Black Diamond Therapeutics(BDTX)

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Black Diamond Therapeutics (BDTX) Earnings Call Presentation
2025-07-04 18:35
业绩总结 - 2025年第一季度的财务摘要显示现金流入为1.524亿美元,预计可持续到2027年第四季度[101] 用户数据 - 23-30%的新诊断EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者携带非经典突变,当前疗法未能充分满足这些患者的需求[14][28] - 约60%的1L患者接受化疗,使用奥希替尼和阿法替尼的患者分别占19.4%和16.7%[21][22] - 1L非经典突变NSCLC患者的中位治疗时间少于8个月,阿法替尼的中位生存期为8.0个月,化疗的中位生存期为4.2个月[23][24] 新产品和新技术研发 - BDTX-1535为首个4代EGFR抑制剂,针对非经典EGFR突变,预计在前线NSCLC和胶质母细胞瘤(GBM)中具有超过20亿美元的市场潜力[10] - BDTX-1535的口服剂量为200mg QD,能够覆盖EGFR突变谱,且耐受性良好[29] - BDTX-1535在针对非经典突变的治疗中,预期中位无进展生存期(mPFS)超过12个月,客观缓解率(ORR)超过50%将显著优于当前疗法[27][28] - BDTX-1535在脑部肿瘤组织中显示出药理学相关的暴露,具有良好的中枢神经系统(CNS)反应[10] - BDTX-1535的临床试验已在2022年启动,至今已有超过200名患者接受治疗[10] - BDTX-1535在针对非经典突变(NCM)方面表现出强效,尤其是与L858R共表达的NCM[34] - BDTX-1535的初步总体反应率(ORR)为42%,在具有PACC-NCM和/或C797S的患者中[58] - 在200mg剂量下,BDTX-1535的患者中,70%为女性,59%为ECOG PS 1[54] - BDTX-1535的最大耐受剂量(MTD)为300mg,目标覆盖和临床活性在≥100mg时达到[45] - 在200mg剂量下,患者中无3/4级腹泻,无肝酶升高,无QTc延长[53] - 14名患者中有14名仍在接受治疗,显示出良好的耐受性[61] - BDTX-1535在针对EGFR突变的临床前数据中显示出有效性,尤其是在Ba/F3细胞中[37] - 目前,BDTX-1535的剂量递增研究已完成,剂量范围为15mg QD至400mg QD[44] - 预期在2025年第四季度发布初步数据,涉及27名患者的治疗结果[49] - BDTX-1535在19名具有PACC-NCM或C797S突变的患者中,初步客观反应率(ORR)为42%[73] - 在8名患者中,ctDNA检测显示3名患者的ctDNA清除率为-100%至-90%[71] - BDTX-1535在200mg剂量下表现出良好的耐受性,适用于复发性NSCLC患者[76] - 预计2026年上半年将公布最终数据,涵盖41名和42名患者的两组队列[78] - BDTX-1535在脑转移患者中实现了RECIST反应,显示出良好的脑穿透能力[76] - 目前的治疗方案中,BDTX-1535被定位为针对EGFR突变的前线治疗选择[81] - 预计2025年第四季度将获得FDA对批准路径的反馈[84] 市场扩张和并购 - 52%的胶质母细胞瘤(GBM)样本携带致癌EGFR变异,BDTX-1535在预临床研究中显示出强效抑制[88] - BDTX-1535在治疗EGFR驱动的GBM中显示出潜在的临床活性,正在进行1期/0期临床试验[92]
Black Diamond Therapeutics: Targeted Approach And Early Efficacy Signals Create Potential For Significant Upside
Seeking Alpha· 2025-06-10 18:38
公司分析 - Black Diamond Therapeutics (NASDAQ: BDTX) 的股价下跌被认为与事实不符 尤其考虑到即将公布的临床试验结果 [1] - 公司在生物技术领域具有潜力 其科学基础值得关注 [1] 行业背景 - 生物技术行业需要深入的科学分析 尤其是临床试验数据的解读 [1] - 投资者需谨慎对待行业内的投资机会 避免因缺乏专业知识而遭受损失 [1] 作者背景 - 作者拥有生物化学博士学位 并长期从事临床试验和生物技术公司分析工作 [1] - 作者致力于普及投资标的背后的科学知识 帮助投资者进行尽职调查 [1]
Black Diamond Therapeutics (BDTX) 2025 Conference Transcript
2025-06-05 05:20
