财务相关 - 公司现金存款超过FDIC保险覆盖限额，每人每银行每所有权类别限额为25万美元[202] - 2018信贷工具浮动利率每月重置，为6.25%和1.5%中的较大值加《华尔街日报》公布的优惠利率，利率增加1.0%会使2019年利息费用增加0.1百万美元[203] 会计准则相关 - 公司作为新兴成长型公司，可延迟采用新的或修订的会计准则，还享有其他豁免和减少报告要求，将保持新兴成长型公司身份直至满足特定条件，如年度总收入达到或超过10.7亿美元等[210] 经营风险相关 - 公司有经营历史有限、无获批商业销售产品、有重大亏损且预计未来持续亏损、可能无法盈利等风险[6] 临床开发风险相关 - 公司临床开发过程漫长昂贵且结果不确定，可能产生额外成本、遭遇延迟或无法开发和商业化产品候选物[8] - 公司临床前开发不确定，项目可能延迟或无法进入临床试验，影响及时获得监管批准或商业化的能力[9] 产品商业化风险相关 - 公司产品候选物即使获得营销批准，也可能无法获得市场认可，影响商业成功[12] - 公司产品候选物成功商业化部分取决于第三方付款人提供的覆盖范围、报销水平和定价政策，无法获得或维持可能限制营销和创收能力[13] 专利保护风险相关 - 公司若无法获得和维持产品候选物的专利保护，或保护范围不足，竞争对手可能开发和商业化类似产品，影响自身商业化能力[14] 市场竞争风险相关 - 公司面临来自其他生物技术和制药公司的重大竞争，若竞争无效，经营业绩将受影响[16]