元，降幅0.2百万美元，主要因专业费用和股票期权薪酬费用降低[71][74] - 2019年第三季度其他收入为5.3万美元，与2018年同期的4.9万美元基本持平[71][75] 2019年前三季度财务指标变化 - 2019年前三季度研发费用从1200万美元增至1320万美元，增幅120万美元，主要因CD45项目费用和薪酬费用增加，部分被CD33项目费用降低抵消[76][78] - 2019年前三季度一般及行政费用从540万美元降至430万美元，降幅110万美元，主要因专业费用降低[76][79] - 2019年前三季度其他收入为14.1万美元，2018年同期为13万美元[76][80] - 2019年前三季度经营活动使用的现金从1630万美元增至1650万美元，增幅20万美元，主要因向供应商付款的时间安排[81] - 2019年前三季度融资活动提供的现金为1720万美元，2018年同期为1380万美元[81][82] 公司市场风险与通胀影响情况 - 公司目前未面临与利率和外汇汇率变化相关的重大市场风险，通胀对公司业务、财务状况和经营成果无重大影响[96][97] 公司商业收入情况 - 公司在2019年和2018年第三季度及前九个月均未录得商业收入[71][77]