纪要涉及的行业和公司 - 行业:生物科技、肿瘤治疗 - 公司:Black Diamond Therapeutics (BDTX) 核心观点和论据 公司项目概述 - 公司是精准小分子肿瘤治疗公司 领先项目是潜在的同类最佳首创第四代EGFR TKI 处于一线新诊断非小细胞肺癌患者的二期开发阶段 还有一个与Servier合作的泛RAF RAS抑制剂项目 处于一期[3] 一线市场机会 - 约25%新诊断的EGFR突变非小细胞肺癌患者有非经典突变 约三分之一此类患者在诊断时有中枢神经系统转移 因此有脑穿透性的化合物至关重要[4][6] 一线治疗标准和现状 - 新诊断的非经典EGFR突变患者无标准治疗方案 约60%患者接受化疗 效果差 约20%用阿法替尼 约20%用奥希替尼 奥希替尼治疗时间约6个月 阿法替尼约8个月 奥希替尼响应率20 - 40% 少数突变可达50%以上 阿法替尼响应率可达50%以上 但响应持久性差[7][8][9] 公司产品优势 - 公司的第四代EGFR TKI 1535能覆盖所有EGFR非经典突变 且有脑穿透性 能抓住一线市场机会 是该领域最先进的第四代EGFR TKI [9] 数据读出情况 - 四季度数据披露时预计约30名患者有至少6个月随访 疗效指标为ORR和初步DOR 不会有PFS数据 数据将在四季度公司主办活动公布[10][11] 监管反馈和数据准备 - 数据披露时会有监管反馈 与监管机构会面将带上超过200名患者的安全数据库 完整的二期数据集 届时项目将为三期做好准备[12][13] 患者入组特征 - 入组患者为有非经典突变的患者 包括复合突变等 预计约三分之一患者有脑转移 允许未接受脑部放疗的患者入组[14] 剂量选择 - 一线队列仅推进200毫克剂量 此前在复发阶段完成剂量优化 监管机构无异议[16][17] 临床意义阈值 - 临床有意义的指标为ORR达50%以上 DOR达12个月以上[18] 安全性 - 药物安全性良好 副作用为已知的EGFR TKI不良反应 如皮疹、腹泻等 三级不良反应发生率为个位数 无脱靶不良反应 一线患者对TKI更敏感 尤其是皮疹 可通过教育医生和使用药物解决[20][21][22] 加速批准路径 - 认为直接进行三期随机试验最合适 比较药物选择阿法替尼 三期试验最终读出为生存终点 有基于响应率和响应持久性进行中期读出并申请加速批准的机会[23][24] 标签和数据利用 - 83名二线患者的数据对一线申报很关键 可能用于支持一线申报 也可通过额外小试验获得索引列表[39] 竞争定位 - 与其他竞争对手相比 公司产品能覆盖所有非经典突变 脑穿透性强 安全性好 具有竞争优势[42][43][44] 脑穿透性数据意义 - AACR的PKPD数据是EGFR TKI脑穿透性的最明确证据 对GBM和非小细胞肺癌都有意义 此前肺癌患者数据已显示对中枢神经系统靶病灶有响应[47][48] GBM项目预期 - GBM一期试验刚开始招募新诊断患者 能获得一线患者安全性数据 并可与放疗结合 为关键开发做准备[50] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司一季度末现金为1.524亿美元 是低现金消耗的生物科技公司 现金可维持到2027年底 不考虑Servier的里程碑付款 该合作有机会获得7.1亿美元里程碑付款[53][54] - 公司的FGFR 2 - 3资产处于开发候选阶段 正在寻找合作伙伴 与Servier的合作进展顺利[52]
Black Diamond Therapeutics to Participate in Jefferies Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-05-29 20:00
文章核心观点 - 临床阶段肿瘤学公司Black Diamond Therapeutics宣布CEO将参加会议并与投资者进行一对一会议,还公布了演示详情 [1][2] 公司动态 - 公司CEO Mark Velleca将参加6月4日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议的炉边谈话,并于同日与投资者进行一对一会议 [1] - 演示时间为6月4日下午4:20 - 4:50 ET,网络直播将在公司网站投资者关系板块开始,活动结束后90天内可查看回放 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段肿瘤学公司,开发针对癌症患者致癌突变家族的MasterKey疗法,旨在治疗多种肿瘤、克服耐药性、降低毒性和治疗中枢神经系统疾病 [3] - 公司正在推进BDTX - 1535的2期NSCLC试验,该药物是针对EGFR突变NSCLC和胶质母细胞瘤的脑穿透性第四代表皮生长因子受体抑制剂 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@bdtx.com [4] - 媒体联系邮箱为media@bdtx.com [4]
