财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司总资产为6.3669亿美元，较2019年12月31日的6.8976亿美元下降7.7%[7] - 2020年前三季度，公司总营收为8338万美元，较2019年同期的1.91亿美元下降56.3%[9] - 2020年前三季度，公司净亏损为5047.7万美元，较2019年同期的2706.9万美元扩大86.5%[9] - 2020年前三季度，公司经营活动净现金使用量为4328.3万美元，较2019年同期的1333.5万美元增加224.6%[12] - 2020年前三季度，公司投资活动净现金使用量为18.6万美元，较2019年同期的3.5万美元增加431.4%[12] - 2020年前三季度，公司融资活动净现金流入为3686.9万美元，较2019年同期的1263.2万美元增加191.9%[12] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为5366.8万美元，较期初的6026.8万美元下降10.9%[12] - 2020年前三季度，公司普通股和优先股发行所得净收益为2918.6万美元[12] - 2020年前三季度，公司普通股发行所得净收益为952.1万美元[12] - 2020年前三季度，公司支付利息35.7万美元[12] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损3.131亿美元，现金、现金等价物和受限现金为5370万美元[22] - 2020年9月30日止九个月基本每股净亏损为0.41美元，稀释每股净亏损为0.41美元；2019年9月30日基本每股净收益为0.08美元，稀释每股净收益为0.08美元；2020年9月30日基本每股净亏损为1.31美元，稀释每股净亏损为1.31美元；2019年9月30日基本每股净亏损为1.05美元，稀释每股净亏损为1.05美元[41] - 2020年9月30日净亏损为17632美元，2019年9月30日净收入为3039美元；2020年9月30日净亏损为50477美元，2019年9月30日净亏损为27069美元[41] - 2020年9月30日基本每股净亏损计算中普通股加权平均股数为43208308股，2019年9月30日为33961117股；2020年9月30日为40685828股，2019年9月30日为25735134股[41] - 2020年9月30日稀释每股净亏损计算中调整后加权平均股数为43208308股，2019年9月30日为39807138股；2020年9月30日为40685828股，2019年9月30日为25735134股[41] - 2020年9月30日计算稀释每股净收益时排除的潜在稀释证券总数为29647901股，2019年9月30日为18108211股；2020年9月30日为29647901股，2019年9月30日为23775695股[44] - 2020年9月30日止九个月归属普通股股东的净亏损包含一笔280万美元的一次性非现金视同股息[44] - 2020年9月30日，公司按公允价值计量的资产总计5366.8万美元，其中现金及货币市场基金4552万美元，受限现金及货币市场账户814.8万美元；2019年相关资产总计6026.8万美元，其中现金及货币市场账户5026.8万美元，受限现金及货币市场账户1000万美元[51] - 截至2020年9月30日，定期贷款A未来本金还款：2020年12月31日到期111.1万美元，2021年12月31日到期444.4万美元，2022年12月31日到期259.3万美元，总计814.8万美元[54] - 2020年9月30日止三个月，合作收入为240万美元，2019年同期为1910万美元；研发费用为1630万美元，2019年同期为1150万美元；行政费用为370万美元，2019年同期为460万美元；其他收入（支出）净额为 - 10.3万美元，2019年同期为1.1万美元[112] - 2020年9月30日止九个月，合作收入为830万美元，2019年同期为1910万美元；研发费用为4690万美元，2019年同期为3490万美元；行政费用为1180万美元；其他收入（支出）净额为 - 17.6万美元，2019年同期为57.5万美元[117] - 2020年9月30日止九个月，经营活动净现金使用量为4330万美元，2019年同期为1330万美元；投资活动净现金使用量为18.6万美元，2019年同期为3.5万美元；融资活动净现金流入为3686.9万美元，2019年同期为1263.2万美元；现金、现金等价物和受限现金净减少660万美元，2019年同期为73.8万美元[124] - 2020年9月30日止九个月，经营活动现金使用主要归因于净亏损，2020年为5050万美元，2019年为2710万美元[125] - 2019年9月30日止三个月和九个月的合作收入中，均包含向Mundipharma转让知识产权许可确认的1790万美元收入[113][118] - 2020年前三季度融资活动提供的净现金主要包括出售普通股和优先股所得2920万美元，以及根据销售协议出售普通股所得950万美元，扣除贷款本金还款190万美元[127][128] - 2019年前三季度融资活动提供的净现金包括根据股票购买协议出售普通股所得900万美元，以及根据销售协议出售普通股所得360万美元[128] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月，公司净亏损分别为5050万美元和2710万美元[180] 股权结构变化 - 2019年12月31日至2020年9月30日，X系列优先股从565,231股变为1,044,278股[15] - 2019年12月31日至2020年9月30日，普通股从33,838,466股变为43,936,026股[15] - 2019年12月31日至2020年9月30日，额外实收资本从297,659千美元变为342,615千美元[15] - 2018年12月31日至2019年9月30日，X系列优先股维持565,231股不变[18] - 2018年12月31日至2019年9月30日，普通股从27,816,014股变为33,006,280股[18] - 2018年12月31日至2019年9月30日，额外实收资本从277,871千美元变为294,763千美元[18] - 