主要产品信息 - 公司主要产品Neutrolin是含1.35%牛磺罗定、3.5%柠檬酸盐和1000u/ml肝素的抗感染溶液，用于减少和预防相关感染及血栓[138] - 2013年7月Neutrolin获CE Mark认证，12月在德国商业推出，目前已在部分欧盟和中东国家注册销售[144] - 2019年9月公司在沙特阿拉伯的注册过期，无法销售Neutrolin，不确定注册能否续期及所需时间[151] 产品研究与审批进展 - LOCK - IT - 100研究基于首28例病例的中期疗效分析显示CRBSI降低72%（p = 0.0034），最终基于41例病例的分析显示CRBSI降低71%（p = 0.0006）[141] - 2020年3月公司开始提交Neutrolin的NDA，有望在2020年下半年获批，但FDA受疫情影响或致延迟[143] - Neutrolin获批用于成人血液透析患者后开展儿科研究，有望获得总计10.5年的市场独占期[159] 财务收入与资金情况 - 2020年4月公司出售部分未使用的新泽西州净运营亏损获约520万美元，还收到FDA退还的290万美元NDA申请费[149][150] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损约2.01亿美元，预计未来运营仍需大量现金[152] - 公司自成立以来主要通过债务和股权融资支持运营，尚未产生大量收入[153] - 公司与CRO签订的新工作订单预算约140万美元，已完成[158] 财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度营收7.4万美元，较去年同期16.4万美元下降55%，主要因中东销售额减少13.6万美元，部分被欧盟销售额增加4.7万美元抵消[165][166] - 2020年第一季度销售成本4.9万美元，较去年同期22.7万美元下降79%，主要因中东销售额下降致材料成本降低，以及2019年第一季度过期原材料注销和过期产品更换成本[166][167] - 2020年第一季度研发费用247.2万美元，较去年同期287.5万美元下降14%，主要因临床试验费用、咨询费和股票薪酬非现金费用减少，部分被原材料制造成本、人员费用和新药申请费用增加抵消[166][169] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用316.5万美元，较去年同期198.5万美元增加59%，主要因法律费用、人员费用、招聘费用、保险费用、会计费用、咨询费用、董事会费用以及业务发展和投资者活动成本增加，部分被股票薪酬非现金费用减少抵消[166][170] - 2020年第一季度外汇交易损失3000美元，较去年同期1000美元增加118%[166][171] - 2020年第一季度利息收入6.4万美元，较去年同期5.9万美元增加8%，主要因2020年第一季度平均生息现金余额和短期投资增加[166][172] - 2020年第一季度利息费用6000美元，较去年同期30.2万美元下降98%，主要因2019年第一季度与高级有担保可转换票据相关的债务折扣摊销和非现金利息费用不再存在[166][173] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量796.7万美元，较去年同期736.7万美元增加60万美元，主要因净亏损增加、预付费用和其他流动资产增加以及应付账款增加[178] - 2020年第一季度投资活动提供现金98.5万美元，去年同期使用现金796.5万美元，主要因短期投资到期和购买减少[179] - 2020年第一季度融资活动提供现金283.5万美元，较去年同期1596.8万美元减少，主要因普通股销售和权证行使所得净收益减少[180] 会计准则采用情况 - 2018年8月FASB发布公允价值计量披露要求新指引，2020年第一财季生效，公司于2020年1月1日采用，对合并财务报表无重大影响[192] - 2018年11月FASB发布协作安排与客户合同收入交互新指引，2020年第一财季生效，公司于2020年1月1日采用，对合并财务报表无重大影响[193] - 2019年11月FASB发布客户股份支付奖励计量和分类新指引，2020年第一财季生效，公司于2020年1月1日采用，对合并财务报表无重大影响[194] - 2019年12月FASB发布所得税会计新指引，2021年第一财季生效，公司正在评估采用该指引对合并财务报表的影响[195] 其他财务相关信息 - 公司没有任何资产负债表外安排[196] - 关于市场风险的定量和定性披露为无[197][198]