Black Diamond Therapeutics(BDTX) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-13 04:08
收入和利润(同比环比) - 2025年第一季度,公司实现许可收入70000000美元,而2024年同期为0[19] - 2025年第一季度,公司净利润为56542000美元,而2024年同期净亏损18225000美元[19] - 2025年第一季度净收入5654.2万美元,2024年同期净亏损1822.5万美元 [19] - 2025年第一季度净收入为56,542美元,2024年同期净亏损为18,225美元[62] - 2025年第一季度基本每股净收入为1.00美元,摊薄后每股净收入为0.98美元;2024年同期基本和摊薄后每股净亏损均为0.35美元[62] - 2025年第一季度许可收入7亿美元,2024年同期为0 [19] - 2025年第一季度许可收入为 - 70,000美元,2024年同期为0美元[75] - 2025年第一季度公司根据协议记录70,000美元许可收入,2024年同期无此项收入[81] 成本和费用(同比环比) - 2025年第一季度,公司研发费用为10506000美元,较2024年同期的13545000美元下降22.4%[19] - 2025年第一季度,公司股票薪酬费用为1700美元,2024年同期为1713美元[56] - 2025年第一季度研发和行政的股份支付费用分别为781美元和919美元,2024年同期为635美元和1,078美元[57] - 2025年第一季度总租赁成本为323美元,2024年同期为852美元[66] - 2025年第一季度公司向401(k)计划缴款154美元,2024年同期为348美元[72] - 2025年第一季度研发费用1050.6万美元,较2024年同期的1354.5万美元下降22.4% [19] - 2025年和2024年第一季度,公司折旧费用分别为87美元和86美元[50] 现金流情况(同比环比) - 2025年第一季度,公司经营活动提供的净现金为53410000美元,而2024年同期使用的净现金为21199000美元[22] - 2025年第一季度,公司投资活动提供的净现金为8547000美元,而2024年同期使用的净现金为13734000美元[22] - 2025年第一季度,公司融资活动提供的净现金为32000美元,而2024年同期为4130000美元[22] - 2025年第一季度经营活动提供净现金5341万美元,2024年同期使用净现金2119.9万美元 [22] - 2025年第一季度投资活动提供净现金854.7万美元,2024年同期使用净现金1373.4万美元 [22] - 2025年第一季度融资活动提供净现金3.2万美元,2024年同期为413万美元 [22] - 截至2025年3月31日现金及现金等价物和受限现金为9924.5万美元,2024年同期为2624.1万美元 [22] 资产负债情况 - 截至2025年3月31日,公司总资产为176245000美元,较2024年12月31日的122640000美元增长43.7%[18] - 截至2025年3月31日,公司总负债为34729000美元,较2024年12月31日的39355000美元下降11.7%[18] - 截至2025年3月31日,公司金融资产公允价值总计1.5131亿美元,其中一级资产9.7334万美元,二级资产5.3976万美元[44] - 2024年12月31日,公司金融资产公允价值总计9748.3万美元,其中一级资产3534.5万美元,二级资产6213.8万美元[44] - 截至2025年3月31日,公司投资包括商业票据和公司债券,摊余成本总计5.3995亿美元,公允价值总计5.3976亿美元[47] - 截至2024年12月31日,公司投资摊余成本总计6.2114亿美元,公允价值总计6.2138亿美元[47] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司物业和设备净值分别为1300美元和1387美元[50] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司应计费用和其他流动负债分别为14219美元和16566美元[53] - 截至2025年3月31日,公司总资产为176,245,000美元,2024年12月31日为122,640,000美元[18] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司金融资产公允价值分别为151,310美元和97,483美元[44] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司投资公允价值分别为53,976美元和62,138美元[44][47] 业务合作与许可协议 - 2025年3月,公司与Servier