记者丨季媛媛 韩利明 编辑丨张伟贤 BD（商务拓展），曾在生物医药领域融资市场持续收紧的"资本寒冬"中，为中国生物科技公司（Biotech）带来了新的募资契机。 2025年，BD掀起了前所未有的热潮。 央视财经数据显示，截至2025年11月18日，国产创新药对外授权总金额已突破千亿美元，相 较于2024年实现了翻倍式增长。手握优质BD项目的Biotech迎来了股价上涨、IPO畅通等红利，更有不少企业提前预告BD进展。 BD交易的持续强劲，既印证了中国医药资产在全球范围内性价比与竞争力的提高，推动行业迈入"创新兑现+全球布局"的关键时 期，也引发了行业对交易质量的深入审视。一方面，"本土创新低卖"等争议随着交易数量的增加而同步升温；另一方面，业内普遍 认为，BD交易的考验不在于签单的金额和数量，而在于协议签署后产品价值落地的实现。 事实也是如此。BD交易对于创新药全球价值的实现固然重要，但BD交易后，产品本身全球价值的逐步验证和实现更为关键。而产 品全球价值的验证和实现主要影响因素包括全球临床的推进、产品数据的发布、竞争格局的变化等。 未来行业BD走向究竟怎样？对此，高特佳投资副总经理于建林向21世纪经济报道记 ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，1月2日，港股创新药概念股持续走高，晶泰控股涨超6%，恒瑞医药涨超5%，四环医药涨 超4%，信达生物、药明生物涨超3%，百济神州涨超2%。 ...

市场板块表现 - 2025年度科创50指数上涨35.92%，涨幅在各板块50指数中位列第三，领先于上证50和深证50指数 [1] - 2025年末科创板总市值达11.12万亿元，较2024年末的6.72万亿元增加4.4万亿元，增幅为65.38%，高于其他板块市值增长 [3] - 2025年度科创板总成交额累计37.79万亿元，单只个股平均成交额为629.82亿元，低于同期沪深主板和创业板，主要受交易门槛限制 [5][6] - 2025年度科创板日均换手率为3.37%，高于上证主板，但低于深证主板和创业板 [7] - 2025年末科创板市净率为5.61倍，高于创业板和沪深主板 [11] - 2025年末科创板融资余额达2703.3亿元，较年初的1453.01亿元增长1250.29亿元 [13] - 2025年末科创板融券余额为9.25亿元，较年初的4.59亿元增长4.66亿元 [15] 市场个股表现 - 2025年末，中芯国际市值超过6000亿元，寒武纪-U（5716.15亿元）与海光信息（5216.05亿元）紧随其后，摩尔线程-U（2763.3亿元）、百济神州-U（2634.57亿元）及沐曦股份-U（2320.98亿元）市值突破2000亿元 [17] - 剔除新股首日波动后，2025年度上纬新材以大涨1820.29%居涨幅首位，仕佳光子（442.55%）、品茗科技（428.78%）和东芯股份（427.51%）涨幅居前 [21] - 2025年末，寒武纪-U融资余额达151.21亿元位居首位，其次为中芯国际（136.91亿元）、海光信息（72.21亿元）和澜起科技（61.97亿元） [23] - 2025年末，海光信息融券余额以3423.42万元居首，寒武纪-U（3161.28万元）与中芯国际（2841.14万元）位居其后，国盾量子和拓荆科技融券卖出超过2000万元 [25] 发行情况 - 2025年末共有600家科创板公司上市交易，以网上打新日期统计，2025年科创板共成功发行18只个股，较2024年的15只同比增长20% [28] - 2025年度科创板发行的公司分布在4个Wind科创主题行业中，新一代信息技术产业以10家位居首位，生物产业5家紧随其后，新材料产业、高端装备制造产业各1家 [30] - 2025年度科创板发行的公司中，有10家以标准一上市，即最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币0.5亿元或最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元，预计市值不低于人民币10亿元 [33] - 2025年度发行的科创板公司所在地中，北京以5家领先，江苏3家次之，华北地区（北京）和华东地区（江苏、浙江、福建、上海）合计占比超过七成 [36] - 2025年度科创板公司IPO合计融资378.44亿元，同比增长187.83%，其中13家IPO融资超过10亿元，4家融资在5~10亿元之间，1家融资在5亿元以内 [39] - 2025年度IPO融资中，摩尔线程-U以80亿元领先，西安奕材-U（46.36亿元）和沐曦股份-U（41.97亿元）融资紧随其后，强一股份、禾元生物-U、屹唐股份和昂瑞微-UW4家融资超20亿元 [43]

