Analyst’s Disclosure:I/we have a beneficial long position in the shares of CDTX either through stock ownership, options, or other derivatives. I wrote this article myself, and it expresses my own opinions. I am not receiving compensation for it (other than from Seeking Alpha). I have no business relationship with any company whose stock is mentioned in this article. Seeking Alpha's Disclosure: Past performance is no guarantee of future results. No recommendation or advice is being given as to whether any in ...

财务数据和关键指标变化 - 公司近期完成增发融资 4 025亿美元 为后续临床开发提供充足资金支持 [13] - 当前为非营收阶段 未披露具体财务数据 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品CD388在2b期临床试验中表现出色 三个剂量组(450mg/300mg/150mg)分别实现76%/61%/58%的保护效果 显著优于传统疫苗约40%的平均有效性 [9] - 安全性数据与既往研究一致 未发现新的安全信号 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 计划在2026年南半球流感季启动3期临床试验 重点针对高风险人群(免疫缺陷患者等) [12] - 已向FDA提交突破性疗法认定申请 预计年内获知结果 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - Cloudbreak技术平台开发的新型DFC药物兼具小分子和单抗优势 [6] - CD388定位为每年一次给药的通用型流感预防药物 可弥补现有疫苗对免疫缺陷人群保护不足的缺陷 [14] - 已向BARDA提交资助申请 若获批将支持本土化生产和额外临床研究 [13][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于2b期数据强度 有望在禽流感爆发时获得紧急使用授权 [21] - 计划在ISIRV和IDWeek等学术会议公布更多试验细节 [51][52] 其他重要信息 - 已安排8月底与FDA召开phase3试验设计讨论会 [11][28] - 提交了CMTV优先审评券申请 尚未收到回复 [29] 问答环节所有提问和回答 问题: 3期试验设计与Type C会议差异 - 预计与FDA前期讨论基本一致 主要差异在于可结合2b期数据进行细化 [19][22] 问题: BARDA资助用途 - 基础阶段资金拟用于本土化生产 可选阶段支持额外临床研究 [20] 问题: 免疫缺陷人群入组影响 - 尽管目标人群风险更高 但预计实际发病率可能低于2b期 因多数患者会接种疫苗 [37] 问题: 现金储备使用规划 - 现有资金可覆盖3期试验及配套研究 包括潜在重复给药试验 [45] 问题: 竞品市场表现影响 - 传统疫苗业务下滑主要源于定价压力 与CD388差异化定位无关 [47][48] 问题: 后续研发管线进展 - 肿瘤项目暂未设定明确临床推进时间表 [55] 问题: 学术会议数据披露范围 - 计划公布2b期PK数据及H5N1毒株临床前研究结果 [52][53]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年第二季度其他收入为166.6万美元，主要来自利息收入[225] - 2024年第二季度终止运营收入为300.1万美元，来自rezafungin资产出售[228] - 合作收入在2025年上半年为零，而2024年上半年为130万美元，主要与Janssen合作终止有关[230] - 2024年上半年收购的在研研发费用为8490万美元，包括支付给Janssen的8500万美元预付款[231] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第二季度研发费用为2481.7万美元，同比增长1816万美元[222] - Cloudbreak平台研发费用在2025年第二季度达2152万美元，同比大幅增长[210] - 2025年第二季度行政管理费用为650.2万美元，主要因股权激励增加[223] - 2025年上半年研发费用达4941.7万美元，同比增长3684.1万美元[229] - 研发费用从2024年上半年的1260万美元增至2025年上半年的4940万美元，主要由于NAVIGATE研究和CD388开发成本增加[232] - 行政管理费用从2024年上半年的830万美元增至2025年上半年的1270万美元，主要由于股权激励成本增加[233] 财务数据关键指标变化（现金流） - 2025年上半年净现金流入3.207亿美元，主要来自融资活动[250] - 2025年上半年运营现金流出6290万美元，较2024年同期的1.104亿美元有所改善[251] 业务线表现（CD388研发进展） - CD388在NAVIGATE研究中达到主要终点，150mg、300mg和450mg剂量组的预防效力分别为57.7%、61.3%和76.1%[193] - CD388在次要终点分析中，37.8°C体温阈值下的预防效力分别为54.7%、55.3%和76.1%[195] - CD388在37.2°C体温阈值下的预防效力分别为46.5%、49.6%和71.1%[195] - CD388在NAVIGATE研究中安全性良好，未观察到剂量依赖性不良反应[197] - CD388获得FDA快速通道资格，用于预防高风险成人的甲型和乙型流感感染[183] 业务线表现（CD388未来计划） - 公司计划在2026年春季启动CD388的III期研究[190] - 公司已提交II期结束会议请求，以讨论III期研究设计和启动时间[198] 融资活动 - 公司通过2024年4月私募融资获得2.4亿美元，其中8500万美元用于支付Janssen许可协议的预付款[184] - 公司通过2024年11月私募融资和2025年6月公开发行分别获得1.05亿美元和4.025亿美元[184] - 2025年公开发行股票融资4.025亿美元，发行9,147,727股，每股44美元[246] - 2024年4月私募融资2.4亿美元，发行240,000股A类可转换优先股，每股1,000美元[243] - 2024年11月私募融资1.05亿美元，发行3,892,274股普通股，每股14.912美元[244] 公司财务状况 - 截至2025年6月30日，公司普通股等价物总计42,098,004股[200] - 截至2025年6月30日，公司累计亏损达6.605亿美元[201] - 公司现金及现金等价物为5.169亿美元，预计可支撑CD388三期研究完成[202] 税务及其他财务调整 - 公司获得393.5万美元间接税负债转回，因rezafungin资产相关税务调整[224] - 2025年上半年间接税负债逆转940万美元，因某些司法管辖区自愿披露后确认无需支付[234] - 2024年4月24日完成rezafungin资产出售，交易金额涉及2180万美元收入[228]