Pharmaceuticals LLC签订全球许可协议,获得70000000美元的预付款,并有望获得高达710000000美元的开发和商业销售里程碑付款[27] - 公司运营资金主要来源于普通股和优先股出售所得,以及2025年3月Servier协议的7000万美元预付款[28] - 2025年3月公司与Servier签订许可协议,获70,000美元预付款,最高可获710,000美元里程碑付款及分级特许权使用费[76] - 2025年3月公司与Servier签订许可协议,授予其BDTX - 4933全球开发和商业化许可[76] - 公司于2025年3月收到70,000美元预付款,有望获得最高710,000美元开发和商业销售里程碑付款及分级特许权使用费[76] - 公司根据ASC 606评估,确定Servier为客户,协议有一项履约义务[78] - 交易价格含70,000美元固定对价,在合同执行时控制权转移时确认收入[78] - 截至2025年3月31日的三个月,开发里程碑费用在合同开始时完全受限,未对可变对价估计进行调整[79] - 商业销售里程碑和特许权使用费作为可变对价,在销售发生时确认为收入[80] - 2025年3月公司与Servier签订全球许可协议,获7000万美元预付款,有望获最高7.1亿美元里程碑付款及分级特许权使用费 [27] 运营资金与未来展望 - 截至2025年5月12日,公司现金、现金等价物和投资预计至少能满足未来12个月的运营资金需求[29] - 公司预计现有现金、现金等价物和投资至少可支持未来12个月运营 [29] 股票相关情况 - 2025年1月1日,2020股票期权和激励计划新增2265786股,占2024年12月31日公司流通普通股的4%;2020员工股票购买计划新增326364股[54][55] - 2025年第一季度,公司按计划发行14494股普通股[56] - 截至2025年3月31日,公司股票期权总数为10839841份,加权平均行权价格为6.47美元,未确认薪酬成本为11649美元,预计在2.8年内确认[58] - 截至2025年3月31日,公司限制性股票单位总数为990000份,加权平均授予日公允价值为3.14美元,未确认薪酬成本为2167美元[59][60] - 2025年1月1日,2020股票期权和激励计划增加2,265,786股,占2024年12月31日公司已发行普通股的4%[54] - 2025年1月1日,2020员工股票购买计划增加326,364股,占前一年12月31日公司已发行普通股的1%[55] - 2025年第一季度,公司根据2020计划发行14,494股普通股[56] - 截至2025年3月31日,股票期权数量为10,839,841份,加权平均行权价格为6.47美元,内在价值为14,000美元[58] - 截至2025年3月31日,受限股单位数量为990,000份,加权平均授予日公允价值为3.14美元[59] 会计准则相关 - FASB于2024年11月发布的ASU 2024 - 03,将于2026年12月15日后的财年生效,公司将提前评估其影响[42] - FASB于2023年12月发布的ASU 2023 - 09,自2024年12月15日后的年度报告期生效,预计对公司合并财务报表无重大影响[43] 租赁相关情况 - 截至2025年3月31日,公司有两项经营租赁,需支付未来最低租赁付款额[63] - 2020年7月,公司租赁剑桥约25578平方英尺办公空间,租赁期7年,可续租5年,已开具1168美元信用证,2023年8月降至779美元;2020年12月,租赁纽约约18120平方英尺办公和实验室空间,租赁期11年,可续租5年[64][65] - 2025年第一季度总租赁成本为323美元,2024年同期为852美元[66] - 2025年3月31日和2024年3月31日加权平均剩余租赁期限分别为5.8年和6.7年[66] - 2025年和2024年加权平均折现率均为5.3%[67] 税务相关 - 2025年与该收入相关的年度估计税费用为226美元,反映在2025年第一季度利润表中[81]
Black Diamond Therapeutics(BDTX) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-13 04:06
