公司人员情况 - 公司目前在美国和以色列共雇佣32名员工[90] NurOwn® ALS临床试验进展 - NurOwn® ALS 3期临床试验在美国6个研究点推进，超75%参与者已入组，预计2019年第三季度末完成入组，2020年下半年产生支持FDA生物制品许可申请的数据[91] - 公司正在开展ALS的3期临床试验，招募快速进展者（约占ALS患者的50%），预计2020年下半年公布顶线疗效数据[112][114] NurOwn®进行性多发性硬化症研究进展 - NurOwn®在进行的进行性多发性硬化症2期研究截至2019年6月30日已入组3名参与者，入组将按计划持续到2019年第四季度[92] NurOwn®以色列医院ALS患者入组及收益情况 - 自2019年5月起，公司在以色列医院豁免监管途径下已入组6名ALS患者，已收到约100万美元治疗相关款项[94] 公司股票发行及认股权证情况 - 2019年6月11日，公司设立市价普通股发行计划，总发行价高达2000万美元[95] - 2019年8月2日，公司签订认股权证行使协议，获得约330万美元现金收益，特定持有人行使认股权证购买84.2万股普通股，行使价为每股3.90美元[96] - 公司有一份有效的暂搁注册声明，可不时发售各类证券，已设立的市价发行普通股发售计划最高发售总价达2000万美元，2019年第二季度未进行销售[139] - 2019年8月2日，公司签订认股权证行使协议，获约330万美元现金收益，特定认股权证持有人行使84.2万股普通股认股权证，行使价为每股3.90美元，公司将发行新认股权证，行使价为每股7.00美元，到期日为2021年12月31日[140] NurOwn®治疗ALS其他试验情况 - NurOwn®治疗ALS的1/2期开放标签试验中，首次人体试验有12名患者参与，2期剂量递增研究有14名患者参与[103] - NurOwn®治疗ALS的2期美国随机试验中，48名患者按3:1随机分组接受NurOwn®或安慰剂治疗[105] - NurOwn®治疗ALS的2期美国随机试验达到主要目标，证明移植安全且耐受性良好，无因不良事件停药和死亡情况[106] - NurOwn®治疗ALS的2期美国随机试验达到多个次要疗效终点，在24周的所有研究时间点，治疗组在ALS功能评级量表上的反应率高于安慰剂组[107] 公司获得赠款情况 - 公司获得加州再生医学研究所1591.2万美元的赠款，截至目前已收到1255万美元[119] - 2018年和2019年，公司获得以色列创新局约300万美元的赠款，截至目前已收到约250万美元[120] 公司专利情况 - 公司拥有14项已授予专利、2项已允许专利和24项专利申请[121] 公司运营成本及费用变化 - 2019年3 - 6月，公司运营成本和其他费用约为485.7万美元，较2018年同期的308.7万美元增加177万美元[130] - 2019年和2018年第二季度研发费用分别为355.4万美元和148.1万美元，增加207.3万美元[131] - 2019年和2018年第二季度一般及行政费用分别为130.3万美元和160.6万美元，减少30.3万美元[132] - 2019年和2018年第二季度财务费用分别为4.3万美元和0.4万美元[133] 公司净亏损情况 - 2019年和2018年第二季度净亏损分别为490万美元和309.1万美元，每股净亏损分别为0.23美元和0.16美元[133] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物约为270.1万美元[135] 公司资金需求情况 - 公司需筹集大量资金以实现盈利和产品商业化[138] 公司财务报表编制及政策情况 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需进行判断、估计和假设，实际结果可能与估计不同[141] - 2019年第二季度公司关键会计政策无重大变化[142] 公司资产负债表外安排情况 - 公司无对财务状况、经营成果等有重大影响的资产负债表外安排[143] 公司市场风险披露情况 - 因符合小型报告公司条件，市场风险定量和定性披露信息省略[144]