财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日,公司从优先股销售中获得净收益2亿美元60万[82] - 2020年和2019年上半年公司净亏损分别为2670万美元和1610万美元,截至2020年6月30日累计亏损7770万美元[87] - 截至2020年6月30日,公司现金、现金等价物和投资为3亿4500万美元,预计可支撑运营至2023年[92] - 公司尚未从任何来源获得收入,预计可预见的未来也不会从产品销售中获得收入[93] - 2020年第二季度研发费用为1020万美元,2019年同期为560万美元,增加450万美元[107][108] - 2020年第二季度行政费用为490万美元,2019年同期为140万美元,增加350万美元[107][109] - 2020年第二季度其他收入为50万美元,2019年同期其他费用为530万美元[107][110] - 2020年上半年研发费用为1750万美元,2019年同期为870万美元,增加890万美元[111][112] - 2020年上半年行政费用为1040万美元,2019年同期为220万美元,增加820万美元[111][113] - 2020年上半年其他收入为120万美元,2019年同期其他费用为530万美元[111][114] - 2020年2月3日公司完成首次公开募股,发行12174263股普通股,总收益2.313亿美元,净收益2.121亿美元[116] - 截至2020年6月30日,公司此前出售优先股获得净现金收益2.006亿美元,拥有现金、现金等价物和投资3.45亿美元[116] - 2020年上半年经营活动使用现金2490万美元,投资活动使用现金2.796亿美元,融资活动提供现金2.138亿美元[117][118][119] - 截至2020年6月30日的现金、现金等价物和投资预计可支持公司运营至2023年[123] 业务线数据关键指标变化 - 公司BDTX - 189的IND申请于2019年11月提交,2019年12月13日获FDA批准,预计2021年上半年完成MasterKey - 01试验的1期部分[83] - 2020年7月,BDTX - 189获治疗特定实体瘤的快速通道认定[83] 研发费用相关 - 研发费用主要包括临床前研究、临床试验、与第三方的协议费用、员工费用等[94][95] - 公司不按项目跟踪研发费用,预计未来几年研发费用将大幅增加[97][99] 资金需求与融资 - 公司预计运营费用和资本需求将大幅增加,需要大量额外资金支持运营和增长战略[87][90] - 公司可能通过股权销售、债务融资或其他资本来源为运营融资,但可能无法按需要的条款筹集资金[90] - 公司无法估计营运资金的确切需求,未来资金需求受研发进度、监管审查、产品制造等多因素影响[124] - 公司预计通过股权、债务融资、合作等方式为运营提供资金,股权或可转债融资可能导致股权稀释[126] - 若通过合作等方式筹集资金,公司可能需放弃技术、未来收入流等权利[127] 财务报表与会计政策 - 公司在报告期内没有适用美国证券交易委员会规则定义的表外安排[128] - 公司按照美国公认会计原则编制合并财务报表,需进行估计和判断,实际结果可能与估计不同[129] - 2020年3月和6月,公司关键会计政策与之前披露相比无重大变化[130] 公司身份与披露规定 - 公司选择利用新兴成长公司的规定,在私营公司采用新会计准则时再采用[133] - 公司是较小报告公司,非关联方持有的股票市值低于7亿美元,最近一个财年的年收入低于1亿美元[134] - 若公司不再是新兴成长公司但仍是较小报告公司,可继续享受某些披露豁免[134] - 作为较小报告公司,公司无需提供市场风险的定量和定性披露信息[135]
Black Diamond Therapeutics(BDTX) - 2020 Q2 - Quarterly Report