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Cidara Therapeutics(CDTX) - 2020 Q1 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 2020年3月31日止三个月,公司合作收入为253万美元,较2019年同期增加253万美元[117,118] - 2020年3月31日止三个月,研发费用为1300万美元,较2019年同期的1270万美元增加32.7万美元,主要因rezafungin临床试验的临床费用增加[117,119] - 2020年3月31日止三个月,一般及行政费用为410万美元,较2019年同期的370万美元增加36万美元,主要因咨询和法律费用增加[117,120] - 2020年3月31日止三个月,其他收入(支出)净额为2.2万美元,较2019年同期的 - 15.7万美元增加17.9万美元[117] - 截至2020年3月31日,公司累计亏损2.771亿美元,预计未来仍会产生重大亏损[122] - 截至2020年3月31日,公司现金、现金等价物及受限现金为7430万美元[122] - 2020年3月31日止三个月,经营活动使用的净现金为1510万美元,较2019年同期的1710万美元有所减少,主要因净亏损[122,123] - 2020年3月31日止三个月,投资活动使用的净现金为3.6万美元,2019年同期为0.9万美元,主要为购置物业及设备[122,124] - 2020年3月31日止三个月,融资活动提供的净现金为2921万美元,2019年同期无相关数据[122] - 2018年5月21日,公司与投资者签订认购协议,可出售最多1.2亿美元普通股和优先股,相关或有远期购买义务负债初始记录为430万美元,2019年3月31日止三个月公允价值调整损失30万美元,2019年8月未完成第二次交割,2020年3月31日和2019年12月31日该义务不存在[108] - 2020年第一季度,公司通过行使认股权出售6639307股普通股和531288股X系列可转换优先股,获得净收益2920万美元[125] - 2020年第一季度,公司根据与Cantor Fitzgerald & Co的股权销售协议出售7600股普通股,扣除配售代理费后净收益约1.9万美元[125] - 截至2020年3月31日,公司没有任何资产负债表外安排[127] rezafungin业务线数据关键指标变化 - 公司与Mundipharma合作开发和商业化rezafungin,总潜在交易价值5.68亿美元,已获900万美元股权出售款、3000万美元预付款和370万美元全球开发资金,预计再获3870万美元全球开发资金[94] - rezafungin的ReSTORE 3期治疗试验预计招募约184名可评估患者,ReSPECT 3期预防试验预计招募约462名患者[93] - 2020年5月,公司启动了rezafungin的3期ReSPECT预防试验的第一个临床试验点[93][98] - 2019年7月,公司报告了rezafungin全球随机2期STRIVE临床试验B部分的积极顶线结果[92] - 2020年4月,NIH决定停止对rezafungin皮下制剂的1期试验进一步给药并结束研究[99] 其他业务线数据关键指标变化 - 公司预计2021年年中为流感预防和大流行防范的主要候选药物CD377提交研究性新药申请[96] 研发费用相关 - 公司研发费用主要与rezafungin acetate、CD377候选产品及Cloudbreak抗病毒平台的临床前开发和临床开发有关[101] 新冠疫情影响 - 新冠疫情对公司业务产生负面影响,包括临床试验招募、运营活动和材料运输等,公司无法评估其对制造和分销流程的潜在影响[88] - 受新冠疫情影响,全球信贷和金融市场波动剧烈,可能使融资更难、成本更高[126] 公司盈利及资金情况 - 截至2020年3月31日,公司累计亏损2.771亿美元,预计未来继续产生重大费用和运营亏损[97] - 公司目前所有收入来自与Mundipharma的战略合作,未来收入可能来自多种途径且季度间会有波动[100] - 公司需筹集额外资金以维持运营,否则可能影响业务计划执行[126] - 基于当前运营计划,公司现有现金、等价物、有价证券及贷款额度和预期利息收入,至少未来十二个月不足以支付运营费用和资本支出[126] - 若未获足够融资,公司计划实施削减成本措施,包括延迟开发活动、招聘和减少其他可自由支配支出[126] - 实施削减成本计划可能影响公司2020年目标实现,损害业务[126] - 成功实施削减成本计划也无法消除对公司持续经营能力的重大疑虑[126] - 公司能否盈利取决于产品销售能否支撑成本结构,无法保证实现盈利或产生正经营现金流[126]