财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度运营提供净现金5340万美元,而2024年第一季度运营使用净现金2120万美元[12] - 2025年第一季度研发费用为1050万美元,2024年同期为1350万美元,费用减少主要因员工效率提升和专注BDTX - 1535开发计划[12] - 2025年第一季度一般及行政费用为500万美元,2024年同期为670万美元,费用减少主要因2024年10月宣布的重组[12] - 2025年第一季度净收入为5650万美元,2024年同期净亏损1820万美元[12] - 2025年3月31日公司总资产为1.76245亿美元,2024年12月31日为1.2264亿美元[15] - 2025年第一季度末累计亏损4.30565亿美元,2024年12月31日为4.87107亿美元[15] 各条业务线表现 - 2025年第一季度启动BDTX - 1535研究者发起的0/1期试验,扩展至新诊断EGFR改变的胶质母细胞瘤患者[5] - 2025年3月公司与Servier就BDTX - 4933达成全球许可协议,获7000万美元预付款,有望获最高7.1亿美元开发和商业销售里程碑付款及分级特许权使用费[7] 管理层讨论和指引 - 预计2025年第四季度公布BDTX - 1535在新诊断非经典EGFRm NSCLC患者的2期临床初始数据并征求FDA反馈[6] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司2025年第一季度末现金、现金等价物和投资约为1.524亿美元,预计可支撑运营至2027年第四季度[5][9][12]
Black Diamond Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-05-13 04:05
文章核心观点 临床阶段肿瘤学公司Black Diamond Therapeutics公布2025年第一季度财务业绩并提供公司最新进展,公司BDTX - 1535试验按计划推进,与Servier的合作带来资金,现金状况良好有望支持到2027年第四季度 [1][2][10] 近期发展与即将到来的里程碑 BDTX - 1535 - 2025年第四季度预计公布BDTX - 1535在新诊断非经典EGFRm NSCLC患者2期试验的初始临床数据,并征求FDA关于潜在关键注册路径的反馈 [7] - 2025年4月Ivy Brain Tumor Center研究人员在AACR年会上展示BDTX - 1535在复发性GBM患者中的0/1期试验数据,显示出良好药代动力学和安全性,支持将试验扩展到新诊断EGFR阳性GBM患者 [7] - 2025年第一季度启动将研究者发起的0/1期试验扩展到新诊断EGFR改变的GBM患者 [6][7] 公司合作 - 2025年3月公司与Servier就BDTX - 4933达成全球许可协议,Servier将主导开发和全球商业化,公司获得7000万美元预付款,并有资格获得最高7.1亿美元的开发和商业销售里程碑付款以及基于全球净销售额的分级特许权使用费 [4] 财务亮点 现金状况 - 截至2025年3月31日公司现金、现金等价物和投资约为1.524亿美元,而2024年12月31日为9860万美元;2025年第一季度运营提供的净现金为5340万美元,而2024年第一季度运营使用的净现金为2120万美元 [8] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为1050万美元,2024年同期为1350万美元,减少主要由于劳动力效率提高和更专注于BDTX - 1535的开发计划 [8][9] 管理费用 - 2025年第一季度一般和行政费用为500万美元,2024年同期为670万美元,减少主要由于2024年10月宣布的重组 [15] 净收入/亏损 - 2025年第一季度净收入为5650万美元,2024年同期净亏损为1820万美元 [15] 资产负债表数据 |项目|2025年3月31日(千美元)|2024年12月31日(千美元)| | ---- | ---- | ---- | |现金、现金等价物和投资|152,400|98,575| |总资产|176,245|122,640| |累计亏损|(430,565)|(487,107)| |股东权益总额|141,516|83,285| [17] 运营报表 |项目|2025年第一季度(千美元)|2024年第一季度(千美元)| | ---- | ---- | ---- | |许可收入|70,000|—| |研发费用|10,506|13,545| |管理费用|4,964|6,701| |总运营费用|15,470|20,246| |运营收入(亏损)|54,530|(20,246)| |其他收入(费用)净额|2,012|2,021| |净收入(亏损)|56,542|(18,225)| |基本每股净收入(亏损)|1.00|(0.35)| |摊薄每股净收入(亏损)|0.98|(0.35)| |基本加权平均流通普通股股数|56,663,798|51,808,849| |摊薄加权平均流通普通股股数|57,673,099|51,808,849| [19] 财务指引 公司认为截至2025年第一季度末的约1.524亿美元现金、现金等价物和投资足以支持其预期运营费用和资本支出需求至2027年第四季度 [10] 公司介绍 Black Diamond Therapeutics是一家临床阶段肿瘤学公司,开发针对癌症患者致癌突变家族的MasterKey疗法,正在推进BDTX - 1535的2期NSCLC试验 [11]
