公司财务状况及资金情况 - 截至2019年9月30日,公司累计亏损2.458亿美元,预计未来将继续产生重大费用和运营亏损[99] - 2018年5月21日,公司与投资者签订认购协议,最高可出售1.2亿美元的普通股和优先股,相关或有远期购买义务初始记录为430万美元,2019年9月30日公允价值调整损失40万美元,因未完成第二次交割,该义务于当日价值为零,2018年12月31日价值为40万美元[108] - 2018年5月21日,公司与投资者达成证券购买协议,最高可出售1.2亿美元普通股和优先股,首次交割于5月23日完成,净收益4950万美元[114] - 2019年9月,公司向Mundipharma AG出售478.1408万股普通股,净收益约900万美元;通过与Cantor Fitzgerald & Co.的协议出售140万股,净收益约360万美元[114] - 自成立至2019年9月30日,公司运营主要通过股权和债务融资、赠款及合作协议获得约2.784亿美元资金[126] - 截至2019年9月30日,公司现金及现金等价物为7380万美元[128] - 2019年9月30日止九个月,经营活动净现金使用量为1330万美元,投资活动净现金使用量为3.5万美元,融资活动净现金流入为1263.2万美元[128] - 公司需筹集额外资金以支持运营,否则可能影响业务计划执行,已制定成本削减计划[132] - 截至2019年9月30日,公司无资产负债表外安排[134] 公司收入情况 - 公司收入主要包括许可预付款、里程碑付款和合作协议下的其他研究活动付款,未来收入可能来自许可费、资助研发协议、里程碑付款、产品销售、政府和第三方资助以及特许权使用费等,且季度间会有波动[100] - 2019年9月30日止三个月,合作收入为1910万美元,研发费用为1150万美元,一般及行政费用为460万美元,其他收入净额为1.1万美元[115] - 2019年9月30日止九个月,合作收入为1910万美元,研发费用为3490万美元,一般及行政费用为1180万美元,其他收入净额为57.5万美元[121] 公司费用情况 - 2019年9月研究与开发费用为1.1499亿美元,2018年9月为1.1278亿美元;2019年第三季度为3.4911亿美元,2018年第三季度为3.6096亿美元[104] - 研究与开发费用主要与瑞扎芬净候选药物和Cloudbreak平台的临床前开发以及醋酸瑞扎芬净的临床开发有关,预计未来几年会增加[101][104] - 一般及行政费用主要包括高管、财务、法律等职能的薪资和福利等,预计未来会随着运营活动扩展和上市成本增加而上升[105] 公司合作情况 - 公司与Mundipharma达成战略合作,Mundipharma对公司进行900万美元的股权投资,潜在交易总价值达5.68亿美元,公司还有资格获得两位数的特许权使用费[96] 瑞扎芬净药物试验情况 - STRIVE试验共招募183名患者,400mg/200mg剂量方案的瑞扎芬净在第30天全因死亡率为4.4%,第14天临床缓解率为80.4%,第14天总体有效率为76.1%,而每日一次的卡泊芬净分别为13.1%、70.5%和67.2%[94] - 瑞扎芬净的3期ReSTORE治疗试验于2018年第四季度开始招募患者,预计2020年年中产生topline结果;3期ReSPECT预防试验预计2020年第一季度在欧洲和/或加拿大启动,在美国启动取决于与FDA达成协议[95] 公司其他项目情况 - 公司的Cloudbreak流感项目已产生临床前体内概念验证数据,针对流感的主要候选药物CD377的相关研究于2019年7月开始,以支持未来的新药研究申请[98] 公司信息披露相关 - 作为较小报告公司,无需提供市场风险相关信息[135]
Cidara Therapeutics(CDTX) - 2019 Q3 - Quarterly Report