文章核心观点 - 中国创新药行业在2025年经历了剧烈的市场波动，但产业内核正从“规模扩张”迈向“价值兑现”，行业未来将更加扎实和更具韧性 [1] - 2025年行业的核心驱动力是创纪录的BD（授权合作）交易，其交易总额和全球占比均实现历史性突破，标志着中国成为全球医药创新的重要参与者 [1][5] - 展望2026年，行业发展的核心动力将转向商业化兑现、临床数据验证和支付体系完善，推动行业进入一个“价值兑现”的新时代 [9][10] 市场表现与波动 - 2025年上半年，在情绪修复、估值回归与基本面预期反转的共振下，创新药板块重回牛市，多只港股创新药ETF年内涨幅突破50%，多家企业股价翻倍 [3] - 市场出现非理性炒作，例如银诺医药仅凭一款GLP-1药物上市市值被炒至260亿港币，药捷安康市值一度被炒至2700亿港币，与基本面严重背离 [3] - 三季度后板块集体回调，未盈利生物科技公司平均回撤超40%，市场情绪退潮速度超预期，个股涨幅差异巨大 [3] - 港股创新药指数曾出现单月回撤超20%的情况，但部分企业如和铂医药因持续的BD进展，从高点回落仍保持超550%的涨幅 [1][3] 产业格局与转型 - 产业格局出现标志性变化，百济神州A股市值成功超越恒瑞医药 [1] - 传统大型药企如恒瑞医药、三生制药、翰森制药与中国生物制药等，凭借资金、人才和资源优势，其向创新转型的进展开始超预期 [4] - 市场挤泡沫的过程让估值更夯实，为产业生态的持续发展奠定了基础 [4] BD（授权合作）交易爆发 - 2025年中国创新药license out（对外授权）交易呈现爆发式增长，全年达成100多起交易，总金额突破1100亿美元 [5] - 其中，单笔首付款超1亿美元的交易有15起，总金额超10亿美元的交易达37起，规模仅次于美国 [5] - 全年中国创新药license out交易总额突破1300亿美元，同比激增超150%，全球占比首次超过50% [1][5] - 诞生了多个里程碑式交易：三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗达成合作，12.5亿美元首付款创国产创新药出海新纪录；恒瑞医药与GSK达成潜在总额125亿美元的合作；信达生物与武田达成114亿美元的战略合作，改变了传统的授权模式 [5] BD持续性的核心支撑 - 支撑一：中国创新药研发实力持续提升，在PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等赛道已实现全球领跑，并利用工程师红利、政策及供应链优势，创造了“低成本+高质量”的研发新范式 [6] - 支撑二：跨国药企（MNC）面临严峻挑战，2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，同时其内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差，因此对中国创新资产的需求愈发迫切 [6] - 2025年MNC从中国引进资产的占比已突破40%，预计2026年这一比例将进一步提升 [6] - 未来的BD合作将更关注产品对营收的实际贡献 [7] 2026年行业核心驱动力 - 驱动力一：商业化兑现。百济神州等头部企业首次实现半年度盈利，验证了商业模式可行性，更多二三梯队企业正加速进入扭亏转盈周期 [10] - 驱动力二：临床数据验证。2026年将是“数据验证年”，随着大额BD交易落地，更多中国管线进入全球临床，关键数据的披露将影响市场预期 [10] - 驱动力三：支付体系完善。2025年构建了“基本医保保基本、商业保险保创新”的双层支付体系：医保谈判成功率达88%；商保目录首次纳入5款CAR-T药物，降价幅度控制在15%-50%，有助于保障患者可及性并缓解药企降价压力 [10] 行业长期发展趋势 - 中国创新药的研发投入持续增长，临床试验数量全球占比已升至30%，与美国基本持平，出海进程加速 [11] - 行业凭借研发—临床—商业化的闭环，正持续向下扎根、向上伸展 [11] - 医药创新的终极目标是为患者带来更有效的治疗方案，为全球医药行业贡献中国力量 [12]