Black Diamond Therapeutics Trades Well Below Cash After Lucrative Deal With Servier
Seeking Alpha· 2025-03-25 12:58
文章核心观点 - 上周三Black Diamond Therapeutics公司宣布与Servier达成BDTX - 4933全球战略许可协议,消息公布后股价一度飙升65%,最终跌至1.72美元 [1] 公司动态 - 上周三Black Diamond Therapeutics公司宣布与Servier达成BDTX - 4933全球战略许可协议 [1] 股价表现 - 消息公布后公司股价一度飙升65%,最终跌至1.72美元 [1]
Servier and Black Diamond Therapeutics Announce Global Licensing Agreement for BDTX-4933, A Targeted Oncology Therapy
Newsfilter· 2025-03-19 19:00
文章核心观点 - 赛诺菲与黑钻治疗公司达成BDTX - 4933全球许可协议,赛诺菲负责开发和商业化,黑钻治疗公司获前期付款及潜在里程碑付款和特许权使用费 [1][2][6] 合作协议内容 - 赛诺菲和黑钻治疗公司宣布BDTX - 4933全球许可协议,赛诺菲负责开发和商业化该药物,用于治疗实体瘤 [1][2][6] - 黑钻治疗公司获7000万美元前期付款,并有资格获最高7.1亿美元开发和商业销售里程碑付款及基于全球净销售额的分级特许权使用费 [2][6] 药物情况 - BDTX - 4933处于1期开发阶段,旨在靶向实体瘤中的RAS和RAF改变,正在进行首次人体剂量递增和扩展队列研究 [3] 公司情况 赛诺菲 - 是由非营利基金会管理的全球制药集团,致力于为患者和可持续世界带来有意义的社会影响,将利润100%再投资于公司发展 [4] - 是心血管代谢和静脉疾病领域全球领导者,采用整体方法在慢性病领域带来变革性创新,将患者依从性作为全球优先事项 [5] - 雄心成为罕见癌症领域领先者,近70%研发预算投入肿瘤学领域,利用精准医学开发更有效治疗方法,还决定投资神经学领域 [5] - 提供一系列优质仿制药,覆盖大多数病症,在法国、东欧和巴西利用知名品牌推广,在药物生命周期各阶段考虑患者因素 [7] - 总部位于法国,药品在近140个国家可用,2023/2024年全球员工超22000人,销售收入达59亿欧元 [8] 黑钻治疗公司 - 是临床阶段肿瘤学公司,开发针对癌症患者致癌突变家族的MasterKey疗法,其疗法旨在治疗多种基因定义肿瘤、克服耐药性、减少野生型介导毒性并穿透血脑屏障 [8] - 正在推进BDTX - 1535的2期非小细胞肺癌试验,该药物是针对EGFR突变非小细胞肺癌和胶质母细胞瘤的脑穿透性第四代表皮生长因子受体抑制剂 [8]
Servier and Black Diamond Therapeutics Announce Global Licensing Agreement for BDTX-4933, A Targeted Oncology Therapy
Globenewswire· 2025-03-19 19:00
文章核心观点 - 赛诺菲与黑钻治疗公司达成BDTX - 4933全球许可协议,赛诺菲负责开发和商业化,黑钻治疗公司获前期付款及潜在里程碑付款和特许权使用费 [1][2][6] 合作协议内容 - 赛诺菲和黑钻治疗公司宣布BDTX - 4933全球许可协议,赛诺菲负责开发和商业化该药物,用于多种适应症,包括非小细胞肺癌 [1][2][6] - 黑钻治疗公司获7000万美元前期付款,并有资格获得最高7.1亿美元开发和商业销售里程碑付款及基于全球净销售额的分级特许权使用费 [2][6] 药物情况 - BDTX - 4933处于1期开发阶段,旨在靶向实体瘤中的RAS和RAF改变,正在进行首次人体剂量递增和扩展队列研究 [3] 赛诺菲公司情况 - 赛诺菲是由非营利基金会管理的全球制药集团,将利润100%再投资于公司发展,致力于为患者和可持续世界带来有意义的社会影响 [4] - 赛诺菲是心血管代谢和静脉疾病领域全球领导者,采用整体方法在慢性病领域带来变革性创新,将患者依从性作为全球优先事项 [5] - 赛诺菲致力于成为罕见癌症领域领先者,近70%研发预算投入肿瘤学领域,还决定投资神经学领域 [5] - 赛诺菲提供一系列优质仿制药,覆盖大多数病理,考虑患者在药物生命周期各阶段的需求 [7] - 赛诺菲总部位于法国,药品在近140个国家可用,2023/2024年全球员工超2.2万人,销售收入达59亿欧元 [8] 黑钻治疗公司情况 - 黑钻治疗公司是临床阶段肿瘤学公司,开发针对癌症患者致癌突变家族的MasterKey疗法 [1][8] - 公司正在推进BDTX - 1535的2期非小细胞肺癌试验,这是一种脑穿透性第四代表皮生长因子受体(EGFR)MasterKey抑制剂 [8]