临床试验与研发进展 - 公司目前有超过60项正在进行或计划中的临床试验,全球临床开发团队超过1000人[143] - 公司目前主要研发的药物包括zanubrutinib、tislelizumab、pamiparib等,涉及BTK、PD-1、PARP1/2等靶点[158] - 公司还通过授权引进的方式开发sitravatinib、ZW25和ZW49等药物[159] - 公司研发费用在2019年第三季度增加8938万美元,同比增长61%,主要由于临床药物候选者的进展[171] - 公司预计未来研发费用将增加,以支持药物候选者的临床试验和商业化准备[163] - 公司外部临床阶段项目费用在2019年第三季度增加4968万美元,同比增长81%[171] - 公司内部研发费用在2019年第三季度增加4446万美元,同比增长71%[171] - 公司内部研发费用增加222.5百万美元,同比增长52.8%,主要由于临床药物候选物的推进和全球研发组织的扩展[182] - 公司研发费用中,外部临床阶段项目费用增加98.0百万美元,同比增长50%,主要由于zanubrutinib和tislelizumab的临床试验扩展[182] 合作与许可协议 - 公司与Seattle Genetics达成许可协议,获得在亚洲(不包括日本)开发和商业化一种癌症治疗产品的独家权利[144] - 公司与Amgen达成全球战略合作,Amgen将以27亿美元现金收购公司20.5%的股份,合作涉及20种肿瘤资产的开发和商业化[145] - 公司2019年6月从与Celgene的合作终止中获得一次性付款1.5亿美元[154] - 公司合作收入为205.6百万美元,主要由于与Celgene合作终止的150.0百万美元付款[180] - 公司2019年前九个月净亏损5.627亿美元,其中包含与Celgene合作终止相关的1.5亿美元收入[195] 财务表现与亏损 - 公司产品收入净额在2019年第三季度达到5014万美元,同比增长30%[167] - 公司销售成本在2019年第三季度增加1140万美元,同比增长131%,主要由于销售量的增加[170] - 公司净亏损在2019年第三季度达到3.086亿美元,同比增长114%[167] - 公司2019年第三季度没有合作收入,主要由于与Celgene的合作协议终止[170] - 公司净亏损为308.7百万美元(三个月)和562.7百万美元(九个月),主要由于研发和销售、一般及行政费用的增加[192] - 公司2019年前九个月净亏损5.627亿美元,其中包含与Celgene合作终止相关的1.5亿美元收入[195] - 2019年前九个月经营活动现金流为负4.831亿美元,主要由于净亏损和净运营资产及负债增加6030万美元[195] 销售与市场表现 - 公司在中国市场的ABRAXANE®、REVLIMID®和VIDAZA®销售额在2019年第三季度达到5010万美元,同比增长30.4%[167] - 公司产品收入增加至165.7百万美元,同比增长77.9%,主要由于ABRAXANE®、REVLIMID®和VIDAZA®在中国的销售增长[179] 费用与成本 - 公司销售、一般和行政费用增加122.0百万美元,同比增长99.3%,主要由于员工薪资和福利增加以及全球业务扩展[187] - 公司预计未来销售、一般和行政费用将增加,以支持全球药物候选者的潜在商业化和市场扩展[164] - 通货膨胀增加了公司的劳动力和临床试验成本,但在2019年前9个月未对运营结果产生重大影响[235] 现金流与投资 - 2019年前九个月投资活动现金流为正5.781亿美元,主要由于出售和到期投资证券16亿美元,抵消了8.508亿美元的投资证券购买[199] - 2019年前九个月融资活动现金流为8348万美元,主要来自6750万美元的长期银行贷款和2040万美元的员工股票期权行权[201] - 公司现金、现金等价物、限制性现金和短期投资总额为13亿美元,其中包括1.306亿美元用于广州生物制剂设施的建设和研发[193] - 公司现金及现金等价物为8.562亿美元,受限现金为4470万美元,短期投资为3.758亿美元[225] 贷款与债务 - 公司从中国建设银行获得5.8亿元人民币的浮动利率贷款,截至2019年9月30日已全部提取[213] - 公司从兴业银行获得3.48亿元人民币的浮动利率贷款,截至2019年9月30日已提取1.7亿元人民币[214] - 公司从GET获得9亿元人民币的股东贷款,年利率为8%,期限为72个月[215] - 公司2019年9月偿还了840万美元的长期银行贷款,该贷款原定于2019年9月30日到期[212] 合同义务与资本承诺 - 公司2019年9月30日的合同义务总额为4.4255亿美元,包括3.3108亿美元的运营租赁承诺和2.5569亿美元的债务义务[210] - 公司在中国和美国等地租赁办公和制造设施,未来最低租赁付款总额为3.3108亿美元[211] - 截至2019年9月30日,公司资本承诺为1210万美元,主要用于广州工厂的制造设施[216] - 截至2019年9月30日,公司采购承诺为1.417亿美元,其中1.13亿美元用于合同制造组织的最低采购要求[217] 汇率与利率影响 - 2019年第三季度末,公司平均人民币现金余额为30亿人民币,人民币对美元贬值4.1%[204] - 人民币对美元汇率在2019年前9个月贬值约4.0%,2018年全年贬值约5.7%[229] - 公司大部分费用和资产以人民币计价,人民币的贬值可能显著减少其应收款项、收益或损失的美元等值[232] - 公司估计市场利率每变化100个基点,将影响其投资组合的公允价值120万美元[226] 未来展望与资本需求 - 公司预计现有现金及等价物将足以支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[206] - 公司未来资本需求将取决于多个因素,包括临床试验成本、商业化准备费用和知识产权维护费用[207] 其他财务信息 - 公司总收入增加至371.3百万美元,同比增长166%,主要由于产品收入和合作收入的增长[179] - 公司净利息收入增加1.6百万美元,同比增长19.7%,主要由于现金和短期投资的利息收入超过长期债务的利息支出[188] - 公司所得税优惠为0.6百万美元,主要由于研发税收抵免和员工股票补偿扣除[191]
BeiGene(BGNE) - 2019 Q3 - Quarterly Report