公司主要产品信息 - 公司主要产品Neutrolin是含1.35%牛磺罗定、3.5%柠檬酸盐和1000u/ml肝素的抗感染溶液[301] - 产品Neutrolin于2013年7月在欧洲获得CE认证，同年12月开始向透析中心发货，按ASC 606的五步模型确认产品销售收入[360] 产品相关监管指定 - 2015年1月，FDA授予Neutrolin合格传染病产品（QIDP）和快速通道（Fast Track）指定[302] - 2018年2月，FDA授予牛磺罗定治疗儿童神经母细胞瘤的孤儿药指定[311][322] 临床试验进展 - 2015年12月，公司启动LOCK - IT - 100的3期临床试验，最终疗效分析基于795名受试者[303][305] - 2018年7月，独立数据安全监测委员会（DSMB）建议提前终止LOCK - IT - 100研究[304] 财务收益与亏损 - 2019年4月，公司通过出售新泽西州净运营亏损（NOL）获得约510万美元净收益，出售了2018财年总计610万美元可用NOL税收优惠中的约540万美元[313] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损约1.954亿美元[315] 收入相关数据 - 2019年全年收入为28.3万美元，2018年同期为43万美元，减少14.7万美元[327] - 2019年中东地区销售额减少18.2万美元，欧盟地区销售额增加3.5万美元[327] - 2019年营收2.83亿美元，较2018年的4.3亿美元下降34%[328] 成本与费用数据 - 2019年销售成本37.3万美元，较2018年的39.7万美元下降6%[328][333] - 2019年研发费用1105.3万美元，较2018年的1882.2万美元下降41%[328][334] - 2019年销售、一般和行政费用986.5万美元，较2018年的807.5万美元增长22%[328][335] 利息与税收数据 - 2019年利息收入32.3万美元，较2018年的3.7万美元增长770%[328][336] - 2019年利息支出78.7万美元，较2018年的0.2万美元增长393%[328][338] - 2019年税收优惠506.1万美元，2018年无此项[328][339] 现金流量数据 - 2019年经营活动净现金使用量为1505.2万美元，较2018年的2370.1万美元减少864.9万美元[343] - 2019年投资活动现金使用量为1202万美元，2018年为提供155.5万美元[344] - 2019年融资活动提供净现金2580.4万美元，较2018年的2939.7万美元有所下降[345] 财务准则相关 - 公司于2018年1月1日采用新收入确认准则ASC 606，使用修改后的追溯法[359] - 2016年6月FASB发布新指引，2020年1月1日采用该指引对公司合并财务报表无影响[370] - 2018年8月FASB发布新指引，修改公允价值计量的披露要求，2020年1月1日采用该指引对公司合并财务报表无重大影响[371] - 2018年11月FASB发布新指引，明确合作安排与客户合同收入之间的相互作用，2020年1月1日采用该指引对公司合并财务报表无影响[372] - 2019年11月FASB发布新指引，要求实体按ASC 718的指引计量和分类授予客户的股份支付奖励，2020年1月1日采用该指引对公司合并财务报表无影响[373] - 2019年12月FASB发布新指引，取消所得税会计一般原则的某些例外情况，公司正在评估2021年第一季度采用该指引对合并财务报表的影响[374] 其他业务相关 - 2018年11月，公司与CRO签署和解协议，新工作订单预算约140万美元且已完成[321] 会计政策相关 - 公司委托第三方制造、包装待售库存，存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用先进先出法确定[362] - 公司将可销售证券在购买时确定适当分类，并在每个资产负债表日重新评估，可供出售的有价债务和权益证券按公允价值报告[365] - 公司将金融工具分为三级公允价值层次，优先考虑用于衡量公允价值的估值技术的输入值[366]