产品与业务进展 - 公司主要产品Neutrolin在2013年7月获CE Mark批准，已在部分欧盟和中东国家注册销售[153] - 2015年12月启动LOCK - IT - 100的3期临床试验，2018年7月因达到主要终点统计显著性水平且证明有效性，DSMB建议提前终止该试验[155] - 2018年2月，FDA授予牛磺罗定治疗神经母细胞瘤孤儿药称号[158][170] - 2017年8月获美国国立卫生研究院研究资助，用于扩大抗菌水凝胶医疗器械项目[160] 财务事件 - 2019年3月26日进行1比5反向股票分割，授权发行普通股总数仍为1.6亿股，每股面值保持0.001美元[162] - 2019年4月通过新泽西州经济发展局项目出售约540万美元净运营亏损，获约510万美元收入，公司可用净运营亏损总额为610万美元[163] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损约1.842亿美元[164] - 2018年与CRO就LOCK - IT - 100研究未支付临床试验费用产生争议，11月达成和解协议，新工作订单预算约140万美元[169] 费用构成 - 公司研发费用涵盖内部成本、第三方费用、技术许可成本等多项内容，预计未来将产生大量研发费用[165][166] - 销售、一般和行政费用包括商业人员、营销等相关成本及设施、促销等其他费用[171] 2019年第一季度财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度营收为16.4万美元，较去年同期的2.3万美元增长605%，主要因中东地区销售增加[176] - 2019年第一季度销售成本为22.7万美元，较去年同期的2.9万美元增长694%，主要因过期原材料注销、过期产品更换成本及中东地区产品转售成本增加[177] - 2019年第一季度研发费用为287.5万美元，较去年同期的828万美元下降65%，主要因LOCK - IT - 100临床试验收尾[178] - 2019年第一季度销售、一般及行政费用为198.5万美元，较去年同期的190.3万美元增长4%，主要因股票薪酬非现金费用增加[179] - 2019年第一季度利息收入为5.9万美元，较去年同期的1.5万美元增长298%，因平均生息现金余额和短期投资增加[180] - 2019年第一季度利息费用为30.2万美元，较去年同期的0.2万美元增长16026%，因债务折价摊销和非现金利息费用[181] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为736.7万美元，较去年同期的705.4万美元增加31.3万美元，净亏损减少因研发费用降低[185] - 2019年第一季度投资活动使用现金796.5万美元，去年同期为提供现金156.6万美元，因本季度购买短期投资[186] - 2019年第一季度融资活动提供净现金1596.8万美元，较去年同期的326.9万美元大幅增加，主要来自普通股销售等[187] 资金状况 - 截至2019年3月31日，公司现金及短期投资为2620万美元，较2018年12月31日的1760万美元增加，现有资金预计可支持运营至2020年第三季度[188] 会计政策与计量 - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用先进先出法确定[205] - 可出售的有价债务和权益证券投资按公允价值报告，公允价值根据活跃市场报价等确定[207] - 金融工具分为三级公允价值层次，最高优先级为活跃市场相同资产报价，最低为不可观察输入值[209] 存货风险 - 未来需求减少、质量问题或供应过剩可能导致存货水平调整，增加产品销售成本[206] 会计准则变更 - 2018年11月FASB发布新指引，明确合作安排与客户合同收入的相互作用，2020财年第一季度生效[212] - 2018年8月FASB发布新指引，修改公允价值计量披露要求，2020财年第一季度生效[213] - 2016年6月FASB发布新指引，用预期信用损失方法取代现行GAAP中的已发生损失减值方法，2020财年第一季度生效[214] 其他财务信息 - 公司没有任何资产负债表外安排[215] - 关于市场风险的定量和定性披露为无[216][217]