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Avalo Therapeutics(AVTX) - 2019 Q3 - Quarterly Report
AVTXAvalo Therapeutics(AVTX)2019-11-15 05:05

资产交易与收入 - 公司于2019年10月10日与Aytu BioScience达成资产购买协议,11月1日完成交易,获1700万美元(450万美元现金和1250万美元Aytu优先股),Aytu承担约1500万美元对Deerfield的付款义务及超1100万美元其他负债[159] - 2019年第三季度,公司与Armistice达成证券购买协议,出售120万股普通股,每股3.132美元,净收益约370万美元[162] - 2019年8月8日,公司将CERC - 611相关权利转让给ES Therapeutics,获0.1万美元预付款,累计净销售额达7.5亿美元和13亿美元时,还将获750万美元和1250万美元里程碑付款[172] - 2019年8月,公司转让CERC - 611相关权益获初始收入10万美元;许可产品累计净销售额达7.5亿美元和13亿美元时,公司将分别获750万和1250万美元里程碑付款;2018年同期无此类收入[177] - 2019年8月公司转让CERC - 611相关权益获初始收入0.1百万美元,产品累计净销售额达7.5亿美元和13亿美元时,还将分别获750万美元和1250万美元里程碑付款[194] - 2019年第一季度公开发行1818182股普通股,净收益约900万美元;第三季度向Armistice私募120万股,净收益约370万美元;第四季度出售儿科产品组合及相关商业基础设施获1700万美元(450万美元现金和1250万美元Aytu优先股)[216] 产品管线进展 - 2019年7月,FDA授予CERC - 802快速通道指定;10月完成CERC - 802一期安全研究健康志愿者给药,预计2020年初获药代动力学数据[163][165] - 2019年7月,CERC - 301治疗帕金森病患者神经源性直立性低血压一期研究获积极结果,20mg剂量使收缩压最大改善29.1mmHg;10月启动CERC - 301治疗糖尿病相关直立性低血压一期概念验证试验[166][167] - 未来12 - 18个月,CERC - 801计划2019年底申请FDA会议、2021年提交新药申请;CERC - 802计划2021年提交新药申请;CERC - 803计划2020年提交研究性新药申请、2022年提交新药申请;CERC - 301计划2019年底启动额外适应症概念验证试验、2020年启动二期试验;CERC - 406计划2020年提交研究性新药申请[169] - 公司孤儿病管线由CERC - 801、CERC - 802和CERC - 803引领,均获FDA罕见儿科疾病指定和孤儿药指定;神经学管线由CERC - 301引领[158] 产品运营情况 - 公司有一款上市产品Millipred®,Aytu将管理其商业运营直至公司建立独立商业基础设施[158][160] 交易对财务影响预期 - 与Aytu交易后,公司预计后续净产品收入、产品销售成本、销售和营销费用、摊销费用和利息费用将显著降低[173] 财务数据关键指标变化(第三季度) - 2019年第三季度净产品收入为551.3万美元,2018年同期为407.5万美元;2019年第三季度许可及其他收入为10万美元,2018年同期无此项收入[175] - 2019年第三季度净产品收入较2018年同期增加140万美元,得益于产品组合优化和单位增长[176] - 2019年第三季度产品销售成本为140万美元,较2018年同期减少170万美元,因公司达成和解协议,不再确认与Lachlan协议相关的最低义务成本[178] - 2019年第三季度研发费用为174.3万美元,较2018年同期增加70万美元,主要因研发活动增加,但被130万美元的研发费用冲减部分抵消[179][180][181] - 2018年第三季度资产收购中,公司确认1870万美元在研研发费用;2019年同期无此类费用[182] - 2019年第三季度一般及行政费用为270万美元,较2018年同期增加80万美元,主要因法律等专业费用增加,部分被股票薪酬和薪资福利成本减少抵消[183] - 2019年第三季度销售和营销费用为263万美元,较2018年同期增加30万美元,因销售人员增加和股票期权授予增加[187] - 2019年第三季度摊销费用为103.7万美元,2018年同期为106.5万美元,与无形资产收购有关[188] - 2019年第三季度或有对价公允价值变动获收益20万美元,2018年同期为损失10万美元,与收购Avadel儿科产品有关[189] 财务数据关键指标变化(前三季度) - 2019年前三季度净产品收入为1537.4万美元,较2018年同期增加230万美元,得益于产品组合和销售团队扩张[192][193] - 2018年前三季度销售团队收入为0.3百万美元,2019年前三季度因PAI合同取消无此收入[196] - 2019年前三季度产品销售成本为3.2百万美元,2018年同期为5.4百万美元,2019年因和解协议净冲回1.6百万美元[197] - 2019年前三季度研发费用较2018年同期增加5.1百万美元,临床费用增加2.9百万美元,CMC费用增加2.4百万美元[199] - 2018年三季度资产收购中获18.7百万美元在研研发费用,2019年前三季度无此费用[203] - 2019年前三季度一般及行政费用较2018年同期减少0.1百万美元,法律等专业费用和股份支付费用减少,薪酬等成本和其他费用增加[204] - 2019年前三季度销售及营销费用较2018年同期增加2.8百万美元,薪酬等成本增加1.2百万美元,广告营销费用增加1.0百万美元[208] - 2019年前三季度无形资产摊销费用为3195千美元,2018年同期为3316千美元[209] - 2019年前三季度无形资产减值费用为1.4百万美元,因Flexichamber无形资产减值;2018年同期为1.9百万美元,因PAI销售和营销协议无形资产减值[210] - 2019年前三季度或有对价公允价值变动获收益1.0百万美元,2018年同期为损失0.4百万美元,2019年因和解协议减少或有对价[211] - 2019年前九个月净亏损1770万美元,经营活动产生负现金流1750万美元,截至9月30日累计亏损1.159亿美元,现金及现金等价物余额为530万美元[215] - 2019年前九个月所得税费用为34.8万美元,2018年同期为9.2万美元[213] - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为1750万美元,2018年同期为120万美元[221] - 2019年前九个月投资活动净现金使用量为30万美元,2018年同期提供140万美元[221] - 2019年前九个月融资活动净现金提供量为1240万美元,2018年同期为420万美元[221] - 2019年前九个月认股权证负债和单位购买期权负债公允价值变动为7000美元,2018年同期为 - 2.2万美元[213] - 2019年前九个月其他(费用)收入净额为 - 2.4万美元,2018年同期为1.9万美元[213] - 2019年前九个月净利息费用为61.4万美元,2018年同期为57.8万美元[213] 资金支撑预期 - 公司预计现有现金及现金等价物和预期收入至少能支撑到2020年11月的运营费用、资本支出和其他非运营现金支出[219]