Exhibit 99.1 SAN DIEGO, August 7, 2025 — Cidara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CDTX) (the Company or Cidara), a biotechnology company using its proprietary Cloudbreak platform to develop drug-Fc conjugate (DFC) therapeutics, today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2025, and provided recent business updates. ® "The highly compelling results of our Phase 2b NAVIGATE trial for CD388 and subsequent financing puts us in a position of strength to execute on our Phase 3 plan to examine ...

公司财务与运营更新 - 公司将于2025年8月7日美国金融市场收盘后公布2025年第二季度财务业绩和运营亮点 [1] - 公司计划在美东时间下午5点召开电话会议和网络直播讨论业绩并更新业务运营情况 [1] 会议信息 - 电话会议日期为2025年8月7日美东时间下午5点 [2] - 美国拨入号码为1-844-825-9789国际拨入号码为1-412-317-5180会议ID为10200740 [2] - 网络直播可通过链接访问 [2] 公司技术与产品管线 - 公司利用专有Cloudbreak平台开发新型药物-Fc偶联物(DFCs)将靶向小分子或肽与专有人抗体片段(Fc)结合 [3] - 主导DFC候选药物CD388是一种长效抗病毒药物旨在通过单剂量直接抑制病毒增殖实现流感的通用预防 [3] - CD388于2023年6月获FDA快速通道资格并于2025年6月公布2b期NAVIGATE临床试验积极顶线结果 [3] - 其他DFCs针对肿瘤学领域开发其中CBO421于2024年7月获IND批准靶向实体瘤中的CD73 [3] 公司基本信息 - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [3]

文章核心观点 公司董事会薪酬与人力资本委员会根据2020年激励计划向两名新员工授予总计12100股普通股的非合格股票期权和限制性股票单位，以吸引其入职 [1] 股权奖励授予情况 - 授予两名新员工总计12100股普通股的非合格股票期权和限制性股票单位 [1] - 股票期权行使价为每股48.71美元，与授予日公司普通股收盘价相同 [1] - 股票期权股份四年内归属，25%在归属起始日一周年时归属，其余在之后36个月按月等额归属 [1] - 限制性股票单位分四年等额归属，在授予日所在日历季度的季度归属日（3月10日、6月10日、9月10日或12月10日）的第一、二、三、四个周年日各归属1/4 [1] - 股权奖励作为吸引员工入职的重要因素，依据纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予 [2] 公司业务情况 - 公司利用专有Cloudbreak平台开发新型药物 - Fc缀合物（DFC），由靶向小分子或肽与专有人类抗体片段（Fc）偶联而成 [3] - 公司领先的DFC候选药物CD388是长效抗病毒药物，单剂量可预防季节性和大流行性流感，2023年6月获FDA快速通道认定，2024年12月完成2b期NAVIGATE试验入组 [3] - 公司为肿瘤学开发了其他DFC，2024年7月CBO421获研究性新药申请许可，旨在靶向实体瘤中的CD73 [3] 公司信息 - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [3] - 公司官网为www.cidara.com [3] 联系方式 - 投资者联系人为Brian Ritchie，电话(212) 915 - 2578，邮箱britchie@lifesciadvisors.com [4] - 媒体联系人为Michael Fitzhugh，电话(628) 234 - 3889，邮箱mfitzhugh@lifescicomms.com [4]

