财务表现 - 公司2020年第一季度净亏损为3248.4万美元，较2019年同期的1064万美元大幅增加[12] - 公司2020年第一季度净亏损为3250万美元，累计赤字为2.084亿美元[113] - 公司2020年第一季度净亏损为3248.41万美元，较2019年同期的1064.09万美元增加2184.32万美元[128] - 公司2020年第一季度净亏损为3248.4万美元，每股亏损0.88美元[12] - 公司2020年第一季度净亏损为3248.4万美元，较2019年同期的1064.0万美元显著增加[16] - 公司2020年第一季度经营活动产生的净现金流出为2327.3万美元，较2019年同期的949.9万美元增加145%[16] - 公司2020年第一季度经营活动产生的净现金流出为2327.3万美元，较2019年同期的949.9万美元增加[16] - 公司2020年第一季度运营支出为3249.1万美元，较2019年同期的1042.1万美元增长212%[12] - 公司2020年第一季度总运营费用为3249.15万美元，较2019年同期的1042.20万美元增加2206.95万美元，主要由于研发费用增加[128] - 公司2020年第一季度一般及行政费用为497.01万美元，较2019年同期的281.89万美元增加215.12万美元，主要由于人员成本增加[130] - 公司2020年第一季度利息收入为0.73万美元，较2019年同期的21.89万美元利息支出减少22.62万美元[131] - 公司2020年第一季度非现金研发许可费用为715.5万美元[16] - 公司2020年第一季度股票补偿费用为213.4万美元，较2019年同期的125.6万美元增加[16] - 公司2020年第一季度设备购买支出为9331美元[16] - 公司2020年第一季度现金及现金等价物为1.973亿美元，较2019年第四季度的2.199亿美元减少10.3%[9] - 公司2020年第一季度总资产为1.978亿美元，较2019年第四季度的2.205亿美元减少10.3%[9] - 公司2020年第一季度股东权益为1.561亿美元，较2019年第四季度的1.787亿美元减少12.6%[10] - 公司截至2020年3月31日的累计亏损为2.084亿美元[21] - 公司预计未来将继续产生运营亏损，且可能无法实现盈利[21] - 公司预计未来将继续产生运营亏损，并可能无法实现盈利[21] - 公司预计2020年全年有效税率为0%，并未记录所得税收益[41] - 公司2020年第一季度通过股票期权行权获得62.9万美元融资[16] - 公司2020年第一季度融资活动提供的现金为62.9万美元，主要来自员工股票期权的行使[152] - 公司2020年第一季度研发支出为2752.1万美元，较2019年同期的760.3万美元增长262%[12] - 公司2020年第一季度研发费用为2752.14万美元，较2019年同期的760.31万美元增加1990.83万美元，主要由于一次性支付1020万美元的辉瑞许可协议费用以及临床试验相关支出[127] - 公司研发费用为775.8万美元，较2019年12月31日的820.9万美元有所下降[51] - 研发费用包括临床前研究、临床试验、制造成本、员工薪酬等，预计未来将继续增加[118] - 公司预计现有现金足以支持至少未来12个月的运营需求[23] - 公司现有现金预计足以支持未来12个月的运营需求[23] - 公司预计目前的现金足以支持至少两年的运营现金需求，但由于临床试验的高成本和不确定性，资本资源可能会比预期更快耗尽[149] - 公司主要现金来源为公开发行普通股的收益[22] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物余额为1.973亿美元[29] - 2020年第一季度，公司运营活动使用的现金为2330万美元，较2019年同期的950万美元增加了1380万美元，其中包括向辉瑞支付的300万美元预付款[150] - 2020年第一季度，公司投资活动使用的现金不到10万美元，主要用于购买财产和设备[151] - 公司计划通过公开或私募股权、债务融资等方式筹集资金以支持持续运营[113] 研发与产品进展 - 公司专注于开发中枢神经系统疾病的新型疗法，目前有5个候选产品处于研发阶段[18] - 公司正在开发五种中枢神经系统（CNS）疾病治疗产品，包括AXS-05、AXS-07、AXS-09、AXS-12和AXS-14[18] - AXS-05已完成两项关键试验（ASCEND和GEMINI），并计划提交新药申请（NDA）用于治疗重度抑郁症（MDD）[103] - AXS-07已完成两项III期试验（MOMENTUM和INTERCEPT），并计划提交NDA用于急性偏头痛治疗[106] - AXS-12已完成II期试验（CONCERT），并获得了FDA的孤儿药认定用于治疗嗜睡症[108] - AXS-14已完成II期和III期试验，公司计划将其用于治疗纤维肌痛[109] - 公司与辉瑞签订了独家许可协议，获得了AXS-12和AXS-14的临床和非临床数据及知识产权[114] - 公司与辉瑞签订了许可协议，辉瑞获得了82,019股普通股，价值800万美元，并获得了300万美元的预付款[157] - 辉瑞可能在未来获得高达3.23亿美元的监管和销售里程碑付款，以及未来销售的中低两位数分层版税[158] - 