医药与生物技术行业 - 中国国务院于2025年12月31日召开会议 宣布将“加快突破性治疗药物的审评审批” [2] - 此举预计将显著影响中国医药和生物技术行业 可能加速创新药物上市 为专注于新药研发的公司提供实质性推动 [2] - 例如 百济神州和信达生物等公司可能受益于审批流程简化带来的上市时间缩短 [2] 绿色贸易与跨境电商 - 国务院同时承诺“促进绿色贸易、跨境电商” 这体现了中国向更可持续经济实践和数字贸易基础设施持续扩张的战略转变 [3] - 促进绿色贸易符合全球环保倡议 可能刺激对环保产品及技术的需求 [3] - 强调跨境电商预计将进一步赋能阿里巴巴和京东等主要平台的国际业务 [3] 跨境贸易便利化措施 - 会议研究了“促进跨境贸易便利化的措施” 这表明了提升国际贸易整体效率和便利性的全面举措 [4] - 相关措施可能包括简化海关程序、优化物流 并为从事进出口业务的企业提供增强支持 从而为中国企业营造更强劲、更具韧性的贸易环境 [4] - 在简化医药等特定行业审批的同时 提升整体贸易机制 凸显了中国积极应对全球经济挑战、促进国内增长的立场 [4]

市场表现与交易数据 - 12月31日，百济神州股价下跌1.25%，成交额为3.58亿元，换手率为1.15%，总市值为4138.26亿元 [1] - 当日主力资金净流出5469.38万元，占成交额的0.15%，在所属行业中排名155/158，且连续3日被主力资金减仓 [4] - 所属医药生物行业主力资金净流出9.27亿元，同样连续3日被主力资金减仓 [4] - 近期主力资金持续流出，近3日、近5日、近10日、近20日净流出额分别为1.99亿元、3.44亿元、3.85亿元、7.67亿元 [5] - 主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额为3.74亿元，占总成交额的16.79% [5] - 筹码平均交易成本为287.32元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓 [6] - 目前股价靠近支撑位267.83元 [6] 公司业务与财务概况 - 公司是一家全球领先的肿瘤创新治疗公司，致力于为全世界癌症患者研发创新抗肿瘤药物，提升药物可及性和可负担性 [2] - 公司主营业务涉及研究、开发、生产以及商业化创新型药物，主营业务收入构成为：药品销售收入99.10%，合作安排收入0.90% [7] - 根据2024年年报，公司海外营收占比为62.85% [3] - 2025年1月至9月，公司实现营业收入275.95亿元，同比增长44.21%；归母净利润为11.39亿元，同比增长130.88% [7] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，所属概念板块包括生物医药、创新药、抗癌治癌、抗癌药物、融资融券等 [7] 股东与股权结构 - 截至2025年9月30日，百济神州股东户数为3.62万户，较上期增加55.33%；人均流通股为3195股，较上期减少35.79% [7] - 截至2025年9月30日，十大流通股东中，中欧医疗健康混合A持股467.88万股，相比上期减少14.66万股 [8] - 香港中央结算有限公司为新进股东，持股315.65万股 [8] - 万家优选持股250.00万股，相比上期减少50.00万股 [8] - 永赢医药创新智选混合发起A为新进股东，持股213.36万股 [8] - 工银前沿医疗股票A持股200.00万股，相比上期减少70.00万股 [8] - 南方中证500ETF持股166.44万股，相比上期减少6.16万股 [8]

在全球癌症领域的临床试验数量中，总部设在中国的企业开展的临床试验数量在2024年约占全球整体的 39%，超过约为32%的美国。有观点认为"今后中国肯定会出现'重磅药物'和大型制药公司"…… 2024年，中国企业开展的癌症治疗药物临床试验数量连续两年超过美国，居世界首位。以政府支持为东 风，中国企业迅速增强研发能力，与各国企业的合作和专利申请也在增加。在美国拥有生产基地和研究 设施的全球制药企业可能需要调整供应链。 如果中国有划时代的药物诞生，对全世界的患者来看，会有更多的治疗选项。另一方面，制药是美国的 重要产业之一。中国威胁到美国制药产业全球地位的可能性已经出现。 美国调查公司艾昆纬(IQVIA）的统计显示，在全球癌症领域的临床试验数量中，总部设在中国的企业 开展的临床试验数量在2024年为896项，约占全球整体的39%。超过约为32%的美国，居世界首位。远 远超过欧洲（约20%）和日本（约4%）。 2023年中国（约35%）以微弱优势首次超过美国（约34%），2024年优势进一步拉大。2009年中国企业 在癌症领域的临床试验数量仅占全球的2%左右。 江苏一家制药公司的研究室（Reuters） 发祥于中国、 ...

