股东信息 - 截至2019年3月25日，公司普通股约有33名登记股东和约15000名受益股东[249] 项目进展 - 2018年10月，瑞典的MBD研究已全部招募90名参与者，预计2019年4月完成给药并在第二季度报告初步结果[253] - 2018年12月，公司开始在FDA批准的“扩大使用”计划下为一名乳腺癌患者提供口服Endoxifen，癌细胞生物活性降低，Ki67降低50% [254] 收入与成本 - 2018年和2017年公司均无可持续收入来源和相关收入成本[264] 运营费用 - 2018年总运营费用为1143.4万美元，较2017年增加378.5万美元，增幅49% [265] - 2018年研发费用为421万美元，较2017年增加188.2万美元，增幅81% [266] - 2018年一般及行政费用为722.4万美元，较2017年增加236.5万美元，增幅49% [267] 资产减值与融资成本 - 2017年公司对Acueity无形资产进行减值评估，减值46.2万美元，2018年无无形资产减记[268] - 2017年公司因发行普通股负债认股权证产生融资成本19.2817万美元，记录负债认股权证公允价值变动28.0747万美元，2018年未发行普通股负债认股权证[269] 租赁协议 - 2018年11月1日，公司与WW 107 Spring Street LLC签订运营租赁协议，每月支付3660美元租金，租期22个月[256] - 2018年11月1日，公司签订一份22个月的经营租赁协议，每月租金3660美元，未来最低租赁付款总额73200美元，2019年和2020年分别需支付43920美元和29280美元[398] - 2018年10月30日，公司签订一份36个月的复印机系统经营租赁协议，未来最低租赁付款总额42228美元，2019 - 2021年分别需支付14904美元、14904美元和12420美元[399] 亏损与现金流 - 2018年公司净亏损约1140万美元，经营活动使用现金约900万美元[270] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物约1040万美元，营运资金约860万美元；2019年3月获1130万美元现金，截至2019年3月25日，现金及现金等价物约1930万美元[270] - 2018年经营活动净现金使用量为896.2万美元，较2017年增加236.8万美元，增幅36%，主要因研发支出和薪酬费用增加[272] - 2018年公司在研发上花费约420万美元，2017年为230万美元[272] - 2018年投资活动净现金使用量为11.1万美元，2017年无此项支出，主要用于购买固定资产设备和更换网站[273] - 2018年融资活动净现金流入为1229.1万美元，较2017年增加150.8万美元，增幅14%，因2018年融资收益更高[274] - 预计未来持续经营亏损，现有资源加2019年3月权证行使所得1130万美元，至少可支持未来12 - 18个月运营[274] - 2018年净亏损约1140万美元，2017年净亏损约812.26万美元[318] - 2018年经营活动使用现金约900万美元，2017年约659.4万美元[318] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物约1040万美元，营运资金约860万美元[320] - 2019年3月，公司因行使认股权证获得现金1130万美元，截至3月25日，现金及现金等价物约1930万美元[320] - 2018年净亏损1140.4934万美元，2017年为812.2581万美元；归属于普通股股东的净亏损2018年为2288.4242万美元，2017年为1069.0713万美元；基本和摊薄后每股净亏损2018年为5.50美元，2017年为10.97美元[388] 财务数据更正 - 2018年6月，公司错误计算B系列可转换优先股的推定股息，原报478.21万美元，实际应为1147.9308万美元[286] - 2018年6月30日止三个月和六个月，公司误将推定股息金额记为478.21万美元，实际应为1147.9308万美元；基本和摊薄普通股每股亏损分别误记为2.90美元和3.77美元，实际应为5.08美元和6.11美元[290] - 公司更正2018年6月30日止三个月和六个月财务报表中B系列可转换优先股推定股息计算错误，原报告为4782100美元，重述后为11479308美元[417] 财务准则应用 - 公司计划于2019年1月1日采用新租赁标准并前瞻性应用，预计对财务状况、经营成果和现金流无重大影响，采用时需确认约10万美元的经营租赁负债和使用权资产[279] - 公司计划于2019年1月1日采用新租赁标准并进行前瞻性应用，预计对财务状况、经营成果和现金流无重大影响，采用后将确认约10万美元的经营租赁负债和使用权资产[325] - 公司于2018年1月1日追溯采用ASU No. 2016 - 18，2018年和2017年现金流量表中分别包含11万美元和5.5万美元的受限现金[326] - 公司于2018年1月1日提前采用ASU No. 2017 - 11，因无带向下调整条款的金融工具，该准则对财务报表无重大影响[327] 内部控制 - 截至2018年12月31日，公司披露控制和程序以及财务报告内部控制无效[284][288] 补救计划 - 公司管理层的补救计划是加强对技术会计备忘录的独立审查程序，必要时与外部独立会计师事务所合作[291] 股票计划修订 - 公司提议批准2019年对2010年股票期权和激励计划的修订，并将计划下授权发行的股份数量增加360万股[294][295] 审计机构 - 自2014年起，BDO USA, LLP担任公司的审计机构[307] 反向股票分割 - 2018年4月20日，公司完成1比12的反向股票分割[323] 股票期权与补偿成本 - 2018年股票期权补偿成本为105.35万美元，2017年为78.66万美元[318] - 2018年承诺股份摊销为7.28万美元，2017年为7.94万美元[318] - 2018年和2017年公司分别授予员工和董事611668股和143027股普通股购买期权，加权平均授予日公允价值分别为2.02美元和4.80美元[404] - 