公司业务与项目进展 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注乳腺癌及其他乳腺疾病治疗药物和递送方法研发，主要项目为Endoxifen开发[70] - 2017年完成48名健康女性口服和外用Endoxifen 1期安慰剂对照临床研究，2018年9月完成24名健康男性外用Endoxifen 1期安慰剂对照临床研究[71] - 目前正在进行两项Endoxifen 2期研究，瑞典斯德哥尔摩外用Endoxifen降低MBD研究已在2018年10月完成90名参与者招募，预计2019年第二季度公布初步结果；澳大利亚口服Endoxifen用于乳腺癌诊断与手术间窗口期患者研究正在进行[72] - 2018年12月起按FDA“扩大使用”计划为一名乳腺癌患者提供口服Endoxifen，术前服用约三周，手术成功，癌细胞生物活性降低，Ki - 67降低50% [73] 财务费用情况 - 2019年第一季度总运营费用约406.4万美元，较2018年同期增加约219万美元，增幅117%，其中研发费用约145.1万美元，增幅208%；一般及行政费用约261.3万美元，增幅86% [82] - 公司预计2019年研发费用将增加，因将开展更多Endoxifen 2期临床研究、继续富维司群导管内给药临床试验及其他疗法开发[83] 财务盈亏与现金流 - 公司自成立以来一直亏损且经营现金流为负，2019年第一季度净亏损约410万美元，经营活动使用现金约210万美元，截至2019年3月31日，现金及现金等价物约1960万美元，营运资金约1930万美元[87] - 2019年第一季度经营活动净现金使用约214.9万美元，较2018年同期减少约23.8万美元，降幅10%，主要因研发活动支出减少[89] - 2019年第一季度融资活动提供净现金约1133.7万美元，为2018年5月融资发行认股权证行权所得，2018年同期无此类活动[90] 办公场地租赁 - 2018年11月1日，公司与WW 107 Spring Street LLC签订办公场地运营租赁协议，租期22个月，月租金3660美元[76] 未来运营风险 - 公司预计在可预见的未来持续运营亏损，现有资金至少可支持未来12 - 18个月的计划运营[91] - 若无法筹集额外资金，公司可能被迫缩减或停止运营，未来资本使用和需求取决于新药开发临床试验的时间和费用[91] - 额外资金可能无法以可接受的条款获得，发行证券融资可能导致现有股东股权进一步稀释[92] - 若资金不足，公司可能终止、修改或延迟开发项目，减少商业化努力，或通过合作方获取资金并放弃技术或产品候选权[93] 会计准则与财务报表影响 - 2019年第一季度，公司采用新租赁会计准则，在合并资产负债表中确认10.1万美元的租赁负债及相应使用权资产[95] - 2019年1月1日，公司采用ASU 2018 - 08，该准则对财务报表无影响[96] - 2018年8月FASB发布ASU 2018 - 13，公司预计该修订对合并财务报表无重大影响[97] 市场风险披露 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[98] 表外安排与交易活动 - 公司目前及过往均无涉及表外安排的未合并实体或金融伙伴关系，不参与非交易所交易合约的交易活动[94]