Paris, France – November 17, 2025 – Eviden, the Atos Group product brand leading in advanced computing, announces today the rankings of its 58 Eviden-built systems1 in the TOP500 and Green500, official listings of the world’s most powerful and most energy-efficient supercomputers. Amongst the 58 Eviden-built systems listed in the TOP500, JUPITER, through its Booster partition, remains the 4th most powerful supercomputer in the world and Europe’s 1st, marking a historic milestone as Europe’s first system to ...

Newly published hypothesis article outlines why (Z)-endoxifen may matter in DMDThe article about (Z)- Endoxifen in Duchenne Muscular Dystrophy (DMD), surveys the DMD treatment landscape and details how (Z)-endoxifen's pharmacology could address multiple downstream drivers of disease, including inflammation, fibrosis, calcium dysregulation, mitochondrial dysfunction, and lipid abnormalities. A video abstract of the paper can be found here. Accessibility StatementSkip Navigation Published article outlines rat ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from XXXXXXXX XX, XXXX to XXXXXXXX XX, XXXX Commission File Number: 001-35610 ATOSSA THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) De ...

Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update Company reports progress to file planned IND for (Z)-endoxifen in mBC with CRO selection and streamlined development programs for potential 2026-NDA enabling activities, including a Type C meeting with the FDA, to potentially accelerate (Z)- endoxifen in breast cancer risk reduction SEATTLE, November 12, 2025 — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa or the Company), a clinical-stage biopha ...

核心观点 - 公司报告了其核心产品 (Z)-endoxifen 在临床开发、监管策略和知识产权方面的显著进展，目标是通过与FDA的沟通加速新药申请路径，并计划在2025年第四季度提交研究性新药申请 [1] - 公司通过精简临床试验设计和任命关键管理层，专注于为2026年新药申请做准备的活动，以优化资源并推进商业化进程 [1][3] - 公司财务状况显示，运营费用因研发活动增加而上升，但拥有充足的现金储备支持其发展计划 [6][18] 临床与监管进展 - 公司于2025年9月请求并与FDA安排了一场Type C会议，讨论加速低剂量(Z)-endoxifen用于乳腺癌风险降低的监管策略，会议定于2025年11月17日举行，会议纪要预计在2025年12月公布 [3] - 为优先支持潜在2026年新药申请的活动，公司在2025年10月修改了其EVANGELINE二期临床试验方案，旨在加速数据读出并降低未来研究成本 [3] - 公司已选择PSI作为合同研究组织，负责计划中的(Z)-endoxifen在转移性乳腺癌中的关键剂量范围研究，该全球二期多中心研究计划在2025年第四季度提交研究性新药申请后开始患者入组，顶线数据预计在2026年获得 [3] - 公司在RECAST™ DCIS平台试验中取得进展，该试验设计支持并行测试多种药物（包括(Z)-endoxifen），并可能通过早期成像反应和生物标志物数据为注册策略提供信息 [3][4] 管理层任命 - 公司于2025年10月任命Janet R. Rea为研发高级副总裁，其拥有超过20年的战略研究和临床开发专业知识，将负责监管(Z)-endoxifen的后期项目 [3] - 公司同期任命Mark Daniel为首席财务官，其拥有超过25年的财务领导经验，将负责领导财务、系统和资本战略，为商业化做准备 [3] 知识产权组合 - 公司在2025年10月宣布其全球知识产权战略取得进展，包括以色列专利（编号304863）的授予，该专利涉及endoxifen的制造和使用方法 [8] - 公司有两项美国专利（编号11,261,151和12,071,391）正面临授权后挑战，但公司持有另外四项已授权的美国专利，涵盖(Z)-endoxifen的专有制造方法、稳定晶型及口服制剂，总计超过200项权利要求 [8] 财务业绩 - 截至2025年9月30日的三个月和九个月，公司总运营费用分别为930万美元和2570万美元，较2024年同期的640万美元和2050万美元有所增加 [6] - 研发费用在2025年第三季度为537万美元，较2024年同期的341万美元增长57%；2025年前九个月为1503万美元，较2024年同期的1071万美元增长40% [7] - 研发费用增加主要由于临床和非临床试验支出增长，2025年第三季度该项支出为432万美元，较2024年同期的249万美元增长73% [7][14] - 行政费用在2025年第三季度为388万美元，较2024年同期的297万美元增长31% [9] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为5185万美元，较2024年12月31日的7108万美元有所减少 [18] - 公司2025年前九个月净亏损为2383万美元，2024年同期为1916万美元 [19] 产品与研发管线 - (Z)-endoxifen是一种高效的选择性雌激素受体调节剂/降解剂，能够抑制并可能降解雌激素受体，对已产生内分泌治疗耐药的肿瘤也显示活性，并在临床可达水平靶向致癌信号通路PKCβ1 [11] - 公司正在开发一种专有的口服肠溶制剂，以避免胃酸对活性成分的破坏，旨在实现最佳生物利用度；临床研究显示该药物在健康女性和乳腺癌患者中耐受性良好，在超过700名受试者中未确定最大耐受剂量 [12] - 公司正在积极寻求加速(Z)-endoxifen在多个适应症中的监管路径，包括用于降低乳腺癌风险，并继续其在转移性乳腺癌方面的开发努力；该化合物目前正在进行三项二期研究 [13][15]

