公司业务与项目 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发乳腺癌及其他乳腺疾病的新型疗法和递送方法，主要项目为Endoxifen的开发[68] 项目临床研究成果 - 2017年完成48名健康女性口服和外用Endoxifen的Phase 1安慰剂对照临床研究，无临床显著安全信号和不良事件[69] - 2018年9月完成24名健康男性外用Endoxifen的Phase 1安慰剂对照临床研究，达到安全、耐受性和药代动力学目标[70] - 2018年12月开始在FDA批准的“扩大使用、单患者”计划下为一名乳腺癌患者提供口服Endoxifen，癌细胞生物活性降低，Ki - 67降低50%[71] - 2019年6月Phase 2研究显示，20mg和10mg每日剂量的外用Endoxifen使MBD分别平均降低14.3%和9.0%，约70%的20mg组参与者MBD降低，平均降幅27%[72] 项目研究计划 - 计划最早于2019年第四季度启动口服Endoxifen降低MBD的Phase 2研究[73] - 2019年7月开始开发口服Endoxifen的改良释放片剂形式，用于未来临床开发和商业化[75] 运营费用情况 - 2019年三、六个月运营总费用分别约为728.6万美元和1135万美元，较2018年同期分别增加约314.3万美元（76%）和533.3万美元（89%）[84] 研发费用情况 - 2019年三、六个月研发费用分别约为261.2万美元和406.3万美元，较2018年同期分别增加约114.4万美元（78%）和212.4万美元（110%）[85] 管理费用情况 - 2019年三、六个月管理费用分别约为467.4万美元和728.7万美元，较2018年同期分别增加约199.9万美元（75%）和320.9万美元（79%）[87] 公司盈亏与资金状况 - 2019年上半年公司净亏损约1130万美元，经营活动使用现金约470万美元[90] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物约1710万美元，营运资金约1740万美元[90] - 2019年上半年经营活动净现金使用量约465.1万美元，较2018年同期增加约43.1万美元，增幅10% [92] - 2019年上半年融资活动提供净现金约1133.7万美元，为2018年5月融资发行认股权证行权所得；2018年第二季度完成配股融资，净收益1230万美元[93] - 公司预计在可预见的未来持续产生经营亏损，当前可用资金至少可支持未来12个月的运营[94] 会计准则影响 - 2019年第一季度采用新租赁会计准则，在合并资产负债表中确认10.1万美元租赁负债及相应使用权资产，对财务报表无重大影响[98] - 2019年1月1日采用ASU 2018 - 08会计准则，对财务报表无影响[99] - FASB于2018年8月发布ASU No. 2018 - 13会计准则，预计对公司合并财务报表无重大影响[100]