股权交易与结构调整 - 公司于2019年3月26日进行1比5反向股票分割，授权发行普通股总数仍为1.6亿股[189] - 2019年8月14日，公司与投资者达成交换协议，投资者以所有未行使认股权证、10%高级有担保可转换票据、C - 2系列、D系列和F系列优先股，外加200万美元现金，换取10万股G系列优先股，清算优先权总计1873.6452万美元，可转换为556.0138万股普通股，转换价格为每股3.37美元[192] - 因上述交换协议，公司确认了2673.3098万美元的视同股息[193] - 2019年9月25日，公司与B系列认股权证持有人达成协议，将行使价格从每股5.25美元降至4美元，持有人全额行使认股权证，公司发行122.4263万股普通股，净收入约490万美元，同时确认了36.95万美元的视同股息[194] 净运营亏损处理 - 2019年4月，公司通过新泽西州经济发展局技术商业税收证书转让计划出售部分未使用净运营亏损，净收入约510万美元，出售约540万美元，总可用净运营亏损税收优惠为610万美元[191] 财务状况概述 - 截至2019年9月30日，公司累计亏损约1.9亿美元[196] - 公司自成立以来未产生大量收入，运营资金主要通过债务和股权融资获得[198] 业务研发规划 - 公司预计未来将产生大量研发费用，以完成美国Neutrolin的开发，包括结束LOCK - IT - 100临床试验和提交新药申请[200] 产品市场情况 - 2013年公司的Neutrolin获得CE认证，并在德国商业推出，目前已在部分欧盟和中东国家注册销售[181] - 2014年8月公司与Wonik Corporation签订独家分销协议，Wonik支付5万美元不可退还预付款，产品在韩国注册后再支付5万美元，2019年和2018年前9个月分别确认相关收入2200美元和6600美元[248] 临床试验进展 - 2018年，独立数据安全监测委员会建议提前终止LOCK - IT - 100临床试验，因其达到主要终点的预先指定统计显著性水平且证明了有效性[183] 协议和解情况 - 2018年11月公司与CRO签署和解协议，新工作订单预算约140万美元且已完成[202] 营收数据变化 - 2019年第三季度营收6万美元，较去年同期37.3万美元减少31.3万美元，降幅84%；前九个月营收25.8万美元，较去年同期40.3万美元减少14.5万美元，降幅36%[209][212][213] 销售成本变化 - 2019年第三季度销售成本7.9万美元，较去年同期31.2万美元减少23.3万美元，降幅75%；前九个月销售成本32.7万美元，较去年同期37.5万美元减少4.8万美元，降幅13%[209][214][215] 研发费用变化 - 2019年第三季度研发费用252.1万美元，较去年同期828.9万美元减少576.8万美元，降幅70%；前九个月研发费用837.6万美元，较去年同期2317万美元减少1479.4万美元，降幅64%[209][216][217] SG&A费用变化 - 2019年第三季度SG&A费用263.1万美元，较去年同期201.2万美元增加61.9万美元，增幅31%；前九个月SG&A费用718.8万美元，较去年同期586.1万美元增加132.7万美元，增幅23%[209][218][220] 利息收入变化 - 2019年第三季度利息收入9.2万美元，较去年同期0.5万美元增加8.7万美元，增幅1602%；前九个月利息收入24.7万美元，较去年同期3万美元增加21.7万美元，增幅713%[209][223][224] 外汇交易损失变化 - 2019年第三季度外汇交易损失1.3万美元，较去年同期极小损失大幅增加；前九个月外汇交易损失2.3万美元，较去年同期0.4万美元增加1.9万美元，增幅450%[209][221][222] 利息费用变化 - 2019年第三季度利息费用17.2万美元，去年同期无；前九个月利息费用78.1万美元，较去年同期0.2万美元增加77.9万美元，增幅41609%[209][225][226] 资金获取情况 - 2019年前九个月公司通过多种方式获得资金，包括发行普通股获1523.5万美元、行使权证和股票期权获877.6万美元、交换协议获200万美元，4月出售部分未使用NOL获约510万美元[230] 现金流量情况 - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为1116.7万美元，较去年同期1650万美元减少533.3万美元[231] - 2019年前9个月投资活动使用现金1231.7万美元，2018年同期为提供现金155.5万美元[232] - 2019年前9个月融资活动提供净现金2601万美元，2018年同期为1101.3万美元[233] 现金储备情况 - 截至2019年9月30日，公司手头现金和短期投资共3240万美元，2018年12月31日为1760万美元[234] - 截至报告日期，公司当前ATM计划下约有460万美元可用，当前暂搁注册声明下约有3030万美元可用于发行股权、债务或股权关联证券[234] 未来预期情况 - 公司预计2019年9月30日手头现金足够支持运营到2021年第一季度[239] - 公司预计Neutrolin在美国的FDA营销批准可能在2020年下半年获得[239] 会计准则评估 - 2018年11月FASB发布新指引，2020财年第一季度生效，公司正在评估对合并财务报表的影响[258] - 2018年8月FASB发布修改公允价值计量披露要求的新指引，2020财年第一季度生效，公司正在评估影响[259] - 2016年6月FASB发布新指引，2020财年第一季度生效，公司正在评估对合并财务报表的影响[260]