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Atossa Therapeutics(ATOS) - 2020 Q1 - Quarterly Report

药物研发 - 公司正在研发治疗COVID - 19的药物AT - H201,计划在39名患者的治疗组与66名患者的对照组开展临床试验[69] - 公司主要乳腺癌项目是开发Endoxifen,目标是降低超1000万美国女性受影响的乳腺钼靶密度,正在约1000名绝经前女性中开展2期研究[70] - 2017年公司完成48名健康女性参与的Endoxifen 1期临床试验,口服和局部用药耐受性良好[71] - 2018年12月起公司为一名乳腺癌患者提供口服Endoxifen,癌细胞生物活性降低,Ki - 67降低50% [72] - 2019年6月公司报告局部Endoxifen 2期研究初步分析,20mg剂量组乳腺钼靶密度平均降低14.3%,70%参与者有降低,平均降低27% [73] - 2020年5月公司报告口服Endoxifen在窗口期2期研究中期结果,肿瘤细胞增殖降低约74%,6名患者Ki - 67均显著降低[74][75] - 2020年5月FDA就口服Endoxifen降低乳腺钼靶密度的临床路径提供书面意见,将影响美国和瑞典的临床试验策略和设计[76] - 公司申请开展COVID - 19 HOPE Trial,FDA要求提交AT - H201额外临床前等信息[77] 公司收入与运营 - 公司处于研发阶段,未销售产品,预计开发并推出药物项目后才会产生收入[79] - 2020年第一季度公司无可持续收入来源及相关收入成本[86] 公司费用与亏损 - 2020年第一季度总运营费用约293.7万美元,较2019年同期减少约112.7万美元,降幅28%[87] - 2020年第一季度研发费用约93.9万美元,较2019年同期减少约51.2万美元,降幅35%,预计2020年全年研发费用将增加[88] - 2020年第一季度管理费用约199.8万美元,较2019年同期减少约61.5万美元,降幅24%[90] - 截至2020年3月31日,公司净亏损约290万美元,经营活动使用现金约320万美元[92] 公司资金状况 - 截至2020年3月31日,公司现金及现金等价物约940万美元,营运资金约1080万美元[92] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量约323万美元,较2019年同期增加约108.1万美元,增幅50%[95] - 2019年第一季度融资活动提供净现金约1133.7万美元,2020年同期无类似融资活动[96] - 公司预计在可预见未来持续经营亏损,现有资源仅够支持未来4 - 7个月的计划运营[97] 公司租赁与准则 - 2018年11月1日公司签订办公场地运营租赁协议,每月租金3660美元,租期22个月[80] - 2020年1月1日公司采用新会计准则,对合并财务报表无影响[103]