产品与市场销售 - 公司在美国市场销售BRUKINSA用于治疗至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者,并在中国市场销售BRUKINSA用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和MCL患者[150] - 公司在中国市场销售tislelizumab用于治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)和局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者[151] - 公司2020年第三季度净产品收入同比增长81.6%,达到9110万美元,主要得益于中国市场的替雷利珠单抗(Tislelizumab)和美国及中国市场的BRUKINSA®销售增长[179] - 2020年前九个月净产品收入同比增长26.0%,达到2.0877亿美元,主要由于替雷利珠单抗和BRUKINSA®的销售增长[193] 研发与临床试验 - 公司已提交新的或补充的新药申请,计划在2020年及以后推出更多药物或适应症[152] - 公司拥有超过1,350人的全球临床开发团队,正在进行超过70项临床试验,涉及超过10,000名患者和健康受试者[152] - 2020年第三季度研发费用同比增长47.3%,达到3.491亿美元,主要由于合作协议下的许可费用和里程碑付款增加6750万美元,以及与安进(Amgen)合作开发费用增加3080万美元[183][185] - 2020年前九个月研发费用同比增长45.8%,达到9.393亿美元,主要由于外部临床和非临床研发费用增加[195] - 内部研发费用增加1.13亿美元,主要由于全球研发组织的扩展和临床及临床前药物候选物的持续开发,包括员工薪资和福利增加4470万美元,材料和试剂费用增加3690万美元[198] 合作与许可协议 - 公司与Amgen合作,在中国商业化XGEVA、KYPROLIS和BLINCYTO,并计划推出更多合作产品[152] - 公司与BioAtla修订了全球共同开发和商业化协议,获得BA3071的独家全球许可[153] - 公司与Singlomics Biopharmaceuticals签署独家许可协议,开发、制造和商业化抗COVID-19抗体DXP-593和DXP-604[156] - 公司与Bio-Thera Solutions签署许可、分销和供应协议,在中国开发、制造和商业化BAT1706,一种Avastin(贝伐珠单抗)的生物类似药[157] - 公司与Amgen的合作中,剩余共同开发资金承诺为10.77亿美元[231] 财务表现 - 公司2020年第三季度总收入为9110万美元,较2019年同期的5010万美元增长81.6%,主要得益于内部开发产品的销售[177][178] - 公司2020年第三季度产品净收入为9108万美元,较2019年同期的5014万美元增长81.6%[177] - 公司2020年第三季度研发费用为3.4907亿美元,较2019年同期的2.3697亿美元增长47.3%[177] - 公司2020年第三季度销售、一般及行政费用为1.6084亿美元,较2019年同期的1.0500亿美元增长53.2%[177] - 公司2020年第三季度净亏损为4.2562亿美元,较2019年同期的3.0766亿美元增长38.3%[177] - 公司2020年第三季度运营亏损为4.4014亿美元,较2019年同期的3.1227亿美元增长40.9%[177] - 公司2020年第三季度其他收入为571万美元,较2019年同期的亏损182万美元大幅改善[177] - 公司2020年第三季度利息收入为614万美元,较2019年同期的2206万美元下降127.8%[177] - 公司2020年第三季度所得税收益为842万美元,较2019年同期的322万美元增长161.8%[177] - 公司2020年第三季度归属于非控股权益的净亏损为139万美元,较2019年同期的130万美元增长6.9%[177] - 公司2020年前九个月净亏损11.279亿美元,较2019年同期的5.627亿美元显著增加,主要由于研发和商业化活动的扩展[204] 现金流与资本 - 截至2020年9月30日,公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资总额为47亿美元,较2019年同期大幅增加[205] - 公司2020年前九个月经营活动现金流出9.511亿美元,主要由于净亏损11.279亿美元,部分被非现金费用1.333亿美元抵消[208] - 投资活动现金流出30.814亿美元,主要用于购买投资证券49亿美元,部分被投资证券的销售和到期收入20亿美元抵消[211] - 融资活动现金流入48.772亿美元,主要来自与Amgen合作的28亿美元,以及向现有投资者定向增发普通股获得的21亿美元[213] - 公司未来资本需求将取决于多个因素,包括商业化能力、临床试验进展和知识产权维护成本[218] - 公司可能通过股权融资、债务融资、合作安排等方式满足资金需求,现有股东权益可能被稀释[219] - 截至2020年9月30日,公司合同义务总额为15.32亿美元,包括运营租赁、采购承诺和债务义务[220] - 公司在中国和美国租赁多处办公和制造设施,未来最低租赁付款总额为4660万美元[221] - 截至2020年9月30日,公司采购承诺总额为1.429亿美元,主要用于CMO供应和BMS、Amgen的库存采购[222] - 公司短期贷款总额为4960万美元,主要用于研发和运营资金[223][224][225] - 公司截至2020年9月30日的现金及现金等价物为15亿美元,短期投资为33亿美元[241] - 公司截至2020年9月30日的受限现金为520万美元[241] 汇率与通货膨胀 - 公司在中国拥有大量业务,人民币汇率波动可能对合并现金余额产生重大影响[215] - 人民币对美元在2020年前九个月升值约2.5%,而在2019年全年贬值约1.3%[246] - 公司认为通货膨胀在2020年前九个月对其运营结果没有重大影响[251] 其他 - 公司预计COVID-19疫情将继续对其运营产生负面影响,包括商业销售、监管互动和临床试验招募[163] - 公司在中国独家分销和推广BMS和Amgen的癌症疗法,预计未来将继续产生亏损[216] - 截至2020年9月30日,公司现有现金、现金等价物和短期投资预计可支持至少12个月的运营支出和资本支出[217] - 公司估计市场利率每变动100个基点,将影响其投资组合的公允价值430万美元[242]
BeiGene(BGNE) - 2020 Q3 - Quarterly Report