财务数据关键指标变化 - 2020财年合并净销售额为669.2711万美元，较2019财年的520.0682万美元增加149.2029万美元，增幅28.7%[81] - 2020财年第四季度合并净销售额为272.5万美元，2019财年第四季度为116.586万美元[81] - 2020财年合并销售成本从2019财年的390.8668万美元增至491.0935万美元，增加100.2267万美元，销售成本占销售额的百分比从75.2%降至73.4%[81] - 2020财年第四季度销售成本为199.1378万美元，占比73.0%，2019年第四季度为98.5053万美元，占比84.4%[81] - 2020财年合并销售、一般和行政成本从2019财年的202.5706万美元增至227.4415万美元，增加24.8709万美元，增幅12.3%[81] - 2020财年合并研发费用为191.0209万美元，较2019财年的167.9098万美元增加23.1111万美元，增幅13.8%[83] - 2020财年利息费用为9美元，与2019财年的47美元相比保持较低水平；利息和股息收入从2019年的44014美元增至2020年的71193美元[83] - 截至2020年5月31日，公司现金及现金等价物为864.1027万美元，2019年5月31日为68.6785万美元；2020年和2019年营运资金分别为1328.967万美元和323.0535万美元[84] - 2020财年经营活动使用现金429.7498万美元，2019财年为224.4039万美元；投资活动使用现金2020财年为118.927万美元，2019财年为171.111万美元[84] - 2020财年融资活动提供现金1237.3977万美元，2019财年为190.7427万美元[84] - 2020年和2019年净销售额分别为669.2711万美元和520.0682万美元，同比增长约28.7%[127] - 2020年和2019年毛利润分别为178.1776万美元和129.2014万美元，同比增长约37.9%[127] - 2020年和2019年运营亏损分别为240.2848万美元和241.279万美元[127] - 2020年和2019年净亏损分别为233.9054万美元和239.306万美元[127] - 2020年和2019年基本和摊薄后每股净亏损分别为0.23美元和0.26美元[127] - 2020年和2019年加权平均普通股及普通股等价股基本和摊薄后股数分别为1016.6296万股和921.2557万股[127] - 2020年和2019年综合亏损分别为234.2364万美元和240.3455万美元[127] - 截至2020年5月31日和2019年5月31日，公司总资产分别为1.7259878亿美元和5245.364万美元[125] - 截至2020年5月31日和2019年5月31日，公司股东权益分别为1421.3053万美元和398.097万美元[125] - 2018年5月31日普通股数量为8,888,011股，金额为711,040美元，股东权益总计4,325,774美元[129] - 2019年5月31日普通股数量为9,677,188股，金额为774,173美元，股东权益总计3,980,970美元[129] - 2020年5月31日普通股数量为11,740,089股，金额为939,205美元，股东权益总计14,213,053美元[129] - 2019年净亏损2,393,060美元，2020年净亏损2,339,054美元[129][131] - 2019年净现金用于经营活动为2,244,039美元，2020年为4,297,498美元[131] - 2019年净现金用于投资活动为171,111美元，2020年为118,927美元[131] - 2019年净现金由融资活动提供1,907,427美元，2020年为12,373,977美元[131] - 2019年现金及现金等价物年初为1,204,903美元，年末为686,785美元；2020年年初为686,785美元，年末为8,641,027美元[131] - 2020年和2019年财年，分别有三家和两家经销商占公司合并净销售额的57.2%和46.3%，其中一家经销商分别占25.7%和36.3%[139] - 2020年和2019年5月31日，分别有三家和两家经销商占公司应收账款总额的80.0%和68.1%，2020年5月31日的80.0%中，43.9%是厄瓜多尔一家经销商所欠[139] - 2020年和2019年5月31日，公司总应收账款分别为1836852美元和1527762美元[139] - 2020年和2019财年，分别有一家和两家供应商占原材料采购额的59.3%和23.8%[139] - 2020年和2019年5月31日，公司位于墨西哥墨西卡利的总库存分别约为613000美元和665000美元，物业和设备净值分别约为31000美元和39000美元[140] - 2020年和2019年5月31日，公司存货储备分别约为67000美元和49000美元[143] - 2020年和2019财年，公司物业和设备折旧及摊销费用分别为105299美元和101216美元[146] - 2020年和2019财年，公司无形资产摊销分别为23873美元和61689美元[147] - 2020年和2019财年，公司研发成本费用分别为1910209美元和1679098美元[157] - 2020年和2019年未计入每股亏损计算的反摊薄股票期权总数分别为1789251和1476209[164] - 2020年5月31日无形资产净值为168655美元，2019年为107209美元[168] - 2020年和2019年5月31日应付账款和应计费用分别为986711美元和999594美元[172] - 2020年和2019年5月31日，两家和一家供应商分别占应付账款的26.9%和32.1%[172] - 2020财年股票期权费用为200470美元，2019财年为151224美元[177] - 