财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日,公司累计亏损2.954亿美元,预计未来继续产生重大费用和运营亏损[100] - 2020年6月研发费用为1763.4万美元,2019年同期为1074.3万美元;2020年上半年研发费用为3063万美元,2019年同期为2341.2万美元[104] - 2018年5月21日,公司与投资者签订认购协议,可出售至多1.2亿美元普通股和优先股,负债初始记录为430万美元,2019年6月30日止六个月公允价值调整损失40万美元[108] - 2020年2月完成配股,出售6639307股普通股和531288股X系列可转换优先股,总收益3000万美元,发行日有益转换特征公允价值为280万美元[109] - 2020年6月30日止三个月,合作收入为340万美元,研发费用为1760万美元,行政费用为400万美元,其他收入(支出)净额为 - 9.5万美元;2019年同期分别为0美元、1070万美元、350万美元和72.1万美元[119] - 2020年6月30日止六个月,合作收入为590万美元,研发费用为3060万美元,行政费用为810万美元,其他收入(支出)净额较2019年减少63.7万美元[124] - 截至2020年6月30日,公司累计亏损2.954亿美元,预计未来将继续产生重大亏损,需额外资金支持运营[130] - 截至2020年6月30日,公司现金、现金等价物和受限现金为6410万美元[130] - 2020年6月30日止六个月,经营活动净现金使用量为2920万美元,投资活动净现金使用量为13.2万美元,融资活动净现金流入为3314.9万美元,现金及等价物净增加381.7万美元;2019年同期经营活动净现金使用量为3000万美元,投资活动净现金使用量为3.5万美元,现金及等价物净减少2998.9万美元[130] - 2020年6月30日止六个月经营活动现金主要用于产品研发,预计未来研发活动现金使用将继续增加[131] - 2020年和2019年6月30日止六个月,公司主要投资活动为购置财产和设备[132] - 估计各履约义务的公允价值增减10%,对确认的收入金额无重大影响[113] - 2020年上半年融资活动提供的净现金主要包括通过行使认股权出售6639307股普通股和531288股X系列可转换优先股获得的2920万美元净收益[133] - 2020年上半年,公司根据与Cantor Fitzgerald & Co的股权销售协议出售1334369股普通股,扣除配售代理费后净收益约470万美元[133] 业务合作与收入情况 - 公司与Mundipharma合作开发和商业化rezafungin,总潜在交易价值5.68亿美元,已获900万美元股权出售款、3000万美元预付款和800万美元全球开发资金,预计再获3440万美元开发资金[96] - 公司目前所有收入来自与Mundipharma的战略合作,未来收入可能来自多种途径且会季度波动[101] 研发项目进展 - Rezafungin的ReSTORE治疗试验预计招募约184名可评估患者,ReSPECT预防试验预计招募约462名患者[95] - 公司预计在2021年年中为流感预防和大流行防范的候选药物CD377提交研究性新药申请[99] - 公司研发费用主要用于rezafungin acetate、CD377和Cloudbreak抗病毒平台,预计未来几年研发费用将增加[102][104] 疫情对业务的影响 - 公司依赖信息技术系统开展业务,疫情期间的在家办公政策增加了计算机系统复杂性和脆弱性[91] - 公司密切监测COVID - 19对业务的影响,虽目前制造供应链和分销未受重大干扰,但无法评估长期影响[91] - Rezafungin的ReSTORE治疗试验和ReSPECT预防试验受COVID - 19影响,招募患者和部分运营活动受限[91][95] - 由于COVID - 19大流行,全球信贷和金融市场经历极端波动,若股权和信贷市场恶化,获取债务或股权融资将更困难、成本更高且稀释性更强[135] 资金需求与应对措施 - 公司需筹集额外资金以维持运营,可能通过发行普通股、其他股权或债务融资、政府资助或与其他公司合作等方式获取资金[135] - 基于当前运营计划,公司现有现金、现金等价物、受限现金、与太平洋西部银行的贷款协议及预期利息收入至少在未来十二个月内不足以支付运营费用和资本支出[135] - 公司制定了削减成本计划,包括延迟某些开发活动、延迟招聘和减少其他可自由支配支出[135] 其他信息 - 截至2020年6月30日,公司没有任何表外安排[136] - 作为较小的报告公司,公司无需提供本项目下通常披露的信息[137]
Cidara Therapeutics(CDTX) - 2020 Q2 - Quarterly Report