商誉减值情况 - 2018年第二季度公司对所有报告单元进行年度商誉减值测试，各报告单元公允价值均超过账面价值，无减值风险[117] - 公司需监测公允价值关键驱动因素，报告单元或资产组未来业绩和现金流的较小下降等情况，可能导致确认重大资产减值费用[118] 重组计划财务影响 - 2019年重组计划预计产生约2 - 3亿美元的税前费用，到2022年底每年减少约1 - 1.5亿美元的税前运营费用[125] 税收政策影响 - 美国法律对医疗器械制造商自2013年1月起对I、II和III类医疗器械的美国销售征收2.3%的消费税，该税实施已暂停至2019年12月31日，之后状态不明[131] - 美国2017年12月22日颁布《减税与就业法案》，其某些条款及相关法规可能影响公司未来经营业绩[152] - 经合组织、欧盟委员会和个别税收管辖区关注跨国公司税收问题，相关国家税法可能变更，对公司业务产生不利影响[153] - 公司在波多黎各和哥斯达黎加的业务享有的税收激励和补贴将于2023 - 2028年到期，若无法续约或获得新优惠，将影响未来财务结果[154] 收购相关风险 - 公司过去三年完成多项收购，整合收购业务需大量工作和费用，可能面临多种影响收购成功的因素[120] - 公司战略收购、投资和联盟若不成功，可能无法实现业务增长，成功与否取决于多种能力[123] - 未来收购可能稀释收益，可能需额外债务或股权融资，重组和优化举措可能无法实现预期效益[124] 经济与政策环境影响 - 国内外经济状况可能影响公司现金流和经营业绩，包括影响供应商、客户及应收账款保理计划[126] - 医疗政策变化，如医疗改革立法，可能对公司业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响[129] 监管风险 - 公司产品受广泛严格的医疗器械监管，获取营销批准或认证可能耗时、耗资源，且全球监管环境日益严格和不可预测[133] - 公司面临政府当局审查和监管，调查可能导致民事和刑事诉讼、巨额罚款等，影响财务状况和运营[146][147] 研发风险 - 公司未来增长依赖新产品开发和现有产品改进，但研发、临床试验和监管审批成本高、耗时长，且不一定能产生商业可行产品[143][144] - 公司研发新产品和改进现有产品的成果受多种因素影响，若无法推出新产品，可能影响市场地位[144] 法律诉讼风险 - 公司面临知识产权诉讼，不利结果可能限制产品销售、降低运营利润率，影响财务状况和运营[159] - 公司面临知识产权诉讼风险，可能影响产品销售、运营利润率、财务状况等[166] - 公司面临产品责任索赔和其他诉讼风险，可能对财务状况、经营成果或流动性产生不利影响[167] 信息技术风险 - 公司依赖信息技术系统运营，网络攻击或系统故障可能导致数据泄露、业务中断，影响财务状况和运营[163][164] 数据保护法规风险 - 欧洲新的《通用数据保护条例》实施后，违规可能处以最高达全球营收4%的罚款[165] - 公司需遵守美国和欧洲的隐私和安全法律，若违反可能面临执法行动，影响业务和财务状况[165] 衍生工具数据 - 截至2018年12月31日和2017年12月31日，公司货币衍生工具未结算合同金额分别为113.26亿美元和59.23亿美元；美元相对对冲货币升值10%，其公允价值分别增加1.81亿美元和3.21亿美元；贬值10%，其公允价值分别减少2.22亿美元和4.21亿美元[321] - 截至2018年12月31日和2017年12月31日，公司利率衍生工具未结算合同金额分别为10亿美元和0；截至2018年12月31日，48亿美元未偿债务为固定利率，占总债务约68%[322] - 截至2018年12月31日，部分未指定远期货币合同与拟议的BTG收购有关，名义价值25.5亿美元；2019年第一季度新增合同后，合并名义价值为331.1亿英镑，代表收购全额购买价[323] 其他运营风险 - 公司若未达到监管质量标准，可能影响业务、财务状况和经营成果[170] - 公司制造运营中断可能影响经营成果和财务状况[172] - 公司产品制造材料和组件供应中断或产品灭菌服务中断，可能影响经营成果和财务状况[173] 股价波动风险 - 公司股价波动，投资者持有的普通股价值可能随之波动[177] 人员风险 - 公司若无法吸引或留住关键人员，可能对业务、财务状况和经营成果产生不利影响[179]