文章核心观点 - 跨国药企（MNC）面临大规模专利悬崖，截至2037年将有27款2024年销售额超40亿美元的重磅药物专利失效，释放出超过2400亿美元的市场空间，MNC有迫切寻找新药的需求 [2][12] - 中国创新药企凭借在细胞疗法、ADC、双抗等前沿技术领域的研发管线数量全球第一，以及在716个赛道的研发进度领先，已成为全球创新药供给的核心力量，有望通过License-out（对外授权）模式填补MNC的市场空缺并实现技术价值全球化 [2][21][23] - 中国创新药对外授权交易金额增长迅猛，2024年达571亿美元（占全球30%），2025年初至今已突破500亿美元（占全球44%），预计2020-2025年授权项目整体有望带来约82亿美元净利润，按10倍PE测算潜在市值增量达817亿美元 [2][26][29] 行情回顾与市场表现 - **板块指数表现**：本周（2025年6月3日-6月6日）中信医药指数上涨1.2%，跑赢沪深300指数0.3个百分点，在中信一级行业中排名第16位；2025年初至今，中信医药生物板块指数上涨8.3%，跑赢沪深300指数9.9个百分点，排名第5位 [1][44] - **个股表现**：本周涨幅前五的个股为：易明医药（+33.09%）、万邦德（+32.59%）、昂利康（+30.28%）、新诺威（+21.36%）、海辰药业（+20.93%）[1] - **市场热度**：本周医药板块交易量显著提升，市场占比超过9%，创新药在海外大额BD（业务发展）交易和ASCO会议数据超预期的催化下表现强势 [3][46] MNC专利悬崖带来的需求 - **规模与时间**：截至2037年，全球有27款2024年销售额超过40亿美元的重磅药物将面临专利悬崖，以2024年销售额计算，合计潜在损失金额约2443亿美元 [12][55] - **具体产品**：涉及9款年销售额超100亿美元的药物，包括默沙东的K药（Keytruda，2024年销售额294.82亿美元）、诺和诺德的司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy，合计销售额约259.26亿美元）、赛诺菲的度普利尤单抗（Dupixent，141.37亿美元）等 [12][18] - **主要MNC影响**： - **百时美施贵宝（BMS）**：阿哌沙班（Eliquis）与O药（Opdivo）两大产品将在2027年专利到期，2024年合计销售额达226亿美元 [13] - **默沙东**：K药（Keytruda）美国专利将在2029年到期，该药2024年全球销售额接近300亿美元 [13] - **辉瑞、强生、礼来**：多款重磅产品将在2027年至2030年间专利到期 [14][57] 中国创新药的供给优势 - **技术平台领先**：在细胞疗法、ADC（抗体偶联药物）、双抗、溶瘤病毒、三抗/多抗等技术赛道，中国在研管线数量超过美国，排名全球第一 [21][64] - **研发覆盖广泛**：全球在研创新药共覆盖3212个赛道，中国企业在研产品覆盖1300个赛道，覆盖度达40%；中国产品在716个赛道（占全球22%）的研发进度排名第一 [23][66] - **研发阶段分布**：当前中国创新药研发管线中，细胞疗法占比28%，小分子类创新药占比19%；大多数创新药（58%）仍处于临床Ⅰ期 [21] 对外授权交易（License-out）现状 - **全球与中国交易增长**：全球医药交易数量从2015年的358笔增至2024年的743笔，年复合增长率8%；总交易金额从569亿美元增至1874亿美元 [24] - **中国交易占比提升**：2024年中国相关对外授权交易金额达571亿美元，占全球总交易金额的30%；2025年初至今（截至6月7日），中国对外交易总金额已超过500亿美元，占比大幅升至44% [26][69] - **重磅交易案例**： - **2025年全球交易金额TOP20**：有10项来自中国管线，占比50%，包括普米斯的PM8002（总金额111亿美元，授出方BioNTech）、三生制药的SSGJ-707（总金额61.5亿美元）等，合作伙伴包括BMS、辉瑞等MNC [29][72] - **历史总金额TOP10**：包括启德医药GR1017（130亿美元）、科伦博泰SKB571等（94.75亿美元）、百利天恒伦康依隆妥单抗（84亿美元）等 [29] 投资建议与关注组合 - **已授权重磅品种海外临床进展**：建议关注康方生物、科伦博泰、三生制药、百利天恒、映恩生物、恒瑞医药 [2] - **潜在授权出海重要品种**：建议关注信达生物、石药集团、益方生物、再鼎医药、泽璟制药 [2] - **已获批品种商业化表现**：建议关注百济神州、金斯瑞生物科技、和黄医药、亿帆医药 [2] - **创新主线**：创新药是医药最明确的长期主线，建议配置龙头及存在BD/数据读出催化的创新药和仿转创标的 [3][46] - **本周建议关注组合**：信达生物、亿帆医药、东阳光长江药业、泰恩康、中国抗体、瑞迈特 [4] - **六月建议关注组合**：恒瑞医药、康方生物、康弘药业、康哲药业、东阳光长江药业、亿帆医药、力诺药包、华康洁净、华润三九、方盛制药 [4]

行业概览：创新成果与交易爆发 - 2025年国内获批上市的创新药数量达到69个，较去年全年的48个实现大幅跃升 [1] - 2025年前三季度，中国医药领域对外授权交易总金额已达920.3亿美元，若计入第四季度信达生物与武田制药的合作，总额已突破1000亿美元大关，平均每天有2.7亿美元的国际资本流入 [4] - 2025年中国创新药对外许可总金额突破1300亿美元，为2024年的2.5倍，是美国同期的3.2倍，交易额已占全球总额的49% [31] 政策与制度支持 - 2025年政府工作报告首次明确“制定创新药目录”概念，为行业发展定调 [5] - 国家药监局正式推行创新药临床试验申请30个工作日审评审批制度，大幅提速新药研发启动流程 [18] - 国家医保局正式发布首版《商业健康保险创新药品目录》，旨在通过“医保+商保”双通道推动创新药可及性 [24] 标志性公司与产品进展 - 创新药龙头企业百济神州于2025年8月6日发布财报，首次实现半年度盈利，标志着企业进入商业化收获期 [16] - 三生制药于5月20日宣布与辉瑞达成一项总金额高达60.5亿美元的授权合作，成为中国创新药出海的标志性事件 [10][11] - 百利天恒在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布其双抗ADC药物的最新临床数据，疗效与安全性表现突出，获得全球关注 [20] 前沿技术突破 - 2025年6月，中国团队自主研发的侵入式脑机接口系统正式进入临床试验阶段，成为全球第二个迈入该阶段的团队 [14] - 两款进口阿尔茨海默病新药多奈单抗和仑卡奈单抗以创纪录速度在中国获批并落地，其中多奈单抗在美国获批后仅约5个月即于2024年12月在中国获批 [8] 公共卫生与市场拓展 - 国家卫生健康委于11月10日宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划，推动预防性疫苗普惠可及 [22] - 中国创新药在研临床管线数量已连续第二年位居全球第一，超出美国20%之多 [30] - 以PD-(L)1×VEGF双抗赛道为例，中国企业的新药交易总金额已累计高达278.08亿美元 [31]

核心观点 - 报告认为，产业趋势明确，创新药产业链是2026年医药板块的核心投资主线 [1] - 2026年医药板块核心投资主线包括：创新药（BD出海产业趋势不变，国内产品商业化加速扭亏）、CXO（业绩与订单环比持续改善）、医疗器械（出海与创新）、中药（业绩端承压，2026年有望边际改善）、生物制品及医疗服务（静待行业回暖）[3] 医保收支与医疗需求趋势 - **医保收支**：2025年1-10月，医保统筹账户总收入23520亿元，同比增长2%，增速进一步放缓；总支出19036亿元，同比下降1%，为首次出现下滑 [5][7] - **就诊人次**：2024年基本医疗保险参保人员享受待遇总人次（不含药店购药）达60.7亿人次，同比增长18%；其中职工30.4亿人次（同增20%），居民30.3亿人次（同增15%）[11] - **住院人次**：2024年基本医疗保险住院总人次达2.9亿人次，同比增长3.2%；其中职工0.82亿人次（同增2.8%），居民2.06亿人次（同增3.4%）[11] - **次均费用下降**：2024年，职工次均就诊费用629元（同比下降10%），居民次均就诊费用351元（同比下降12%）；职工次均住院费用11707元（同比下降3.8%），居民次均住院费用7408元（同比下降3.5%）[15] 政策端支持 - **全链条支持创新药**：2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》[18] - **地方政策跟进**：上海、北京、广州、珠海等地政府相继发布支持生物医药/创新药高质量发展的政策文件 [18] - **定价机制探索**：国家医保局发布通知，探索新上市化学药品更灵活的市场驱动定价机制；浦东新区试点方案允许创新药参照国际同类药品定价 [18] 创新药出海趋势与数据 - **交易规模**：2025年国内达成超过100项License out交易，总金额超过1100亿美元；其中单笔首付款超过1亿美元的有15起，总金额超过10亿美元的交易有37起 [21] - **交易案例**：报告列举了2025年5月至12月期间的多项重大BD出海项目，涉及和铂医药、豪森药业、恒瑞医药、信达生物、石药集团等公司，交易总额从数亿至上百亿美元不等 [22][25] - **趋势变化**：全球大药企以超0.5亿美元首付款从中国引进创新药的交易占比，从2018-2019年的0%快速增长至2024年的27%，2025年上半年已达42% [32] - **技术类别**：近三年，从交易总金额看，ADC等抗体类药物排位居前，ADC药物大幅领先化药排在第一位；双抗类药物交易总额超过单抗和核酸类药物，跃居第三位 [35] - **ADC市场**：2025年前三季度，全球ADC市场规模达121亿美元，同比增长25%，预计全年超160亿美元；中国ADC正扮演越来越重要的角色，多款产品已获批或即将申报上市 [38] - **交易对象**：美国企业是License-out交易的主要受让方，共达成204笔交易，占总交易量的49%，交易总金额占比高达55% [40] - **合作深化**：中国企业与全球Top20跨国药企（MNC）的合作数量呈现上升趋势；临床早期产品在License out交易中的占比在2020年之后逐年上升 [44][46] - **获批情况**：截至2025年7月，分别有10款、10款和7款国内原研创新药在美国、欧洲、日本获批上市，其中4款药品已在美欧日均获批 [48] 创新药出海源动力 - **研发转型**：中国企业自研的进入临床的First-in-class（FIC）创新药数量从2015年的9个（占比不足10%）增长至2024年的120个（占比超30%）[56] - **临床能见度**：国产创新药在ASCO、ESMO等国际学术会议上首发研究结果的数量快速增长，肿瘤领域重要会议收录的中国创新药临床试验摘要共计1673篇，涉及1001项试验 [58] - **国产获批比例**：首次在中国获批上市的创新药中，中国企业研发产品的比例从2015年的不足10%增至2024年的42%（39个药品）[65] - **资本助力**：截至2024年，56家医药企业通过港股18A章节成功上市，累计融资超1100亿港元；2015-2024年，我国创新药领域在一二级市场累计融资规模突破1.23万亿元人民币 [69] 创新药出海新模式 - **并购模式**：被MNC等境外公司收购成为Biotech的新选择；2025年第三季度，Top20 MNC并购达7起，金额最高的为默克收购Verona Pharma，总金额达100亿美元 [72][76] - **组建合资公司（NewCo）**：该模式为国内企业出海提供新途径，帮助缓解资金困境，预计2026年热度不减；案例涉及诺诚健华、和铂医药、康诺亚、恒瑞医药等公司 [78][79] - **合作模式（Co-Co）**：信达生物与武田制药达成关于IBI363（PD-1/IL-2α-bias）的全球共同开发和共同商业化战略合作，具有里程碑意义 [83] 支付端多元化体系 - **医保谈判**：自2017年实施医保谈判以来，创新药平均降幅60%左右；2024年医保目录调整，91个目录外药品成功准入，谈判/竞价平均价格降幅为63% [88][93] - **医保支出结构**：近五年医保对创新药支出比例逐年提升且增长趋势明显；截至2025年5月底，协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元，带动药品销售金额超6000亿元 [90] - **商保纳入**：2025年国家医保谈判中，首次新增19个药品进入商业健康保险创新药品目录，包括CAR-T、罕见病用药等，聚焦“真创新” [94][96] - **商保案例**：合源生物的纳基奥仑赛注射液（CAR-T）进入商保前定价约99.9万元/针；药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液进入商保前定价为129万元/针，2024年销售额超2亿元，同比增长约63% [97] 细分领域展望 - **ADC未来展望**：全球超300款在研ADC产品进入临床，其中57%来自中国企业；在研ADC靶点集中度高，且聚焦已验证靶点，热门靶点中来自中国企业原研的产品占比过半 [105][107] - **双抗未来展望**：中国已成为开发双抗/多抗类药物的主力军，贡献全球46%的创新药项目；TCE双抗靶点的组合呈现多样化、差异化明显等特点 [116][120] 重点公司分析摘要 - **荣昌生物**：核心产品泰它西普（RC18）新增重症肌无力适应症并成功续约医保，2026年有望成为自免领域重磅产品；PD-1/VEGF双抗RC148在非小细胞肺癌临床数据积极 [124][125] - **科伦博泰生物**：首款TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（佳泰萊®）获批上市并成功纳入医保，在EGFR突变非小细胞肺癌人群中实现PFS和OS双重获益 [129] - **三生国健**：收到来自辉瑞关于SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）的授权许可首付款；多个自免创新管线（如抗IL-17A、抗IL-5、抗IL-4Rα单抗）积极推进 [134] - **微芯生物**：2025年1-9月营业收入增长40.12%，主要系西达本胺及西格列他钠销售收入增长所致；西格列他钠销售收入同比增长136.13% [138] - **迈威生物**：2025年前三季度营业收入同比增长301.03%；自主研发的双靶点小核酸药物2MW7141达成总交易额10亿美元的全球授权协议 [142][143] - **信立泰**：第三季度营业收入11.10亿元，同比增长15.85%；聚焦心肾代谢综合征（CKM）慢病领域，创新产品管线不断丰富 [147] - **百济神州**：2025年前三季度营业总收入约275.95亿元，同比增长44.2%；第三季度核心产品百悦泽®（泽布替尼）全球收入达10亿美元，同比增长50.8% [152][153] - **三生制药**：与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成许可协议，将收到12.5亿美元首付款，潜在付款总额最多48亿美元 [157] - **百利天恒**：核心产品BL-B01D1（EGFR/HER3 ADC）已在中国和美国开展30余项临床试验，具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力 [162] - **益方生物**：2025年前三季度营业收入0.31亿元，同比增长61.27%；创新药产品格索雷塞片和贝福替尼进入2025年国家医保目录形式审查名单 [166][167]