各业务线检测服务数据 - 2019年前六个月，AlloMap Heart向美国约134家心脏移植管理中心中的119家提供了8,852份患者检测结果，Medicare报销率为3,240美元[147][150] - 2019年前六个月，AlloSure Kidney提供了13,065份患者检测结果，2019年第二季度被美国117家肾脏移植中心订购，Medicare报销率为2,841美元[151][153] - 2019年第二季度公司为5548名肾移植患者提供7355份AlloSure Kidney患者检测结果，AlloMap Heart患者检测结果为4572份，同比增长11%[165] - 2019年上半年公司进行8852次商业AlloMap Heart检测和13065次AlloSure Kidney检测[170] - 2019年2月，AlloSure Lung通过同情使用计划向肺移植患者提供检测[158] 研究项目进展 - 截至2019年6月30日，K - OAR研究已有51个研究点启动[153] - 2018年9月启动SHORE研究，用于接受HeartCare监测的患者[154] - 2019年6月宣布计划启动OKRA研究，是K - OAR研究的扩展[157] - 截至2019年6月30日，AlloSure Kidney Registry (K - OAR)已有51个中心启动，1204名患者入组[165] 产品认证与合作 - QTYPE于2018年4月10日获得CE标志认证[160] - 2018年5月4日与Illumina签订许可协议，2018年6月1日成为TruSight HLA产品线的全球独家经销商[161][162] - 2018年4月10日，QTYPE获得CE标志认证[221] - 2018年6月1日起，公司成为Illumina的TruSight HLA v1和v2产品线的全球独家经销商[221] 公司收购情况 - 2019年5月7日，公司以1610万美元收购OTTR 100%的流通普通股[163] 收购产品使用情况 - OTTR软件目前在美国60多家领先的移植中心使用[164] 第二季度财务数据关键指标变化 - 2019年第二季度公司总营收3150万美元，同比增长76%，其中检测服务营收2570万美元，同比增长83%，产品营收460万美元，同比增长29%，数字及其他营收120万美元[165][167] - 2019年第二季度检测服务营收较2018年同期增加1170万美元，增幅83%，主要因AlloSure Kidney和AlloMap Heart检测结果数量增加[180] - 2019年第二季度产品营收较2018年同期增加100万美元，增幅29%，主要因TruSight HLA产品销售时间增加及QTYPE销售增长[181] - 2019年第二季度数字及其他营收较2018年同期增加90万美元，主要因收购OTTR带来110万美元数字营收[182] - 2019年第二季度成本较2018年同期增加约430万美元，增幅60%，主要因检测服务、数字及其他、产品销售成本增加[183] - 2019年第二季度研发费用较2018年同期增加410万美元，增幅118%，主要因多项费用增加[186] - 2019年第二季度普通股认股权证负债和衍生负债的估计公允价值变动费用较2018年同期减少740万美元，降幅85%[190] 上半年财务数据关键指标变化 - 2019年上半年测试服务收入4719.5万美元，较2018年同期增加2259.4万美元，增幅92%[193][194] - 2019年上半年产品收入902.6万美元，较2018年同期增加216.9万美元，增幅32%[193][195] - 2019年上半年数字及其他收入121.5万美元，较2018年同期增加79.7万美元[193][196] - 2019年上半年收入成本2124.5万美元，较2018年同期增加765.4万美元，增幅56%；毛利润3619.1万美元，较2018年同期增加1790.6万美元，增幅98%[193][197] - 2019年上半年研发费用1324.4万美元，较2018年同期增加638万美元，增幅93%[193][199] - 2019年上半年销售和营销费用1756.9万美元，较2018年同期增加762.4万美元，增幅77%[193][200] - 2019年上半年一般及行政费用1761.8万美元，较2018年同期增加671.5万美元，增幅62%[193][201] - 2019年上半年债务清偿费用较2018年同期减少280.6万美元，降幅100%[193][205] 现金流量情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用量为229.1万美元，投资活动为1772.2万美元，融资活动为96万美元；2018年同期分别为640.4万美元、635.5万美元和 - 275.8万美元[210] 公司财务状况 - 截至2019年6月30日，公司累计亏损3.272亿美元，现金及现金等价物为4350万美元，无未偿还债务[214] - 2019年6月30日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为4350万美元和6460万美元[230] 产品销售范围 - 产品直接销售至14个国家，通过经销商销售至约60个国家[217] 检测报销费用情况 - 自2018年1月1日起，Medicare对AlloMap心脏检测的报销费用从2017年的2840美元提高至3240美元[219] - 2017年9月26日，AlloSure肾脏检测报销费用定为2841美元，自10月9日起可进行商业检测并获得Medicare报销[220] 汇率影响 - 2019年6月30日，若外币汇率不利变动10%，将对公司上半年财务业绩产生10万美元的负面影响，产品收入减少50万美元[231]