2020年和2019年授予期权的加权平均公允价值分别为4.47美元和2.60美元[177] - 2020年和2019年行使期权的总内在价值分别约为589000美元和364000美元[177] - 截至2020年5月31日，与未归属股票期权奖励相关的未确认总补偿成本约为663000美元[181] - 2020年5月31日止年度，行使购买137,958股普通股的期权，净收益223,534美元；2019年同期行使购买163,500股普通股的期权，净收益121,790美元[183] - 2017年12月1日至2020年3月19日，公司通过ATM协议出售普通股，总收益6,997,935美元，其中2020年5月31日止年度收益3,771,048美元[183] - 2020年3月20日，公司提交新招股说明书补充文件，拟筹资最高1250万美元；2020年5月31日止年度，总收益6,817,330美元[183] - 2020年5月31日止年度，公司通过两份招股说明书补充文件出售1,674,943股普通股，净收益10,232,857美元[183] - 2020年和2019年持续经营业务所得税费用分别为7,390美元和24,237美元[190] - 截至2020年5月31日，公司联邦所得税净运营亏损结转约9,213,000美元，加州州所得税净运营亏损结转约5,025,000美元[190] - 2020年和2019年净销售额分别为6,693,000美元和5,201,000美元[194] - 美国2020财年总租金费用为300,267美元，2019财年为268,550美元；墨西哥工厂2020财年和2019财年租金费用分别为43,481美元和46,040美元[195] - 截至2020年5月31日，经营租赁的经营现金流为311,742美元[198] - 使用权资产交换新经营租赁负债的加权平均剩余租赁期限为6.27年，加权平均折现率为6.5%[199] - 截至2020年5月31日，租赁负债到期情况为2021年211,808美元、2022年236,391美元、2023年262,810美元、2024年291,329美元、2025年322,098美元，之后为457,051美元，总计1,781,487美元[200] - 2020年和2019年，某特许权协议的特许权使用费分别约为15,000美元和19,000美元，对应产品销售分别占总销售的1.8%和2.9%[206] 公司面临的风险 - 新冠疫情导致公司面临供应链中断、合同和客户流失、财务风险等诸多风险[31] - 公司新冠检测产品若无法获得市场认可、效果不佳或未获监管批准，经营业绩将受重大损害[33] - 公司经营业绩可能因监管批准、竞争水平变化等不可控因素而波动，进而影响股价[35][36] - 公司在墨西哥设有制造工厂，面临当地经济政治、社会动荡、进出口限制等风险[39] - 公司研发和生产使用危险材料，可能面临意外索赔和环保法规成本[40] - 公司需投入大量资源研发新技术、产品和开拓新市场，但成果和商业可行性不确定[42] - 公司依赖少数关键分销商，失去任何一家或直销努力不成功可能导致销售减少[42] - 公司面临知识产权风险，可能被诉专利侵权或商业秘密盗用，影响业务和财务状况[44] - 公司需持续筹集资金，否则可能影响业务发展，股权融资会稀释股东权益，且资金获取受市场条件影响[44] - 临床研究成本高、耗时长、结果不确定，监管机构可能干预，影响产品获批和合作[47] - 客户、供应商财务状况不佳或政府支付减少，会影响公司营收和现金流[47] - 新产品可能无法获市场认可，公司需投入大量资金推广，销售不确定[48] - 行业竞争激烈，竞争对手资源丰富，行业整合趋势可能使公司竞争更难[49][51] - 产品受政府严格监管，获批延迟或法规变化会影响公司运营[51] - 政府政策变化可能增加成本、影响销售和盈利能力[52] - 第三方报销政策和成本限制会影响公司总收入[53] - 产品需求意外增加或无法满足需求，会增加成本、损害声誉，产品缺陷会导致责任索赔和声誉受损[54] - 公司依靠第三方进行临床试验，若第三方未履行合同义务或未达预期期限，可能影响产品候选药物的监管批准和商业化[56] - 公司信息技术和存储系统故障可能扰乱业务或导致成本增加[57] - 公司国际销售面临多种风险，如遵守不同注册要求、法律规定、关税、汇率波动等[58][60] 公司注册与融资相关 - 公司于2020年7月21日向美国证券交易委员会（SEC）提交新的S - 3“暂搁”注册声明，注册可发行普通股的最大总金额为9000万美元[60][74] - 2017年6月30日公司提交S - 3注册声明，截至2020年5月31日，通过相关发售协议已筹集约699.7935万美元；2020年3月20日提交第二份补充招股说明书，截至2020年5月31日已筹集681.7329万美元[74] - 2020年7月20日到期的S-3“暂搁”注册声明登记的最高发行金额为4500万美元，同日提交的新S-3“暂搁”注册声明登记的普通股最高发行金额为9000万美元[86] - 2020年7月20日，公司向SEC提交S - 3注册声明，登记可转换优先股转换为普通股时向Palm发行或将要发行的所有普通股[86] - 公司注册成立证书于1971年9月22日在特拉华州州务卿处备案[107] - 公司2010年股票激励计划于2012年2月2日向美国证券交易委员会提交注册声明[112] - 公司2014年股票激励计划于2015年5月22日向美国证券交易委员会提交注册声明[112] - 公司2017年股票激励计划于2018年5月10日向美国证券交易委员会提交注册声明[112] - 公司2020年股票激励计划于2019年12月11日获董事会批准，将于2020年12月20日股东大会表决[112] 公司业务进展与合作协议 - 2020年6月16日，公司向美国FDA提交基于ELISA实验室的血清学血液检测的EUA申请，这是公司推出的第三种新冠抗体检测[86