临床试验与研发进展 - 公司目前有超过800人的全球临床开发团队，正在进行或计划中的临床试验超过50项[129] - 公司目前主要研发活动集中在zanubrutinib、tislelizumab、pamiparib、lifirafenib、BGB-A333和BGB-A425等内部开发的药物候选物[140] - 公司研发费用包括与合同研究组织、合同制造组织和顾问的协议费用，以及临床试验和临床前研究的成本[139] - 公司预计未来研发费用将显著增加，主要由于药物候选物的临床试验进展和潜在关键试验的启动[146] - 公司2019年第一季度研发费用为1.7835亿美元，同比增长63%，主要由于临床药物候选项目的推进，包括zanubrutinib、tislelizumab和lifirafenib的临床试验扩展[155] 合作协议与资金安排 - 公司与BioAtla LLC达成全球共同开发和合作协议，涉及CAB-CTLA-4抗体的开发、制造和商业化，BioAtla获得2000万美元的预付款[132] - 公司与Ambrx, Inc.达成全球研发合作协议，Ambrx获得1000万美元的预付款，并可能获得额外的1900万美元预付款[133] - 公司计划通过股权发行、债务融资、合作协议、战略联盟、许可安排和政府拨款等多种方式满足资金需求[176] - 公司广州工厂于2018年4月4日与中国建设银行签订9年期贷款协议，借款5.8亿元人民币，截至2019年3月31日已提取5.2亿元人民币[181] 财务表现与现金流 - 公司2019年第一季度总收入为7783万美元，同比增长139%，其中产品收入为5742万美元，同比增长147%，合作收入为2041万美元，同比增长120%[150][151] - 公司2019年第一季度净亏损为1.6807亿美元，同比增长60%，主要由于研发和销售费用的增加[150] - 公司2019年第一季度利息收入为447.7万美元，同比增长188%，主要由于现金和短期投资余额增加[160] - 公司2019年第一季度其他收入为172.8万美元，同比增长137%，主要由于可供出售证券的销售收益[161] - 公司2019年第一季度所得税费用为51.9万美元，而2018年同期为341.2万美元的所得税收益，主要由于美国和中国子公司的收入增加[162] - 截至2019年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资总额为16亿美元，其中包括1.433亿美元用于广州生物制剂设施建设和研发的现金[164] - 公司2019年第一季度经营活动使用的现金为1.7198亿美元，主要用于研发和产品商业化[163][165] - 2019年第一季度经营活动现金流出1.72亿美元，主要由于净亏损1.681亿美元和净运营资产及负债增加6040万美元，部分被非现金费用5650万美元抵消[167] - 2019年第一季度投资活动现金流入1.724亿美元，主要来自投资证券的出售和到期，金额为7.106亿美元，部分被投资证券购买4.874亿美元抵消[169] - 2019年第一季度融资活动现金流入4300万美元，包括用于广州制造设施的长期银行贷款3670万美元和员工股票期权行权630万美元[171] - 公司现金及现金等价物在2019年3月31日为7.645亿美元，较2018年12月31日的7.129亿美元有所增加[191] - 公司短期投资在2019年3月31日为8.492亿美元，较2018年12月31日的11亿美元有所减少[191] 销售与市场推广 - 公司预计2019年产品销售收入将增加，主要由于ABRAXANE®、REVLIMID®和VIDAZA®在中国的推广和报销[135] - 公司预计销售、一般和行政费用将增加，主要由于ABRAXANE®、REVLIMID®和VIDAZA®在中国的商业化活动增加[147] - 公司2019年第一季度销售、一般和行政费用为5765万美元，同比增长99%，主要由于员工薪资和福利增加以及全球业务扩展[157][159] 资本支出与合同义务 - 公司预计现有现金及短期投资将足以支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[174] - 公司未来资本需求将取决于多个因素，包括监管审查和批准的成本、时间和结果，以及药物候选品的临床开发进展[175] - 截至2019年3月31日，公司合同义务总额为3.57479亿美元，包括运营租赁承诺3310万美元、采购承诺5613.5万美元、债务义务2.41594亿美元和资本承诺2664.7万美元[178] - 公司截至2019年3月31日的采购承诺为5613.5万美元，主要用于从Celgene购买成品库存的最低采购要求[184] 汇率与利率影响 - 公司估计市场利率每100个基点的变化将影响其投资组合的公允价值290万美元[193] - 人民币对美元汇率在2019年第一季度升值约2.4%，而在2018年全年贬值约5.7%[196] 公司治理与系统实施 - 公司已完成全公司范围内的企业资源规划（ERP）系统实施，并持续监控其对流程和程序的影响[203] - 公司没有表外安排，如与未合并实体或金融合作伙伴的关系[186]