新药申请与研发进度 - 公司于2018年12月向FDA提交XIPERE新药申请，2019年2月获受理，10月收到完整回复信，预计2020年第一季度重新提交申请，重新提交后的PDUFA目标日期为FDA收到重新提交申请后的六个月[92] - 公司预计在2020年年中为CLS - AX提交研究性新药申请[95] 合作协议与收入情况 - 2019年10月22日，公司与Bausch签订独家许可协议，Bausch支付500万美元预付款，还将根据特定里程碑支付最高1500万美元的前期开发和监管里程碑款项以及最高5600万美元的额外里程碑款项，公司将根据XIPERE的年度净销售额获得从高十几到20%的分层特许权使用费[92] - 2019年8月29日，公司与REGENXBIO签订期权和许可协议，REGENXBIO于10月29日行使期权，将支付150万美元期权费，并根据特定开发里程碑支付最高3400万美元，根据销售里程碑支付最高1.02亿美元，以及在特许权使用期内对使用SCS Microinjector的产品净销售额支付中个位数的特许权使用费[95] - 公司目前未从药品销售中获得任何收入，仅通过短期合作协议获得收入，且需在协议期内或完成履约义务后确认[98,100] - 2019年10月22日，公司与Bausch签订许可协议，获得500万美元预付款[125] - 2019年10月29日，REGENXBIO行使期权，将支付公司200万美元期权费，扣除先前技术访问协议的50万美元信贷[125] - 2019年前三季度，公司通过ATM协议出售900万股普通股，净收益1030万美元[128] 财务亏损情况 - 截至2019年9月30日，公司累计亏损2.346亿美元，2019年和2018年第三季度净亏损分别为650万美元和2390万美元，2019年和2018年前九个月净亏损分别为2770万美元和6120万美元[96] - 公司预计至少在未来几年将继续产生重大运营亏损，在成功完成产品候选药物的开发、获得监管批准并成功商业化之前，不会产生产品或许可及合作收入[96] - 公司自成立以来持续亏损且经营现金流为负，预计在获得FDA批准销售XIPERE并产生可观收入前会继续亏损[141] 研发费用变化 - 2019年和2018年第三季度研发费用分别为272.8万美元和2008.3万美元，2019年和2018年前九个月研发费用分别为1435.3万美元和5080.5万美元[105] - 公司临床研发费用在决定停止XIPERE除葡萄膜炎以外适应症的后期临床试验后显著下降，但将继续努力开发更多产品候选药物并在更多地区为XIPERE寻求监管批准[96] - 2019年第三季度研发费用从2018年同期的2010万美元降至270万美元，减少1740万美元[118] - 2019年前三季度研发费用从2018年同期的5080万美元降至1440万美元，减少3650万美元[122] 行政及一般费用变化 - 2019年第三季度行政及一般费用从2018年同期的390万美元降至380万美元，减少9.2万美元[119] - 2019年前三季度行政及一般费用从2018年同期的1050万美元增至1320万美元，增加270万美元[123] 现金及等价物与运营支持 - 基于当前计划和预测费用，截至2019年11月8日的现有现金和现金等价物预计可支持公司运营至2020年第三季度[97] - 基于当前计划和预测费用，公司预计截至2019年11月8日的现有现金及现金等价物能够支持运营费用和资本支出至2020年第三季度[141] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为2260万美元[125] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2260万美元和800万美元[151] 贷款协议情况 - 2016年9月28日，公司与贷款人签订修订并重述的贷款和担保协议，初始借款800万美元[129] - 2018年5月14日，公司与贷款人签订第二份修订并重述的贷款和担保协议，初始借款1000万美元[130] - 公司未偿还债务工具的浮动利率为6.5%加上（i）《华尔街日报》在利息应计月份前一个月最后一个工作日公布的30天美国伦敦银行同业拆借利率或（ii）1.89%中的较高者[152] - 估计贷款利率提高一个百分点，2019年截至9月30日的九个月和2018年全年的利息费用将分别增加7.5万美元和10万美元[152] 现金流量情况 - 2019年和2018年截至9月30日的九个月，公司经营活动净现金使用量分别为2880万美元和5490万美元[143] - 2019年和2018年截至9月30日的九个月，公司投资活动净现金分别为提供3290万美元和使用2020万美元[143][144] - 2019年和2018年截至9月30日的九个月，公司融资活动净现金分别为提供1030万美元和8180万美元[143][145] 短期投资情况 - 截至2018年12月31日，公司有短期投资3280万美元，截至2019年9月30日无短期投资[151] 会计准则选择情况 - 公司作为新兴成长型公司，已不可撤销地选择不利用JOBS法案规定的延长过渡期来采用新的或修订的会计准则[149]