截至2020年9月30日，公司授权发行10,000,000股优先股，其中X系列可转换优先股已发行和流通1,044,278股[59] - 截至2020年9月30日，公司授权发行200,000,000股普通股，2020年前九个月出售2,722,817股，净收益约950万美元[62] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，有12,517,328份普通股认股权证未行使，加权平均行使价为每股6.82美元[63] - 截至2020年9月30日，预留用于未来发行的普通股总计32,479,586股，较2019年12月31日的24,553,840股有所增加[64] - 2015年股权奖励计划下，每年1月1日可发行股票数量自动增加前一年12月31日流通普通股数量的4% [65] - 2015年员工股票购买计划下，每年1月1日可发行股票数量自动增加前一年12月31日流通普通股数量的1%、490,336股中的较低者，2020年前九个月发行132,915股[67] - 2020年前九个月，受限股票单位（RSU）和绩效受限股票单位（PRSU）授予139,975份，归属74,804份，取消22,721份，截至9月30日未行使426,335份[68] - 2020年前三个月和九个月，RSU和PRSU的基于股票的薪酬费用分别约为10万美元和20万美元，2019年同期分别为40万美元和60万美元，截至2020年9月30日，估计未确认薪酬费用约为120万美元[68] - 2020年9月30日，公司股票期权情况：流通股6261458股，加权平均价格3.62美元，内在总价值233.9万美元；可行权股2748520股，加权平均价格5.10美元，内在总价值59万美元[69] - 2020年前9个月，公司授予股票期权160.9万股，行使5307股，取消31.8913万股[69] - 2020年前9个月，公司基于股票的薪酬费用：研发167.3万美元，行政157万美元，总计324.3万美元；2019年同期分别为198万美元、207万美元、405万美元[69] - 截至2020年9月30日，公司未确认的与未归属股票期权相关的股份支付费用约410万美元，预计在约1.49年内确认；与员工购股计划相关的未确认薪酬费用约10万美元，预计在约0.4年内确认[71] 业务运营相关 - 公司将业务视为一个运营部门[27] - 公司将购买时剩余期限三个月或更短的短期投资视为现金等价物[28] - 公司按ASC 740报告递延所得税，对不确定税务立场按其规定处理[32] - 公司按ASC Topic 606确认收入，对含多项履约义务的合同需估计各履约义务单独售价[33] - 研发费用包括研发员工薪酬、顾问费等，按工作进度预提临床前和临床试验费用[37] - 19年9月公司与Mundipharma签订合作与许可协议，确认三项重大履约义务，许可相关收入于2019年9月交付时确认[35] - 公司与Mundipharma合作协议潜在交易总价值5.68亿美元，包括股权投资、预付款、全球开发资金及里程碑付款，公司有资格获得两位数的青少年层级年度净销售特许权使用费[74] - 公司与Mundipharma共享全球开发计划活动成本，Mundipharma承担份额上限3120万美元，公司将获得1110万美元近期里程碑付款[72] - 截至2020年9月30日，公司合同负债情况：期初余额980.3万美元，预收款项1162.6万美元，履行义务确认收入833.8万美元，期末余额1309.1万美元[78] - 2020年前9个月，公司来自Mundipharma合作协议的合同收入：研发服务716.9万美元，临床供应服务116.9万美元，总计833.8万美元[78] - 截至2020年9月30日，公司经营租赁情况：未折现经营租赁付款总额124万美元，现值115.5万美元，加权平均剩余租赁期限1.3年[79] - 2020年前9个月，公司经营租赁现金支付70万美元，经营租赁成本70万美元[80] - 与Mundipharma合作开发和商业化rezafungin，潜在交易总价值5.68亿美元，已收到5.13亿美元，预计再获3亿美元[91] - Rezafungin的ReSTORE治疗试验预计招募约184名可评估患者，预计2021年底获得顶线数据[90] - Rezafungin的ReSPECT预防试验预计招募约462名患者，美国试验启动取决于与FDA达成协议[90] - 2020年9月，公司提名第二个开发候选药物CD388用于流感预防，预计2021年底提交流感项目的IND申请[94] - 2020年9月研发费用为1625.8万美元，2019年9月为1149.9万美元；2020年前三季度为4688.8万美元，2019年前三季度为3491.1万美元[99] - 公司rezafungin产品2020年9月研发费用为901.1万美元，2019年9月为694.6万美元；2020年前三季度为2786.4万美元，2019年前三季度为2083.6万美元[99] - 公司Cloudbreak抗病毒平台2020年9月研发费用为292.2万美元，2019年9月为77.6万美元；2020年前三季度为592.3万美元，2019年前三季度为203.1万美元[99] - 公司人员成本2020年9月为362.6万美元，2019年9月为320.9万美元；2020年前三季度为1123.5万美元，2019年前三季度为1027.9万美元[99] - 公司其他研发费用2020年9月为69.9万美元，2019年9月为56.8万美元；2020年前三季度为186.6万美元，2019年前三季度为176.5万美元[99] - 2020年研发费用增加主要由于rezafungin临床试验的临床费用增加和Cloudbreak抗病毒平台支出增加[114][121] - 公司严重依赖rezafungin的成功，目前处于3期临床开发阶段，Cloudbreak项目也处于早期开发阶段，两者都不一定能成功[142] - 若ReSTORE或ReSPECT临床试验患者招募出现延迟或困难，可能导致rezafungin临床开发计划和获得监管批准的时间延迟或受阻[145] - 无法在合理时间内招募和留住足够患者，可能使公司放弃rezafungin 3期临床开发计划或终止其中一项3期临床试验，还会增加开发成本，降低公司价值并限制融资能力[147] - 公司rezafungin临床开发项目受COVID - 19全球大流行严重影响，ReSTORE和ReSPECT试验目前有重大延迟[148] - 公司