CD45抗原相关数据 - CD45抗原平均每个细胞有200,000个拷贝，内化率为10 - 15%[9] SIERRA试验进展及结果 - SIERRA试验计划招募150名患者，已招募的前75名患者代表总人数的50%[12] - SIERRA试验研究组接受治疗剂量Iomab - B的患者100%（31/31）接受了BMT，中位时间为30天，所有患者中性粒细胞和血小板植入中位时间为20天，中位原始细胞计数为30%；对照组仅18%（7/38）的患者在挽救治疗后缓解并接受BMT，中位时间为67天，中位原始细胞计数为26%[12] - SIERRA试验研究组100天非复发移植相关死亡率（100 - day TRM）为6%（2/31），对照组为29%（2/7）[12] - SIERRA试验可进行最多两次主要终点的中期分析，触发条件为招募70 - 110名患者，公司打算进行一次临时分析，若结果积极可能在2020年末产生主要终点的顶线数据并提前终止试验，单次临时分析的最小α消耗不超过0.00925[13] - 公司预计2021年完成SIERRA试验招募并获得顶线数据以支持向FDA提交生物制品许可申请（BLA），初始商业发布将针对美国领先的50 - 100家BMT和医疗中心[11] Iomab - ACT药物适用情况 - Iomab - ACT在较低剂量（为清髓剂量的1/8 - 1/6）适用于CAR - T或某些基因治疗前的淋巴细胞清除，较高剂量适用于需要干细胞清髓的基因治疗[14] I - Apamistamab研究结果 - 之前研究中I - Apamistamab作为高危、复发或难治性淋巴瘤患者自体干细胞移植前的靶向调理方案，31%的患者在中位36个月随访（范围：25 - 41个月）时处于长期缓解，中位总生存期未达到（范围：29个月至未达到）[15] CD33表达情况 - CD33在大多数AML和骨髓增生异常综合征患者以及约三分之一的多发性骨髓瘤患者中表达[17] 公司其他试验预期 - 公司预计2021年获得Iomab - ACT在与加州大学戴维斯分校合作的试验以及作为CAR - T靶向调理剂临床试验的临床概念验证数据[15][16] - Actimab - A + CLAG - M组合试验中，0.50 µCi/kg剂量下86%（6/7）患者获完全缓解，比CLAG - M单药治疗的55%缓解率高近60%，71%（5/7）患者达阴性微小残留病状态，试验预计2020年底完成[20] - Actimab - A + Ven组合试验预计2020年底启动并获初步概念验证临床数据[21] - Actimab - A + 7 + 3组合试验预计2020年底启动，2021年获概念验证数据[22] - 多中心1期Actimab - M试验预计2021年获初始概念验证数据[23] 公司专利情况 - 公司AWE技术专利组合含28个专利家族，超110项已授权和待决专利申请，美国9项已授权23项待决，国际81项已授权和待决，专利有效期2020 - 2039年[24] - 截至2020年5月，公司专利组合含28个专利家族共122项已授权和待决专利申请，美国9项已授权22项待决，国际91项已授权和待决，超90%专利为公司自有[25] 公司药物认定情况 - 公司Iomab - B和lintuzumab - CD33 ARC获美国和欧盟孤儿药认定，获批后美国有7年、欧盟有10年市场独占期[27] 公司员工情况 - 截至2020年5月7日，公司有25名全职员工，无员工受集体谈判协议覆盖[33] 公司竞争情况 - 公司在靶向调理领域面临Magenta Therapeutics、Jasper Therapeutics等公司竞争，是唯一有靶向调理剂3期关键试验和唯一抗CD45 ARC处于临床开发的公司[28] - 公司CD33 ARC在AML、MDS和多发性骨髓瘤治疗领域面临Pfizer、Seattle Genetics等公司竞争，是唯一探索基于Ac - 225产品候选药物联合研究的公司[29] 公司现金等价物情况 - 截至2019年12月31日，公司现金等价物主要由短期货币市场基金组成[223] 公司市场风险情况 - 公司主要的市场风险敞口是利率敏感性，受美国利率总体水平变化影响[223] - 利率立即变动10%不会对公司财务状况或经营成果的公允价值产生重大影响[223] - 公司目前不存在与外汇汇率变化相关的重大市场风险[224] - 公司业务未来可能受到外汇汇率波动的影响[224] 公司通货膨胀影响情况 - 通货膨胀通常会增加公司的劳动力成本和临床试验成本[224] - 公司认为2019年和2018年通货膨胀未对其业务、财务状况或经营成果产生重大影响[224]