公司核心动态 - 临床阶段生物制药公司Atossa Therapeutics宣布其研究药物(Z)-endoxifen的四份研究摘要已被2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会接受，并将进行海报展示[1] - 公司首席执行官表示，这些展示旨在持续增加(Z)-endoxifen在乳腺癌治疗和预防方面的临床证据[2] 研究成果展示详情 - 海报展示标题为“RECAST DCIS试验的初步结果：测试主动监测和新型内分泌疗法药物用于DCIS管理的多中心平台试验”，展示时间为2025年12月11日中午12:30至下午2:00[3] - 海报展示标题为“I-SPY2内分泌优化试点中的低剂量(Z)-endoxifen”，展示时间为2025年12月11日中午12:30至下午2:00[3] - 海报展示标题为“(Z)-Endoxifen通过稳定非活性构象和逆转突变体ESR1相关转录特征维持针对ESR1突变体的ER拮抗功能”，展示时间为2025年12月12日早上7:00至8:30[3] - 海报展示标题为“(Z)-Endoxifen + Goserelin对比Exemestane + Goserelin作为ER+/HER2-乳腺癌绝经前女性新辅助治疗的随机2期非劣效性试验（EVANGELINE）”，展示时间为2025年12月12日中午12:30至下午2:00[3] 公司战略定位 - Atossa Therapeutics是一家专注于开发乳腺癌创新疗法的临床阶段生物制药公司[4] - 公司战略强调资本配置的纪律性，将资源集中于能够支持未来监管申报和潜在商业化的项目及数据包[4]

被列入强力卖出名单的公司 - Atossa Therapeutics公司为临床阶段生物制药公司 其当前年度每股收益的Zacks共识预期在过去60天内被下调4% [1] - Bridgeline Digital公司为营销技术公司 其当前年度每股收益的Zacks共识预期在过去60天内被下调12% [1] - Cantaloupe公司为数字支付和软件服务公司 其当前年度每股收益的Zacks共识预期在过去60天内被下调6.7% [2]

公司近期活动 - 公司董事长兼首席执行官Steven Quay博士将于2025年10月22日至23日参加在纽约硬石酒店举行的Maxim Growth Summit [1] - 会议期间，公司管理层将安排一对一的投资者会议 [1] 投资者沟通与资源 - 鼓励现有及潜在投资者访问公司网站的投资者关系板块，以查阅最新演示文稿、美国证券交易委员会文件及常见问题解答 [3] - 投资者可注册电子邮件提醒以获取最新信息，并可通过网站或联系CORE IR申请在峰会期间进行一对一会议或获取最新投资者资料 [3] 公司战略与定位 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发针对乳腺癌领域重大未满足需求的创新疗法 [4] - 公司战略强调资本配置的纪律性，将资源集中于能够支持未来监管申报和潜在商业化的项目及数据包 [4][6] - 公司认为，其结合了严谨的资本配置、清晰的临床目标以及乳腺癌领域庞大的未满足需求，为长期价值创造提供了有吸引力的基础 [6] 公司发展亮点 - 公司近期任命Mark Daniel为首席财务官，以领导财务、系统及资本策略，为商业化做准备 [7] - 公司通过在中东地区获得新的专利保护并持续进行专利续期，正在推进其Z-Endoxifen的全球专利战略 [8]

公司管理层任命 - Atossa Therapeutics任命Mark Daniel为首席财务官，其为拥有超过25年经验的资深财务负责人[1] - 新任首席财务官在建立预测节奏、系统以及上市公司规范以支持全球生命科学业务收入规模化方面具有专长[1] - 此次任命旨在支持公司从临床开发向商业化运营的过渡，特别是为计划中的（Z）-endoxifen上市做准备[1][3] 新任首席财务官的专业经验 - 具备与商业领导层合作进行每周收入预测的经验，并管理过超过2亿美元的运营费用预算[1] - 曾实施并认证萨班斯-奥克斯利法案控制措施，并领导了实现超过5000万美元成本节约的计划[1] - 管理过4亿美元的现金和投资组合，并帮助执行了近10亿美元的股权、可转换债务和信贷交易[2] - 其经验将为公司平衡融资增长与保持财务纪律的方法提供信息[2] 公司商业化转型战略重点 - 公司商业化准备聚焦于三个领域：创收就绪的系统、有纪律的支出以及与里程碑一致的融资[3] - 目标是通过建立每周收入预测、安装从订单到现金的企业资源规划/商业智能可视化系统来加强运营[3] - 旨在使支出与创造价值的里程碑保持一致，加强支持规模化的系统，并追求平衡的融资策略以实现高质量、高效的市场进入[3] 公司业务背景 - Atossa Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发乳腺癌治疗和预防的新方法[5] - 公司战略强调严格的资本配置，将资源集中于能够支持未来监管提交和潜在商业化的项目和数据包[5]

文章核心观点 - 三家公司被列入Zacks Rank 5（强力卖出）名单 [1][2][3] Antero Resources (AR) - 公司是一家独立的勘探公司，主要业务是在阿巴拉契亚盆地收购和开发天然气、天然气液体和石油资源 [1] - 在过去60天内，公司当前财年的Zacks共识盈利预期被下调约25.4% [1] BTCS Inc. (BTCS) - 公司专注于区块链基础设施和技术 [2] - 在过去60天内，公司当前财年的Zacks共识盈利预期被下调约23.5% [2] Atossa Genetics (ATOS) - 公司是一家医疗保健公司，专注于开发和销售用于乳腺癌风险评估的细胞和分子诊断产品 [2] - 在过去60天内，公司当前财年的Zacks共识盈利预期被下调8.3% [2]