临床药物研发计划 - 公司临床阶段候选药物有CA - 4948、CI - 8993和Fimepinostat等，计划2020年第二季度开始CA - 4948针对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的1期试验，2020年下半年开始CI - 8993的1a/1b期试验[102] 合作协议情况 - 截至2020年3月31日，公司与Aurigene合作已授权四个项目，与ImmuNext有期权和许可协议[103][105] - 公司与Curis Royalty签订Oberland购买协议，Curis Royalty获得6500万美元预付款，净收益2750万美元，若2021年收到的特许权使用费超1800万美元，还可获1720万美元里程碑付款[121] - 除澳大利亚外，公司需在艾力维治首次商业销售后的10年内，向大学许可方支付从基因泰克获得特许权使用费的5%；在澳大利亚，2019年4月专利到期前支付罗氏直接净销售额的2%，之后支付从基因泰克获得特许权使用费的5%[126] - 自2012年与Genentech合作以来，公司共收到5900万美元里程碑付款，2012年开始收到Erivedge特许权收入，部分收入将支付给买方，收到款项需向大学许可方支付一定比例费用，澳大利亚地区支付比例有变化[154] 财务资金状况 - 截至2020年3月31日，公司现有现金、现金等价物和投资共1250万美元，预计可维持运营至2020年第三季度，但无法支持未来12个月的当前运营[107][109][116] - 公司预计通过与Aspire Capital的普通股购买协议、与JonesTrading的市价销售协议或其他潜在融资来支持运营，但可能无法成功获得融资[109] - 2020年2月公司与Aspire Capital签订普通股购买协议，可出售至多3000万美元普通股，Aspire Capital初始投资300万美元，购买2693965股，公司还发行646551股作为承诺费，可售股数上限为6645034股，约占协议签订日已发行普通股的19.9%[147] - 2015年7月2日与Cowen签订销售协议，截至2019年12月31日出售420796股普通股，净收益620万美元，2020年3月终止；2020年3月4日与JonesTrading签订销售协议，可出售至多3000万美元普通股，佣金为总收益的3%，报销费用上限3万美元，截至2020年3月31日未出售[150] - 2020年3月31日，公司主要流动性来源为现金、现金等价物和投资1250万美元，不包括受限投资100万美元[155] - 2020年4月21日公司获得0.9万美元PPP贷款，期限24个月，利率1%，前6个月利息递延，可提前还款无罚金，贷款部分或全部可根据条件申请豁免[155][156] 盈利与亏损情况 - 公司自成立以来从未实现年度盈利，截至2020年3月31日累计亏损10亿美元，2020年第一季度亏损970万美元，运营使用现金900万美元[116] - 2020年第一季度经营活动净现金使用900万美元，主要因净亏损970万美元，非现金费用110万美元抵消部分亏损；2019年第一季度经营活动净现金使用720万美元，主要因净亏损990万美元，非现金费用460万美元抵消部分亏损[159][161] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损约10亿美元，现有现金、现金等价物和投资为1250万美元，预计可维持运营至2020年第三季度[164] 疫情影响情况 - 因COVID - 19疫情，公司临床试验受影响，CA - 4948、CI - 8993试验的启动和招募可能延迟，fimepinostat和CA - 170试验关闭延迟[111][113] - 公司及其合作伙伴可能面临产品候选物和研发必需品供应延迟或中断，Erivedge销售和特许权使用费收入可能受影响[112] 战略规划情况 - 公司可能寻求战略替代方案，如战略合作伙伴关系、资产或技术许可、出售或剥离，但无法保证能及时达成有利交易[109] - 公司认为近期成功的关键驱动因素是成功开展临床试验并获得有利数据，以及筹集足够资金[118] 财务指标变化情况 - 2020年第一季度净收入为2709000美元，较2019年同期的1767000美元增长53%，主要因特许权使用费收入增加及收到里程碑付款[138][140] - 特许权使用费成本在2020年第一季度为125000美元，较2019年同期的108000美元增长16%[138][141] - 2020年第一季度研发费用为7473000美元，较2019年同期的4074000美元增长83%，主要因许可费用和临床活动成本增加[138][141] - 2020年第一季度一般及行政费用为3593000美元，较2019年同期的3143000美元增长14%，主要因法律服务费增加[138][144] - 2020年第一季度其他费用为1227000美元，较2019年同期的4326000美元减少72%，2020年主要为未来特许权使用费的估算利息费用，2019年为债务清偿损失[138][145] 研发费用预期情况 - 公司预计未来几年研发费用将大幅增加，因开展临床试验、准备监管申报等工作[131] 融资方式情况 - 公司运营主要通过股权证券发行、许可费、或有现金付款、研发资金、债务融资和特许权权利变现来融资[146] 贷款与还款情况 - 2012年12月子公司Curis Royalty获BioPharma - II 3000万美元贷款，年利率12.25%；2017年3月与HealthCare Royalty签订信贷协议，获4500万美元贷款，年利率9.95%，用于偿还BioPharma - II剩余贷款1840万美元；2019年支付HealthCare Royalty 3990万美元，其中3560万美元用于偿还本金，2019年3月22日终止并还清贷款[151] 投资与融资活动现金流情况 - 2020年和2019年第一季度投资活动分别提供现金480万美元和60万美元，主要源于投资买卖或到期的净投资活动[163] - 2020年第一季度融资活动提供现金130万美元，源于向Aspire Capital发行股份所得收益抵消Oberland购买协议下的负债支付[163] - 2019年第一季度融资活动提供现金2580万美元，偿还医疗保健特许权贷款3900万美元，奥伯兰购买协议出售未来特许权收益6500万美元，发行成本30万美元[164] 排他性选择权行使情况 - 2017年行使一年排他性选择权，支付费用750万美元；2018年未行使，未支付1000万美元；2019年未行使IRAK4和PD1/VISTA项目排他性选择权，未支付200万美元[167] 现金流来源情况 - 公司历史上部分运营现金流来自第三方合作协议的里程碑付款，但无法预测未来是否会收到[168] 产品阶段情况 - 除基因泰克和罗氏商业化的Erivedge外，公司最先进的候选药物目前仅处于早期临床试验阶段[169] 未来资金需求与亏损预期情况 - 可预见的未来，公司需投入大量资金开发和商业化产品，预计会产生大量运营亏损[170] 会计声明影响情况 - 有关最近发布的会计声明及其对简明合并财务报表预期影响的详细信息，见本10 - Q表第一部分第1项随附的简明合并财务报表附注2g[171] 合同义务情况 - 公司2019年年度报告中“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 — 合同义务”项下的合同义务无重大变化[172] 资产负债表外安排情况 - 截至2020年3月31日，公司无资产负债表外安排[173] 市场风险披露情况 - 本季度报告无需提供关于市场风险的定量和定性披露[174]