公司财务状况及趋势 - 截至2019年6月30日,公司累计亏损2.488亿美元,预计未来将继续产生重大费用和运营亏损[99] - 公司目前尚未产生任何收入,未来可能通过许可费、资助研发协议、里程碑付款等方式获得收入[100] - 公司预计未来几年研发费用将增加,临床后期产品候选药物的开发成本通常高于早期阶段[102] - 2019年3月和6月研发费用为1.0743亿美元,2018年同期为1.1619亿美元,减少87.6万美元[114][115] - 2019年3月和6月一般及行政费用为3525万美元,2018年同期为3533万美元,减少8万美元[114][116] - 2019年3月和6月其他收入(支出)净额为72.1万美元,2018年同期为 - 115.4万美元,增加187.5万美元[114] - 2019年6月和6月研发费用为2.3412亿美元,2018年同期为2.4818亿美元,减少140.6万美元[120][121] - 2019年6月和6月一般及行政费用为7260万美元,2018年同期为7144万美元,增加11.6万美元[120][122] - 2019年6月和6月其他收入(支出)净额为56.4万美元,2018年同期为 - 109.3万美元,增加165.7万美元[120] - 截至2019年6月30日,公司现金及现金等价物为4.46亿美元[125] - 2019年6月和6月经营活动净现金使用量为3000万美元,2018年同期为3030万美元[125][126] - 2019年6月和6月投资活动净现金使用量为3.5万美元,2018年同期为流入15.3万美元[125] - 2018年6月和6月融资活动净现金流入为5824.3万美元,2019年同期无相关数据[125] 瑞扎芬净STRIVE B试验情况 - STRIVE B试验招募了91名微生物意向治疗人群患者,对比了醋酸瑞扎芬净每周一次给药和卡泊芬净每日一次给药的安全性、耐受性和有效性[87] - 瑞扎芬净400mg/200mg给药方案在所有疗效指标上,患者治疗结果在数值上优于卡泊芬净,且结合STRIVE A和STRIVE B数据显示该剂量在临床反应上有显著改善[90] - STRIVE B试验中,瑞扎芬净400mg/400mg、400mg/200mg和卡泊芬净组治疗期间出现的不良事件频率分别为6.5%、0%和14.7%[95] - 瑞扎芬净400mg/400mg、400mg/200mg和卡泊芬净组第30天全因死亡率分别为16.3%(7/43)、6.7%(1/15)和15.2%(5/33)等[92] - 瑞扎芬净400mg/400mg、400mg/200mg和卡泊芬净组第14天临床治愈率分别为62.8%(27/43)、86.7%(13/15)和69.7%(23/33)等[94] 瑞扎芬净其他试验进展 - 瑞扎芬净Phase 3 ReSTORE治疗试验于2018年第四季度开始招募患者,预计2020年年中产生 topline 结果;ReSPECT预防试验启动取决于获得足够资金和监管机构批准[97] 公司Cloudbreak平台药物研发进展 - 公司Cloudbreak平台流感的主要开发候选药物CD376于2019年7月开始支持未来新药研究申请的研究[98]
Cidara Therapeutics(CDTX) - 2019 Q2 - Quarterly Report