药物研发与商业化 - 公司在中国和美国市场销售自主研发和授权药物，包括BRUKINSA®和tislelizumab，分别用于治疗淋巴瘤和膀胱癌等疾病[138][139] - 公司计划在2020年及以后推出更多新药或适应症，包括与Amgen合作的KYPROLIS®和BLINCYTO®等[140] - 公司拥有超过1,350人的全球临床开发团队，正在进行70多项临床试验，涉及超过10,000名患者和健康受试者[141] - 公司与Amgen达成战略合作，共同开发和商业化Amgen的肿瘤产品，包括XGEVA®和sotorasib等[142] - 公司在中国获得pamiparib的优先审评资格，用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者[143] - 公司与Assembly Biosciences合作，在中国开发和商业化三种临床阶段的乙肝病毒核心抑制剂候选药物[144] - 公司在中国开始商业化XGEVA®，用于治疗骨巨细胞瘤，并提交了预防骨骼相关事件的补充新药申请[147] - 公司提交了tislelizumab的补充新药申请，用于治疗晚期非小细胞肺癌和肝细胞癌[146][148] - 公司当前研发活动主要集中在BRUKINSA®、tislelizumab、pamiparib等内部研发药物和候选药物的临床推进[158] - 公司预计未来研发费用将显著增加，以支持更多临床试验和潜在关键试验的开展[163] - 公司预计未来销售、一般和行政费用将增加，以支持更多产品的商业化准备和研发活动[164] - 公司2020年第二季度研发费用增加25.0%，达到2.86亿美元，主要由于临床药物候选项目的推进和全球研发组织的扩展[175] - 公司2020年上半年研发费用增加45.0%，达到5.903亿美元，主要由于临床和非临床阶段项目的外部成本增加[188] - 公司与安进的合作开发费用为5670万美元，占研发费用的9.6%[189] 财务表现 - 公司通过直接发行普通股筹集了约20.8亿美元，净收益约为20.7亿美元[145] - 公司2020年第二季度总收入为6563.5万美元，同比下降73.0%，主要由于与BMS的合作协议终止导致合作收入减少[167][169] - 2020年第二季度产品收入为6563.5万美元，同比增长12.9%，主要来自BRUKINSA®和tislelizumab的销售增长[167][170] - 2020年第二季度研发费用为2.85968亿美元，同比增长25.0%，主要用于推进内部研发药物和候选药物的临床试验[167] - 2020年第二季度销售、一般和行政费用为1.24049亿美元，同比增长50.8%，主要用于支持tislelizumab和BRUKINSA®的商业化活动[167][164] - 公司2020年第二季度净亏损为3.36318亿美元，同比增长291.3%，主要由于研发和商业化费用增加[167] - 公司2020年上半年净亏损为7.01257亿美元，同比增长176.1%，主要由于研发和销售费用的大幅增加[167] - 公司2020年第二季度净产品收入增长12.9%，达到6560万美元，主要得益于中国市场的tislelizumab和美国及中国市场的BRUKINSA®销售[171] - ABRAXANE®在中国市场的销售自2020年3月起被国家药监局暂停，导致其销售额同比下降99.3%，仅为23.6万美元[171] - 公司2020年上半年净产品收入增长1.8%，达到1.177亿美元，主要由于tislelizumab和BRUKINSA®的销售，但受到ABRAXANE®和REVLIMID®销售下降的影响[185] - 公司2020年上半年总收入下降63.4%，至1.177亿美元，主要由于与BMS的合作协议终止导致合作收入停止[183] - 公司2020年上半年净亏损7.013亿美元，较2019年同期的2.54亿美元大幅增加[196] - 公司2020年上半年运营活动现金流出6.0489亿美元，主要由于净亏损7.013亿美元[201] - 公司2020年上半年投资活动现金流出15.4486亿美元，主要用于购买投资证券24亿美元[205] - 公司2020年上半年融资活动现金流入28.8316亿美元，主要来自与安进的合作[207] - 公司2020年上半年其他净收入2370万美元，主要由于MapKure去合并确认的收益[194] - 公司2020年上半年利息净收入780万美元，同比增长5.9%[193] - 公司2020年第二季度其他净收入增加至2000万美元，主要由于MapKure的剥离和权益法投资的公允价值变动[180] - 公司2020年第二季度利息收入净额下降61.6%，至110万美元，主要由于利息支出的增加[179] - 公司2020年第二季度所得税收益为150万美元，主要由于中国子公司的收入和美国研发税收抵免的影响[181] 现金与投资 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物、受限现金和短期投资总额为32亿美元[197] - 公司现金及现金等价物在2020年6月30日为13亿美元，较2019年12月31日的6.18亿美元显著增加[234] - 公司短期投资在2020年6月30日为18亿美元，较2019年12月31日的3.647亿美元大幅增长[234] - 公司估计市场利率每变动100个基点，将影响其投资组合的公允价值740万美元[235] - 公司认为其现金、现金等价物和短期投资不存在重大违约或流动性风险[236] - 公司未使用任何衍生金融工具来对冲外汇风险[237] - 人民币对美元在2020年上半年贬值约1.5%，2019年全年贬值约1.3%[238] - 人民币对美元的大幅贬值可能显著减少公司应收款项、收益或损失的美元等值[240] - 公司认为通货膨胀在2020年上半年对其经营结果没有重大影响[243] 合同与债务 - 公司截至2020年6月30日的合同义务总额为16.93亿美元，包括运营租赁、采购承诺、债务义务和共同开发资金承诺[216] - 公司截至2020年6月30日的采购承诺总额为1.269亿美元，其中1.051亿美元用于从CMO采购的最低供应要求[218] - 公司截至2020年6月30日的债务义务总额为3.177亿美元，包括短期和长期银行贷款[219][221][223] - 公司与Amgen的合作中，公司负责共同资助全球开发成本，截至2020年6月30日，剩余共同开发资金承诺为11.38亿美元[225] - 公司截至2020年6月30日的资本承诺总额为6100万美元，主要用于广州工厂的制造设施[226] - 公司没有表外安排，所有财务交易均反映在资产负债表上[229] 市场与运营风险 - 公司预计COVID-19疫情将继续对其运营产生负面影响，包括商业销售、监管互动和临床试验招募[152] - 公司在中国拥有大量业务，产生大量人民币现金，但由于报告货币为美元，汇率波动可能对合并现金余额产生重大影响[209] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资将足以支持未来12个月的运营费用和资本支出需求[211] - 公司未来资本需求将取决于多个因素，包括成功商业化内部开发和授权药物的能力、监管审查和批准的成本和时间等[213] 合作与授权 - 公司收到BMS一次性支付的1.5亿美元终止费用，该款项在2019年6月全额确认[155] - 公司在中国独家分销和推广三种BMS批准的癌症疗法，自2017年第三季度开始确认收入[210]