截至2018年12月31日，2010年计划下有3575份期权可供授予，2019年1月1日根据“常绿”条款增加233862股[404] - 2018年和2017年公司分别确认股票薪酬费用1053496美元和786550美元[405] - 2018年6月27日，公司向首席执行官和首席财务官分别授予2300000份和700000份期权，2019年1月13日取消这些期权[410] - 2018年公司确认与这些期权相关的薪酬费用1410025美元[414] - 2018年6月27日，公司向首席执行官授予230万份期权，向首席财务官授予70万份期权[420] - 2019年1月13日，公司取消并终止2018年负债期权，同时向首席执行官授予购买230万股普通股的新期权，向首席财务官授予购买80万股普通股的新期权，行权价格为每股1.36美元[421] 资产情况 - 2018年和2017年12月31日家具和设备分别为21.6万美元和17.1万美元，累计折旧分别为16.2万美元和16万美元，折旧费用分别为1.4386万美元和2.5956万美元[332] - 2017年公司确定从Acueity Healthcare, Inc.收购的某些无形资产减值，记录资产减值费用46.1715万美元，2018年未记录减值费用[336] - 评估Acueity无形资产公允价值使用的折现率为48.50%[337] - 2018年和2017年12月31日无形资产分别为19.2万美元和23.4万美元，累计摊销分别为9.3万美元和15.8万美元，摊销费用分别为2.9811万美元和10.3038万美元[338] - 2018年和2017年12月31日受限现金余额分别为11万美元和5.5万美元[343] - 2018年和2017年12月31日预付费用分别为50.9833万美元和25.0944万美元[344] - 2018年和2017年公司在澳大利亚发生的合格研发费用分别约为85.1万美元和82.4万美元，记录的退税应收款分别约为37万美元和35.8万美元，2018年12月31日研发退税应收款总额约为51.8万美元[345] - 2018年和2017年12月31日工资负债分别为93.507万美元和78.4867万美元[346] 股票发行与权证行权 - 截至2018年12月31日，公司授权发行的普通股为1.75亿股，已发行和流通的普通股为584.6552万股；截至2017年12月31日，已发行和流通的普通股为265.1952万股[310] - 截至2018年12月31日，公司授权发行的B系列可转换优先股为2.5万股，已发行和流通的为2379股；截至2017年12月31日，已发行和流通的为0股[309] - 2017年3月28日公司与Aegis Capital Corp.达成承销协议，4月3日完成公开发行，总收益约440万美元，净收益约390万美元[354] - 2017年6月29日公司修改4月3日公开发行权证权利，约25万份权证接受要约，发行约12.5万股普通股[359] - 截至2017年12月31日，4月3日发行的权证全部行权，A系列可转换优先股全部转换为普通股[356] - 2017年10月26日公司与Maxim Group LLC达成承销协议，10月30日完成普通股公开发行，总收益约550万美元，净收益490万美元[365] - 2017年12月20日公司与Maxim Group LLC达成配售代理协议，发售441,667股普通股，总收益约140万美元，净收益120万美元[367] - 2017年12月20日公司同时进行私募发行A类和B类权证，可行权购买883,333股普通股，行权价3.78美元，2018年12月22日到期未行权[368] - 2018年5月9日公司向SEC提交的S - 1表格注册声明生效，提供认购权购买最多25,000个单位[369] - 2018年5月30日公司完成配股发行，出售13,624个单位，净收益约1230万美元[371] - B系列可转换优先股每股面值1000美元，转换价格3.52美元，持有人转换后受益所有权不超9.99% [373] - 2018年权利发行的认股权证可随时行使，自发行日起四年到期，每份认股权证可按每股4.048美元的行使价购买一股普通股，行使价会因特定情况调整，持有人受益所有权限制一般不超4.99%，最高不超9.99%[378][380] - 截至2018年12月31日，有可购买387.5699万股普通股的认股权证流通在外，其中2014年公开发行的6483股行使价540美元，2018年认股权证386.9216股行使价4.05美元[385] - 2018年，部分B系列可转换优先股持有人行使转换权，将11245股转换为319.46万股普通股，转换比率约为每股B系列优先股换284股普通股[386] - 2019年3月，公司因行使2018年5月30日发行的认股权证获得约1130万美元，注销约280万份认股权证并发行约280万股普通股[423] 所得税情况 - 2017年《减税与就业法案》将美国联邦企业所得税税率从35%降至21%，公司2017年记录美国递延所得税资产账面价值减少190万美元，被估值备抵完全抵消[391][392] - 2018年和2017年公司因净运营亏损结转利用的不确定性及亏损历史未记录所得税收益[393] - 截至2018年12月31日，公司国内联邦净运营亏损结转约为5820万美元，受所有权变更限制，可用于减少未来应纳税所得额的约为1230万美元[395] - 2018年和2017年公司分别记录约530万美元和310万美元的估值备抵，2017 - 2018年净增加220万美元，2016 - 2017年净减少1550万美元[395] - 公司认为不太可能实现净运营亏损结转和抵免，已对递延所得税资产全额记录估值备抵，净运营亏损结转利用可能受所有权变更限制[394] 现金存款情况 - 截至2018年和2017年12月31日，公司超出联邦存款保险公司保险限额的现金存款分别为10052914美元和6967469美元[397] 诉讼和解 - 2018年3月23日，公司达成证券集体诉讼和解协议，赔偿350万美元，由被告保险公司全额支付，7月20日法院批准该和解协议[400] 协议签订 - 2015年5月14日，公司与Besins Healthcare Luxembourg SARL签订知识产权许可协议[429] - 2016年8月4