净产品收入变化 - 2020年第三季度净产品收入为110万美元,2019年同期为210万美元,主要因2019年有Ulesfia产品销售,2020年仅剩Millipred产品销售[155] - 2020年前三季度,公司净产品收入为520万美元,较2019年同期的610万美元有所下降,主要因2019年放弃Ulesfia产品销售权[170] Millipred产品协议情况 - 2020年第三季度公司收到Teva终止Millipred产品许可和供应协议通知,协议4月1日生效,公司可在生效后6个月内销售库存,正与Teva协商延期[156] - 2020年第三季度,公司收到Teva终止Millipred产品许可和供应协议通知,协议2021年4月1日生效,公司可在之后6个月销售库存,目前正协商延期[171] 许可及其他收入变化 - 2019年第三季度公司转让CERC - 611权利获初始收入10万美元,2020年同期无许可及其他收入[157] - 2019年第三季度,公司将CERC - 611相关权利转让给ES Therapeutics,获得10万美元初始收入,2020年前三季度无此项收入[172] 产品销售成本情况 - 2020年和2019年第三季度产品销售成本均约为10万美元[158] - 2020年前三季度,公司产品销售成本为20万美元,2019年同期为 - 60万美元,2019年因Ulesfia产品和解协议冲回约160万美元费用[173] 研发费用变化 - 2020年第三季度研发费用为887.2万美元,2019年同期为174.3万美元,增加710万美元[159,161] - 临床费用增加210万美元,主要因CERC - 002试验及CERC - 800项目推进[162] - CMC费用增加180万美元,因支持扩大管线临床开发的制造支出增加[162] - 临床前费用增加90万美元,因Aevi合并获得额外资产开发权使管线更强大[162] - 薪资、福利及相关成本增加80万美元,因Aevi合并增加员工及研发活动投入[163] - 其他费用增加130万美元,因2019年第三季度转让CERC611许可协议冲减研发费用,2020年无此情况[164] - 2020年前三季度,公司研发费用较2019年同期增加1070万美元,主要因管线资产扩张和推进,其中CMC费用增加310万美元,临床前费用增加220万美元,临床费用增加90万美元[174][175] - 2020年2月3日,公司与Aevi合并,确认2550万美元在研项目研发费用,2019年同期无此项费用[179] 销售和营销费用变化 - 2020年第三季度,公司销售和营销费用为46.2万美元,较2019年同期增加20万美元,主要因广告营销费用和薪资福利费用各增加10万美元[167] - 2020年前三季度,公司销售和营销费用为179.2万美元,较2019年同期增加90万美元,主要因广告营销费用增加60万美元、薪资福利费用增加10万美元和股份支付费用增加10万美元[182] 一般及行政费用变化 - 2020年前三季度,公司一般及行政费用为1335万美元,较2019年同期增加570万美元,主要因股份支付费用增加280万美元和法律等专业费用增加210万美元[180] 摊销费用变化 - 2020年前三季度,公司摊销费用为123.8万美元,较2019年同期增加20万美元,主要因Aevi合并获得的员工团队无形资产摊销[183] 或有对价公允价值变动收益情况 - 2019年前9个月公司或有对价公允价值变动收益为130万美元,2020年无变动[184][185] 其他收入净额变化 - 2020年前9个月其他收入净额增加560万美元,主要是对Aytu投资公允价值变动收益520万美元和PPP贷款相关其他收入40万美元[187] 所得税情况 - 2020年前9个月公司确认所得税收益260万美元,2019年为所得税费用30万美元[188] 公司资金收益及现金情况 - 2020年公司通过多次股票发行和出售Aytu普通股获得约5720万美元净收益,截至9月30日有3340万美元现金及现金等价物[187][189] 公司亏损及现金流情况 - 2020年前9个月公司净亏损4790万美元,经营活动产生负现金流2620万美元,累计亏损1.621亿美元[190] - 2020年前9个月经营活动净现金使用量为2620万美元,主要因净亏损和非现金调整;2019年为1750万美元[194][195][197] - 2020年前9个月投资活动提供净现金1150万美元,主要来自出售Aytu普通股;2019年使用净现金30万美元[195][199][200] - 2020年前9个月融资活动提供净现金4460万美元,主要来自公开发行股票;2019年为1240万美元[195][201][202] 公司持续经营情况 - 公司预计未来会继续亏损,需额外融资,持续经营能力存疑[191][192] 资产负债表外安排情况 - 公司无适用SEC规则和条例定义的资产负债表外安排[204] 会计准则适用情况 - 公司作为新兴成长型公司,选择不利用《JOBS法案》提供的新或修订会计准则实施的延长过渡期,将按非新兴成长型公司要求的相关日期遵守新或修订会计准则[205] 市场风险信息披露情况 - 公司作为较小报告公司,无需提供关于市场风险中利率风险要求的信息[207]
Avalo Therapeutics(AVTX) - 2020 Q3 - Quarterly Report