财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司从优先股和普通股销售中分别获得净收益2.006亿美元和2.124亿美元[104] - 2020年和2019年前九个月，公司净亏损分别为4460万美元和2540万美元[106] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损9560万美元[106] - 截至2020年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资3.331亿美元，预计可支持运营至2023年[110] - 公司尚未从任何来源获得收入，预计短期内也不会从产品销售中获得收入[114] - 2020年第三季度研发费用为1290万美元，2019年同期为560万美元，增加730万美元[128] - 2020年第三季度行政费用为560万美元，2019年同期为250万美元，增加300万美元[129] - 2020年第三季度其他收入为60万美元，2019年同期其他费用为110万美元，增加168.8万美元[130] - 2020年前九个月研发费用为3050万美元，2019年同期为1430万美元，增加1620万美元[132] - 2020年前九个月行政费用为1590万美元，2019年同期为470万美元，增加1120万美元[133] - 2020年前九个月其他收入为180万美元，2019年同期其他费用为640万美元，增加815.4万美元[134] - 2020年2月3日公司完成首次公开募股，发行12174263股普通股，总收益2.313亿美元，净收益2.121亿美元[136] - 2020年前九个月经营活动使用现金3640万美元，2019年同期为1720万美元[137][138] - 2020年前九个月投资活动使用现金2.75亿美元，2019年同期少于10万美元[139] - 截至2020年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资3.331亿美元，预计可支持到2023年[144] 业务线研发进展 - 公司于2019年11月提交BDTX - 189的研究性新药申请（IND），并于同年12月13日获FDA批准[105] - 公司预计在2021年上半年完成MasterKey - 01试验的1期部分[105] - 2020年7月，BDTX - 189获FDA快速通道资格认定[105] 公司业务风险 - 新冠疫情可能对公司业务、临床试验、研发项目等造成不利影响[112] - 公司预计未来几年研发费用将大幅增加[119] - 公司无法估计营运资金的确切需求，未来资金需求受研发进度、监管审查、生产能力等多因素影响[145] - 公司预计通过股权、债务融资、合作等方式为运营融资，股权或可转债融资可能稀释股权，债务融资有固定支付义务[147] - 若通过合作等方式筹集资金，公司可能需放弃技术、未来收入流等权利，若无法筹集资金，可能需调整研发和商业化计划[148] 财务报表相关 - 公司在报告期内没有适用美国证券交易委员会规则定义的表外安排[149] - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和判断，实际结果可能与估计不同[150] - 截至2020年9月30日的三、九个月内，公司关键会计政策与之前披露相比无重大变化[151] 公司法规适用情况 - 公司选择利用《2012年创业企业融资法案》的规定，在私营公司采用新的或修订的会计准则时再采用[154] - 公司是“较小报告公司”，非关联方持有的股票市值低于7亿美元，最近一个财年的年收入低于1亿美元[155] - 若公司在不再是新兴成长型公司时仍是较小报告公司，可继续享受某些披露要求的豁免[155] - 作为较小报告公司，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[156]