公司技术平台与专利情况 - 公司临床管线源于AWE技术平台，受超130项已授权和待授权专利等保护[75] - 公司AWE技术专利组合包括29个专利家族，超130项已授权和待决专利申请，其中美国10项已授权、31项待决，国际97项已授权或待决，专利有效期从2021年至2040年[95] 细胞抗原相关数据 - CD45是细胞表面抗原，平均每个细胞有200,000个拷贝，内化率为10 - 15%[78] SIERRA试验情况 - SIERRA试验在美国和加拿大20个地点进行，预计2021年完成入组并获得顶线数据以支持向FDA提交BLA[79] - SIERRA试验已完成75%患者入组，预计展示113例患者的安全性和可行性数据[81] - SIERRA试验全入组时，设计可显示180天dCR主要终点有两倍差异，最终分析p值为0.046定义试验成功[82] - SIERRA试验中，研究组接受治疗剂量Iomab - B的患者100%接受BMT，100天非复发移植相关死亡率仅为6%[80] - SIERRA试验对照组中，仅18%患者经挽救治疗后缓解并接受BMT，100天非复发移植相关死亡率为29%[80] Iomab - ACT项目情况 - Iomab - ACT项目低剂量为髓消融剂量的1/8 - 1/6，适用于CAR - T或某些基因治疗前的淋巴细胞清除[83] - 公司预计2021年获得Iomab - ACT的临床概念验证数据[87] MSKCC的19 - 28z CD - 19 CAR - T治疗情况 - MSKCC的19 - 28z CD - 19 CAR - T治疗53例R/R B - ALL患者，完全缓解率为83%，标准化疗方案为18% - 45%[85] - MSKCC的19 - 28z CD - 19 CAR - T治疗患者中，3级或更高级别CRS发生率为26%，3或4级神经毒性发生率为42%[85] I - 131 - Apamistamab情况 - I - 131 - Apamistamab作为高危、复发或难治性淋巴瘤患者自体干细胞移植前的靶向调理方案，有临床概念验证，中位随访36个月（范围：25 - 41个月）时31%的患者长期缓解[87] CD33开发计划情况 - CD33开发计划基于超百名治疗患者的数据，包括2018年完成的58例新诊断AML患者的1/2期试验结果[88] Actimab - A相关试验情况 - Actimab - A + CLAG - M组合试验中，0.50 µCi/kg的Actimab - A与CLAG - M联用，86%（6/7）的患者完全缓解，比单独使用CLAG - M的55%缓解率高近60%，71%（5/7）的患者达到微小残留病阴性状态[90] - 公司预计2020年底获得Actimab - A与CLAG - M组合试验第三和最后剂量组的数据，2021年获得Actimab - A与Ven组合试验的1期概念验证数据[90][92] 2020年第三季度财务数据对比2019年同期变化 - 2020年第三季度与2019年同期相比，研发费用从483万美元降至378.8万美元，减少约100万美元[105][107] - 2020年第三季度与2019年同期相比，一般及行政费用从182.2万美元增至182.5万美元[105] - 2020年第三季度与2019年同期相比，净利息收入从5.3万美元增至7.3万美元[105] - 2020年第三季度净亏损554万美元，2019年同期净亏损659.9万美元[105] - 2020年第三季度一般及行政费用为180万美元，与去年同期基本持平[108] - 2020年第三季度其他收入为7.3万美元，较2019年同期的5.3万美元有所增加[109] - 2020年第三季度净亏损为550万美元，较去年同期减少110万美元[110] 2020年前九个月财务数据对比2019年变化 - 2020年前九个月研发费用降至1150万美元，较2019年减少170万美元[112] - 2020年前九个月一般及行政费用为450万美元，较2019年增加20万美元[113] - 2020年前九个月其他收入为12.3万美元，较2019年的14.1万美元有所下降[114] - 2020年前九个月净亏损为1580万美元，较去年同期减少150万美元[115] - 2020年前九个月经营活动使用的净现金为1540万美元，较去年同期减少110万美元[116] - 2020年前九个月融资活动提供的净现金为5430万美元，2019年同期为1720万美元[117] 公司公开发行收益情况 - 2020年4月和6月的两次公开发行分别获得约2910万美元和约2300万美元的净收益[118]