公司与Antecip Bioventures签订了三个独家许可协议，需支付1.5%至4.5%的版税，具体金额取决于第三方支付要求[158] - 公司与Antecip签订了独家许可协议，需支付AXS-02、AXS-05和AXS-04的净销售额的4.5%、3.0%和1.5%作为特许权使用费，且这些费用可能减少50.0%以支付第三方费用[97] - 公司在2020年1月与辉瑞签订了独家许可协议，获得辉瑞的临床和非临床数据以及知识产权，辉瑞获得了82019股公司普通股和300万美元的预付款[93][95] - 辉瑞可能获得高达3.23亿美元的监管和销售里程碑付款，以及未来销售的分级中低两位数特许权使用费[96] 融资与债务 - 公司2019年3月与硅谷银行和WestRiver签订了2400万美元的增长资本贷款协议，分为2000万美元的初始贷款和400万美元的可选贷款[52] - 2019年贷款的年利率为7.50%或高于基准利率2%的较大值，贷款期限至2023年2月[53] - 公司未提取400万美元的Term B贷款，导致该部分贷款已过期[52] - 2019年贷款的第一修正案将利息支付期延长至18个月，并可进一步延长至24个月[56] - 2019年贷款的第一修正案将最终支付费用从6.0%增加至6.3%[57] - 公司在2020年3月31日的未偿还债务总额为2000万美元，其中466.67万美元为短期债务[68] - 公司在2020年3月31日的利息支出为379,167美元，最终支付费用的摊销为119,014美元[66] - 公司在2019年5月与SVB Leerink签订了销售协议，可出售最多5000万美元的普通股[73] - 公司在2019年12月与SVB Leerink签订了新的销售协议，允许公司通过SVB Leerink销售最多8000万美元的普通股，SVB Leerink将获得销售总额3.0%的佣金[74] - 公司在2019年12月完成了公开募股，以每股87.00美元的价格出售了230万股普通股，获得总收益约2.001亿美元，净收益约1.871亿美元[75] - 截至2020年3月31日，公司根据2019年货架注册声明发行了约2.074亿美元的普通股[77] - 截至2020年3月31日，公司有2673533股普通股可用于股票期权或股票奖励的发行[80] - 截至2020年3月31日，公司未确认的股票期权补偿成本为3050万美元，预计将在3.6年内确认[82] - 截至2020年3月31日，公司未确认的限制性股票单位（RSU）补偿成本为670万美元，预计将在4年内确认[85] - 公司2019年3月与SVB签订2000万美元贷款协议，初始2000万美元已提取，剩余400万美元需达到特定临床里程碑方可提取[141] - 公司2019年5月与SVB Leerink签订5000万美元股票销售协议，可进行市场发行[142] - 公司2019年7月修订2019年贷款协议，将仅付息期延长至18个月，并可进一步延长至24个月[143] - 公司2019年12月向SEC提交无限额自动注册声明，用于发行普通股、优先股等证券[144] - 公司在2019年12月与SVB Leerink签订了新的销售协议，允许通过市场发行出售最多8000万美元的普通股，SVB Leerink将获得3.0%的佣金[146] - 公司在2019年12月完成了230万股普通股的公开募股，每股价格为87.00美元，总收益约为2.001亿美元，净收益约为1.871亿美元[147] - 公司在2019年3月与SVB和WestRiver签订了2019年定期贷款，初始金额为2000万美元，剩余400万美元可根据临床试验数据提取[160] - 公司分配了2000万美元的收益，其中约40万美元的认股权证公允价值被记录为额外实收资本，并减少了债务的账面价值[164] - 2019年7月，公司与硅谷银行签订了2019年贷款协议的第一次修正案，将仅付息期延长至18个月，并可进一步延长至24个月[165] - 根据2019年贷款协议的修正案，公司将在仅付息期结束后开始按月偿还本金，利率为浮动利率，不低于7.50%或高于基准利率2.0%[167] - 公司提前还款将收取3.0%至1.0%的提前还款费用，具体取决于还款时间[168] - 公司未提取Term B贷款，因此未获得2019年7月认股权证[169] 公司治理与股权 - 公司股票在纳斯达克全球市场上市，交易代码为“AXSM”[24] - 公司使用Black-Scholes模型估算股票期权的公允价值[44] - 公司在2020年3月31日的潜在稀释性证券总额为4,181,778股[72] - 截至2020年3月31日，公司未确认的股票期权补偿成本为3050万美元，预计将在3.6年内确认[82] - 截至2020年3月31日，公司未确认的限制性股票单位（RSU）补偿成本为670万美元，预计将在4年内确认[85] - 公司预计将在2020年12月31日之后不再被视为“新兴成长公司”[172] 其他 - 公司认为其现金不存在重大信用风险[31] - 公司尚未产生任何收入，预计短期内也不会产生收入[117] - 公司正在评估《CARES法案》的影响，但目前预计不会对财务报表或内部控制产生重大影响[170] - 公司没有表外安排[171] - 截至2020年3月31日，公司总资产为1.978亿美元，总负债为4164.4万美元[9]