商誉减值情况 - 2019年第二季度公司对所有报告单元进行年度商誉减值测试，各报告单元公允价值均超过账面价值，无减值风险[115] 重组计划财务影响 - 2018年11月宣布的2019年重组计划预计产生2 - 3亿美元的税前费用，到2022年底每年减少1 - 1.5亿美元的税前运营费用[122] 业务增长风险 - 公司未来增长依赖新产品开发和现有产品改进，需大量研发、临床试验和监管审批投入，且不一定能产生商业可行产品[126] 制造运营风险 - 公司产品制造集中在少数地点，制造运营中断可能导致市场份额损失和声誉受损，影响经营业绩和财务状况[132] - 公司多数产品制造材料和组件从第三方供应商采购，供应中断或价格上涨会影响经营业绩和财务状况[134] - 公司产品需灭菌，若无法及时有效灭菌会对经营业绩和财务状况产生重大影响[135] 股价波动风险 - 公司股价波动大，股东可能无法以理想价格出售股票[136] 人才竞争风险 - 行业内关键人才竞争激烈，公司可能无法吸引或留住关键人员，影响业务、财务状况和经营业绩[138] 政策法规风险 - 医疗政策变化，包括医疗改革立法，可能对公司业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响[139] - 2013年1月起美国对一、二、三类医疗器械制造商征收2.3%消费税，2019年12月该法律永久废除[141] - 欧盟新医疗器械法规2020年5月生效，旧指令下有效CE证书产品可销售至2024年5月或证书到期[144] - 多数美国以外国家要求产品批准每四到五年更新或重新认证[146] - 美国2017年12月22日颁布《减税与就业法案》，其某些条款可能影响公司未来经营结果[158] - 经合组织发布打击税基侵蚀和利润转移国际规则综合计划，相关国家税法变化或影响公司业务[159] - 公司在波多黎各和哥斯达黎加的税收激励和补贴将于2023 - 2028年到期，若无法续约或获取新补贴将影响财务结果[160] - 欧盟新的《通用数据保护条例》（GDPR）实施后，违规可能会被处以高达全球收入4%的罚款[172] 税务审计风险 - 公司面临美国和外国税务审计，税务当局可能评估额外税款，结果不确定或影响经营和财务状况[157] 产品临床与市场风险 - 公司产品临床数据或其市场认知可能影响产品批准、市场份额和经营结果[151] 政府调查风险 - 公司收到政府机构传票和信息请求，涉及财务安排、合规和促销等，不利结果或影响财务和经营[154] 知识产权诉讼风险 - 公司知识产权诉讼复杂难预测，不利结果可能限制产品销售和降低利润率[165] - 公司面临知识产权诉讼风险，不利结果可能影响产品销售、运营利润率、财务状况、经营成果或流动性[173] 衍生工具合同情况 - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司未到期的货币衍生工具合同金额分别为92.21亿美元和113.26亿美元[337] - 2019年12月31日和2018年12月31日，美元相对对冲货币升值10%，衍生工具公允价值分别增加3.37亿美元和1.81亿美元；贬值10%，则分别减少4.12亿美元和2.22亿美元[337] - 截至2018年12月31日，公司未到期的利率衍生工具合同金额为10亿美元，2019年12月31日为零[338] 债务情况 - 截至2019年12月31日，公司76.61亿美元的未偿债务按固定利率计算，约占总债务的76% [338] 数据安全风险 - 公司知识产权、专有技术和敏感数据易受系统故障、病毒、未经授权访问等威胁，可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[168] - 公司依赖信息技术系统运营业务，网络攻击或系统漏洞可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[169] 诉讼索赔风险 - 公司面临产品责任索赔和其他诉讼风险，可能对财务状况、经营成果或流动性产生不利影响[174] 监管质量风险 - 公司若未达到监管质量标准，可能导致产品生产延迟、罚款、召回等后果，对财务状况和经营成果产生重大不利影响[177] 收购情况 - 2019年公司完成三笔收购，总代价43.8亿美元，其中收购BTG plc.代价约36.2亿美元[344] - 截至2019年12月31日，未来估计或有对价应计金额为3.54亿美元[344] 无形资产情况 - 已识别无形资产公允价值总计22亿美元，主要包括已开发技术和与当前销售产品相关的资产[344] 所得税情况 - 公司完成某些知识产权权利的内部实体转移，确认递延所得税资产和相关所得税收益41亿美元[345] 审计机构情况 - 公司自1992年起聘请安永会计师事务所为审计机构[345]