公司整体财务状况 - 公司累计亏损约1.79亿美元，无法预测未来亏损程度和盈利时间[270] - 公司可出售约540万美元税收优惠，获约500万美元现金[269] LOCK - IT - 100临床试验相关费用 - LOCK - IT - 100临床试验已记录约2850万美元费用，已支付约2400万美元[276] - 公司与CRO达成和解协议，需累计净支付约620万美元[276] - 新工作订单预算约140万美元，用于LOCK - IT - 100研究收尾[276] 衍生负债及权证相关损失 - 2017年11月公司初始记录衍生负债270592美元，第四季度记录公允价值变动费用56487美元[279] - 2017年公司因权证从负债重分类为权益，记录损失12.1万美元[280] 产品获批及业务进展 - 2013年7月Neutrolin获CE Mark批准，可在部分欧盟和中东国家销售[261] - 2015年12月公司启动LOCK - IT - 100临床试验，2018年7月建议提前终止[262] - 2018年2月FDA授予牛磺罗定孤儿药资格，用于治疗神经母细胞瘤[265] 年度财务指标变化 - 2018年营收43万美元，较2017年的32.9万美元增长31%，主要因中东和德国销售额增加[285] - 2018年销售成本39.7万美元，较2017年的11.5万美元增长245%，主要因确认额外销售成本和减少库存储备[286] - 2018年研发费用1882.2万美元，较2017年的2448.6万美元下降23%，主要因临床试验费用和制造工艺开发活动成本减少[288] - 2018年销售、一般和行政费用807.5万美元，较2017年的865.2万美元下降7%，主要因股票薪酬费用和咨询费减少[289] - 2018年利息收入3.7万美元，较2017年的11.1万美元下降67%，因平均生息现金余额和短期投资减少[290] - 2018年经营活动使用的净现金为2370万美元，较2017年的2858.7万美元减少488.7万美元，主要因净亏损减少[296] - 2018年投资活动提供的现金为155.5万美元，主要来自短期投资出售所得，部分被设备采购抵消[298] - 2018年融资活动提供的净现金为2939.7万美元，较2017年的2052.5万美元增加，主要来自普通股出售和可转换票据发行[299] 现金及投资情况 - 截至2018年12月31日，公司现金和短期投资为1762.4万美元，较2017年的1198.4万美元增加，当前有2030万美元的ATM计划额度和3030万美元的货架注册额度[300] - 基于当前发展计划，公司认为2018年12月31日的现有现金及通过ATM计划筹集的资金，足以支持运营至2020年第二季度[305] 员工股票期权期限 - 公司员工股票期权预期期限为5年，非员工为10年[314] 收入确认准则相关 - 公司于2018年1月1日采用ASC 606新收入确认准则[316] - 因采用ASC 606，公司加速确认递延收入和相关销售成本净额70,500美元，并记录保修义务52,900美元[318] 协议相关递延收入 - 2014年8月公司与Wonik Corporation签订协议，Wonik支付50,000美元不可退还预付款，后续获产品注册还将支付50,000美元，2018年和2017年与该协议相关的递延收入分别约为11,000美元和20,000美元[319] 短期投资情况 - 公司短期投资包括美国政府机构证券、高等级公司债务和商业票据，期限超90天但少于12个月[324] 会计准则采用情况 - 2019年1月1日采用2016年2月FASB发布的租赁资产和负债新指引，对合并财务报表无重大影响[329] - 2020财年第一季度开始执行2016年6月FASB发布的预期信用损失新指引，公司正评估其影响[330] - 2019年1月1日采用2017年7月FASB发布的某些股权挂钩金融工具分类分析新指引，对合并财务报表无重大影响[331] - 2019年1月1日采用2018年6月FASB发布的扩大ASC 718范围的新指引，对合并财务报表无重大影响[332] - 2020财年第一季度开始执行2018年8月FASB发布的公允价值计量披露要求修改新指引，公司正评估其影响[333]