各业务线检测服务数据 - 2019年前九个月,AlloMap Heart提供了13,578份患者检测结果,服务于美国约136家心脏移植管理中心中的121家,Medicare报销率为3,240美元[159][157] - 2019年前九个月,AlloSure Kidney提供了21,589份患者检测结果,2019年第三季度被美国124家肾脏移植中心订购,Medicare报销率为2,841美元[162][160] - 2019年前三季度,公司进行13578次AlloMap Heart商业测试和21589次AlloSure Kidney测试[183] 研究项目进展 - 截至2019年9月30日,K - OAR研究已有55个中心启动[162] - 2018年9月启动SHORE研究,HeartCare结合AlloMap Heart和AlloSure Heart技术[166][167] - 2019年9月宣布OKRA研究首例患者入组,KidneyCare结合多种技术[168] 产品使用与认证情况 - 2019年2月AlloSure Lung通过同情使用计划供肺移植患者使用[169] - 2018年4月10日,QTYPE获得CE标志认证[171][233] 合作与收购情况 - 2018年5月4日,公司与Illumina签订许可协议,6月1日成为TruSight HLA产品线全球独家经销商[172][173] - 2019年5月7日,公司以1610万美元收购Ottr全部流通普通股[174] - 2019年8月26日,公司以200万美元现金和公允价值140万美元的或有对价收购XynManagement全部流通普通股[176] 财务数据关键指标变化(第三季度) - 2019年第三季度总营收3380万美元,同比增长60%[179] - 2019年第三季度,AlloMap Heart和AlloSure Kidney测试服务收入占总营收83%,产品收入占12%,数字及其他收入占4%[181][184][185] - 2019年第三季度测试服务收入较2018年同期增加1140万美元,增幅68%[194] - 2019年第三季度产品收入与2018年同期持平,均为420万美元[195] - 2019年第三季度数字及其他收入较2018年同期增加130万美元[196] - 2019年第三季度成本收入较2018年同期增加约260万美元,增幅29%[197] - 2019年第三季度毛利润较2018年同期增加1000万美元,增幅81%[199] - 2019年第三季度研发费用较2018年同期增加470万美元,增幅120%[200] 财务数据关键指标变化(前九个月) - 2019年前九个月测试服务收入为7542.1万美元,较2018年同期增加3397.3万美元,增幅82%[207][208] - 2019年前九个月产品收入为1322.6万美元,较2018年同期增加214.6万美元,增幅19%[207][209] - 2019年前九个月数字及其他收入为260万美元,较2018年同期增加206.8万美元[207][210] - 2019年前九个月成本收入为3273.9万美元,较2018年同期增加1026.1万美元,增幅46%[207][212] - 2019年前九个月毛利润为5850.8万美元,较2018年同期增加2792.6万美元,增幅91%[207][213] - 2019年前九个月研发费用为2176.5万美元,较2018年同期增加1103.3万美元,增幅103%[207][214] - 2019年前九个月销售和营销费用为2862.7万美元,较2018年同期增加1271.1万美元,增幅80%[207][215] - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为170万美元,2018年同期为600万美元[228][229] - 2019年前九个月投资活动净现金使用量为2120万美元,2018年同期为700万美元[230][231] 公司财务状况 - 截至2019年9月30日,公司累计亏损3.29亿美元,现金及现金等价物为4090万美元,无未偿还债务[236] - 2019年9月30日和2018年12月31日,公司现金及现金等价物分别为4090万美元和6460万美元[253] 医保报销费用情况 - 2018年1月1日起,医保对AlloMap心脏检测的报销费用从2017年的2841美元提高到3240美元[240] - 2017年9月26日,AlloSure肾脏检测报销费用定为2841美元,10月9日起可进行医保报销的商业检测[241] 产品销售范围 - 产品直接销售至14个国家,通过经销商销售至约60个国家[238] 汇率影响 - 2019年9月30日,外币汇率不利变动10%,会使九个月财务结果减少10万美元,产品收入减少60万美元[254] 公司开发管线 - 公司开发管线包括HeartCare和KidneyCare等移植诊断解决方案[246] 公司政策选择 - 公司作为新兴成长型公司,选择不使用JOBS法案中对新会计准则的豁免[250] 资产负债表外安排情况 - 截至2019年9月30日,公司无资产负债表外安排[249] 收购软件使用情况 - Ottr软件用于移植患者管理,在美国60多家领先移植中心使用[175]
CareDx(CDNA) - 2019 Q3 - Quarterly Report