生物制药行业特点 - 行业以突然的剧烈上涨和急剧下跌而闻名 许多公司规模小 专注于少数候选药物开发 在产品上市前缺乏盈利手段 [1] - 投资者关注焦点通常集中在即将公布试验数据或有重大进展的公司上 [2] Nektar Therapeutics (NKTR) - 核心产品rezpegaldesleukin(Rezpeg)用于治疗系统性红斑狼疮 溃疡性结肠炎和特应性皮炎 近期因特应性皮炎适应症获得关注 [3] - 2b期试验在主要和次要终点均获成功 并获得FDA快速通道资格 潜在覆盖美国约1000万湿疹患者 [4] - 股价在2025年6月23日启动的涨势中5个交易日内上涨超200% 但涨势在当周已显疲态 峰值股价不足30美元 [5] - 当前股价远低于2018年初1500美元的历史高点 7位分析师中6位给予买入评级 共识目标价84 17美元隐含227%上涨空间 [6] Cidara Therapeutics (CDTX) - 创新疗法包括抗真菌药物rezafungin acetate和药物-Fc偶联物 2025年6月底股价创2021年春季以来新高 单周涨幅近150% [8] - 流感预防药物CD388在2b期试验中显示单剂450mg剂量可提供76%症状保护率持续24周 预计将推进3期试验 [9] - 该药物可能成为季节性流感预防领域的颠覆性产品 9位分析师全部给予买入评级 但公司同期发行2 5亿美元新股可能稀释股权 [10] GeneDx Holdings (WGS) - 基于AI的Centrellis平台提供基因组学诊断服务 2025年一季度销售额超预期10%并上调全年收入指引至同比增30% 但5月初股价暴跌近50% [12] - 6月底因与Galatea Bio合作开展心血管疾病和遗传性癌症基因检测 股价反弹40% [13] - 美国儿科学会新指南推荐全外显子和基因组测序作为儿童智力障碍的首选检测方法 预计将推动业务增长 [14] - 8位分析师中6位建议买入 但需注意高估值 近期检测量环比下降及行业竞争风险 [15]

公司动态 - Cidara Therapeutics被纳入罗素2000和罗素3000指数 标志着公司发展的重要里程碑 [1][3] - 罗素3000指数涵盖美国市值最大的3000家公司 占美国可投资股票市场的98% 罗素2000指数是其子集 衡量小盘股表现 [2] 公司进展 - 公司近期完成4亿美元融资 并公布Phase 2b NAVIGATE试验的积极数据 纳入指数将提升机构投资者对公司的关注度 [3] - 主导产品CD388是一种长效抗病毒药物 旨在通过单剂量直接抑制病毒增殖 实现季节性流感和大流行流感的通用预防 2023年6月获得FDA快速通道资格 2024年12月完成Phase 2b试验入组 [4] 研发管线 - 公司利用专有Cloudbreak平台开发新型药物-Fc偶联物(DFCs) 将靶向小分子或肽与专有人抗体片段(Fc)结合 [4] - 除CD388外 其他DFCs针对肿瘤学领域开发 其中CBO421于2024年7月获得IND批准 旨在靶向实体瘤中的CD73 [4] 公司背景 - Cidara Therapeutics总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 专注于生物技术领域 [4]

文章核心观点 Cidara Therapeutics宣布完成普通股包销公开发行，募集资金4.025亿美元 [1] 发行情况 - 公司完成9147727股普通股包销公开发行，承销商全额行使额外购买1193181股的选择权，发行价每股44美元，总收益4.025亿美元 [1] - J.P. Morgan、Morgan Stanley、Guggenheim Securities和Cantor担任此次发行的联席账簿管理人 [2] - 发行依据2025年5月8日提交并于5月15日生效的S - 3表格上架注册声明，相关最终招股说明书补充文件和招股说明书已提交SEC [3] 公司概况 - 公司利用专有Cloudbreak®平台开发药物 - Fc共轭物（DFC）疗法，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [5] - 公司领先的DFC候选药物CD388是长效抗病毒药物，2023年6月获美国FDA快速通道指定，2024年12月完成2b期NAVIGATE试验入组 [5] - 公司为肿瘤学开发了其他DFC，2024年7月CBO421获得研究性新药申请许可，旨在靶向实体瘤中的CD73 [5] 投资者联系方式 - 投资者可联系Brian Ritchie，电话(212) 915 - 2578，邮箱britchie@lifesciadvisors.com [6]

公司动态 - Cidara Therapeutics是一家位于圣地亚哥的生物技术公司 专注于长效流感预防候选药物CD388的研发 [1] - 公司近期公布了CD388在2b期临床试验中取得重大进展 数据表现优异 [1] 产品研发进展 - CD388作为长效流感预防药物 在2025年2月获得"买入"评级后 其2b期临床数据进一步验证了产品潜力 [1]