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Atossa Therapeutics(ATOS) - 2020 Q3 - Quarterly Report

公司业务领域 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注新冠、乳腺癌等领域药物研发[78] 药物研发进展 - AT - 301完成一期研究,预计2021年1月出数据,计划2020年12月提交与FDA的会前会议申请[82] - AT - H201体外测试显示其成分抑制SARS - CoV - 2感染VERO细胞能力比瑞德西韦强至少4倍,比羟氯喹强至少20倍,计划2021年第一季度开展初始临床研究[83] - 公司已提交AT - H201和AT - 301的临时专利申请[85] - 口服Endoxifen治疗乳腺密度研究待欧洲药品管理局2020年12月批准[86] - 20mg每日剂量的局部用Endoxifen使乳腺密度平均降低14.3%(p = 0.02),约70%参与者乳腺密度降低,均值为27% [87] - 口服Endoxifen治疗乳腺癌“机会窗”研究将招募最多25名患者[89] - “机会窗”研究中,肿瘤细胞增殖(Ki - 67衡量)在22天给药后降低约74%(p = 0.031),6名患者全部显著降低[90] - “机会窗”研究招募因新冠疫情慢于预期[91] - 恩多昔芬1期临床研究有70名参与者,未报告严重不良事件[92] 乳腺密度问题现状 - 美国超1000万女性受乳腺密度问题影响[86] 财务费用情况 - 2020年9个月与2019年同期相比,总运营费用减少约426.7万美元,降幅29%;3个月与2019年同期相比,增加约21.1万美元,增幅6%[104][105] - 2020年9个月研发费用约425.1万美元,较2019年同期减少约149.6万美元,降幅26%;预计2020年剩余时间及2021年研发费用将增加[106] - 2020年9个月管理费用约613.1万美元,较2019年同期减少约277万美元,降幅31%;3个月与2019年同期相比,增加约23.6万美元,增幅15%[107] 财务状况指标 - 截至2020年9月30日的9个月,公司净亏损约1030万美元,经营活动使用现金约810万美元;拥有现金及现金等价物约910万美元,营运资金约980万美元[110] - 截至2020年9月30日,公司现金、现金等价物和受限现金约920万美元[112] - 2020年9个月经营活动净现金使用量约813.8万美元,较2019年同期增加约171.8万美元,增幅27%[113] - 2020年和2019年9个月融资活动提供的净现金分别约为467.2万美元和1133.7万美元[114] 公司经营预期 - 公司预计在可预见的未来持续经营亏损,现有资源仅能满足未来6 - 10个月的运营需求[115] 财务准则采用 - 2020年1月1日,公司采用ASU No. 2018 - 13,对合并财务报表无影响[121]