药物研发与临床试验 - 公司在中国和美国市场销售内部研发和授权药物，包括BRUKINSA™和tislelizumab[139] - 公司计划在2020年及以后推出更多内部研发和授权药物，包括XGEVA®、KYPROLIS®和BLINCYTO®[140] - 公司拥有超过1,100人的全球临床开发团队，正在进行超过60项临床试验，涉及7,500多名患者和健康受试者[141] - 公司与Amgen合作，计划在中国商业化Amgen的肿瘤产品XGEVA、KYPROLIS和BLINCYTO[142] - 公司计划与Atreca和IGM合作，开发针对SARS-CoV-2的IgM和IgA抗体，以应对COVID-19疫情[143] - 中国国家药品监督管理局（NMPA）接受了tislelizumab联合化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的补充新药申请（sNDA）[144] - tislelizumab联合化疗在非鳞状NSCLC一线治疗的三期试验中达到了主要终点，显示出显著的进展无生存期（PFS）改善[145] - tislelizumab在中国获批用于PD-L1高表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者[146] - 公司目前主要研发活动集中在内部开发的药物和候选药物，包括zanubrutinib、tislelizumab等[158] - 公司面临药物开发的不确定性，包括临床试验成功、市场接受度、竞争等风险[161] 财务表现与预测 - 2020年第一季度总收入为5210万美元，同比下降33.1%，主要由于与BMS的合作协议终止导致合作收入减少[167][168] - 2020年第一季度产品收入为5206万美元，同比下降9.3%[167][169] - 2020年第一季度研发费用为3.043亿美元，同比增长70.6%[167] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为1.0708亿美元，同比增长85.8%[167] - 2020年第一季度净亏损为3.649亿美元，同比增长117.1%[167] - 公司预计未来研发费用将显著增加，以支持临床试验和新药开发[163] - 公司预计未来销售、一般和行政费用将增加，以支持商业化活动和研发努力[164] - 公司2020年第一季度净产品收入为5210万美元，同比下降9.3%，主要由于ABRAXANE、REVLIMID和VIDAZA的销售下降，部分被tislelizumab和BRUKINSA的初始销售所抵消[171] - 公司2020年第一季度研发费用增加1.26亿美元，达到3.043亿美元，同比增长70.6%，主要由于临床药物候选项目的推进和外部合作费用的增加[177] - 公司2020年第一季度销售、一般和行政费用增加4940万美元，达到1.071亿美元，同比增长85.8%，主要由于员工薪酬和福利的增加以及专业咨询费用的增加[181] - 公司2020年第一季度净亏损为3.649亿美元，较2019年同期的1.681亿美元大幅增加，主要由于研发和行政费用的增加[185] - 公司预计现有现金及短期投资足以支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[197] 现金与投资 - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资总额为34亿美元，其中包括用于广州生物制剂设施建设的8510万美元[186] - 公司2020年第一季度经营活动使用的现金为3.419亿美元，主要由于净亏损和运营资产及负债的增加[189] - 公司2019年第一季度经营活动现金流出1.72亿美元，主要由于净亏损1.681亿美元和净运营资产及负债增加6040万美元，部分被非现金费用5650万美元抵消[190] - 公司2020年第一季度投资活动现金流出11亿美元，主要用于购买投资证券13亿美元、研发支出4300万美元、资本支出2150万美元和股权投资500万美元[191] - 公司2019年第一季度投资活动现金流入1.724亿美元，主要来自投资证券出售和到期7.106亿美元，部分被投资证券购买4.874亿美元、研发支出2900万美元和资本支出2180万美元抵消[192] - 公司2020年第一季度融资活动现金流入28亿美元，主要来自与安进的合作收入28亿美元，其中22亿美元记为股权，6亿美元记为研发成本分担负债[193] - 公司2019年第一季度融资活动现金流入4300万美元，主要来自长期银行贷款3670万美元和员工股票期权行权630万美元[194] - 公司现金及现金等价物在2020年3月31日为20亿美元，较2019年12月31日的6.18亿美元大幅增加[218] - 公司短期投资在2020年3月31日为14亿美元，较2019年12月31日的3.647亿美元显著增长[218] - 公司估计市场利率每变动100个基点，将影响其投资组合公允价值540万美元[219] 合同与承诺 - 公司截至2020年3月31日的重大合同义务总额为16.76亿美元，包括运营租赁5356万美元、采购承诺1.173亿美元、债务义务2.505亿美元和共同开发资金承诺11.94亿美元[201] - 公司截至2020年3月31日的采购承诺总额为1.173亿美元，其中9670万美元用于CMO供应，2060万美元用于BMS库存采购[203] - 公司截至2020年3月31日的资本承诺总额为6065万美元，主要用于广州生物制造工厂的设施建设[209] - 公司与安进的合作中，公司负责共同资助安进肿瘤管线的全球开发成本，截至2020年3月31日剩余共同开发资金承诺为11.94亿美元[208] 市场与运营影响 - 由于BMS合同制造工厂的检查问题，ABRAXANE在中国的进口、销售和使用被暂停[147] - 公司预计COVID-19疫情将在2020年上半年对其全球运营产生负面影响，包括临床试验招募和商业收入[149] - ABRAXANE在中国的销售因NMPA的暂停进口和使用而受到严重影响，预计收入将持续下降，直到NMPA解除暂停[172] - 人民币对美元汇率在2020年第一季度贬值约1.7%，2019年全年贬值约1.3%[222] - 公司认为通货膨胀在2020年第一季度对其运营结果没有重大影响[227] 合作与收入 - 公司从与BMS的合作协议中获得一次性付款1.5亿美元，该款项在2019年6月全额确认[155]