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Brainstorm Cell Therapeutics(BCLI) - 2019 Q1 - Quarterly Report

公司人员情况 - 公司目前在美国和以色列共雇佣31名员工[85] NurOwn®临床试验进展 - NurOwn®的ALS 3期和PMS 2期临床试验预计在2020年下半年产生顶线数据[82] - NurOwn®的ALS 3期临床试验在美国6个调查点推进,超50%参与者已入组,预计2019年年中完成美加地区参与者入组[86] - 2018年12月公司NurOwn®用于进行性多发性硬化症的新药研究申请获FDA批准,2019年3月首例患者入组2期研究[87] - NurOwn®的2期美国研究中48名患者按3:1随机分配接受NurOwn®或安慰剂治疗[99] - NurOwn®的3期临床试验正在招募快速进展者(约占ALS患者的50%)[106] NurOwn®研究成果 - NurOwn® 2期研究达到主要目标,移植安全且耐受性良好,无因不良事件停药和死亡情况[100] - NurOwn® 2期研究达到多个次要疗效终点,在所有研究时间点上治疗组ALS功能评分响应率高于安慰剂组[101] - NurOwn® 2期研究的预设响应者分析显示,治疗组更多参与者在治疗后ALSFRS - R斜率有100%改善或每月改善1.5分以上[102] 公司技术平台扩展 - 2019年4月30日公司宣布将专有细胞技术平台扩展至NurOwn®衍生外泌体[88] 公司获赠款情况 - 公司在2017年7月获加州再生医学研究所1591.2万美元赠款,截至目前已收到1255万美元,其中2017 - 2018年收到905万美元,2019年收到350万美元[114] - 2018 - 2019年公司获以色列创新局约300万美元赠款,截至目前已收到约200万美元[115] 公司财务费用变化 - 2019年第一季度研发费用为345.6万美元,2018年同期为97.7万美元,增加247.9万美元[125] - 2019年第一季度一般及行政费用为147.2万美元,2018年同期为133万美元,增加14.2万美元[126] - 2019年第一季度财务费用为9.9万美元,2018年同期为财务收入9000美元[127] 公司净亏损及每股净亏损情况 - 2019年第一季度净亏损为502.7万美元,2018年同期为229.8万美元;每股净亏损分别为0.24美元和0.12美元[127] 公司普通股加权平均数情况 - 2019年第一季度计算基本和摊薄每股净亏损所用普通股加权平均数为2091.7329万股,2018年同期为1904.735万股[128] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2019年3月31日,公司现金及现金等价物(包括短期银行存款)约为622.5万美元[129] 公司现金流量情况 - 2019年第一季度经营活动使用的净现金为83.5万美元,投资活动提供的净现金为313.1万美元[130] 公司融资方式 - 公司自成立以来主要通过公开发售和私募普通股、认股权证以及发行可转换本票为运营融资[129]