核心产品信息 - 公司核心产品Defencath/Neutrolin含1.35%牛磺罗定、3.5%柠檬酸盐和1000u/ml肝素，用于预防中心静脉导管相关血流感染和血栓形成[153] - 2013年7月Neutrolin获CE认证，12月在德国开始商业销售，2014年获标签扩展批准[159][161] - 2019年9月公司在沙特阿拉伯的注册过期，无法销售Neutrolin，计划完成文件更新注册，但时间和结果不确定[164] - 2018年2月牛磺罗定获FDA孤儿药认定，用于治疗儿童神经母细胞瘤[162] 产品临床试验结果 - LOCK - IT - 100试验中，基于28例病例Defencath较肝素使CRBSI降低72%（p = 0.0034），基于41例病例降低71%（p = 0.0006）[156] 产品审批进展 - 2020年3月开始Defencath的NDA模块化提交，7月8日完成所有模块提交，申请优先审评，标准审评需10个月，优先审评目标为6个月[157] - Defencath获批后儿科研究若获排他权，总营销排他期可达10.5年[177] 公司财务收入与收益 - 2020年4月公司出售新泽西州净运营亏损获约520万美元，还收到FDA退还的290万美元NDA申请费[165][166] - 2020年7月30日公司完成普通股包销公开发行，毛收益约2300万美元，发行5111110股，每股4.50美元[167] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月的税收优惠分别为516.9万美元和506.1万美元[201] - 2020年截至6月30日的六个月内，公司通过股权销售协议发行368,144股普通股获得净收益247万美元，通过行使认股权证获得41.2万美元[202] - 2020年7月30日，公司完成普通股包销公开发行，毛收益约为2300万美元，发行5,111,110股普通股，发行价为每股4.50美元[203] - 2020年4月，公司通过NJEDA计划出售新泽西州净运营亏损获得约520万美元净收益，2019财年可出售的600万美元净运营亏损税收优惠中约出售了550万美元[204] 公司累计亏损情况 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损约2.048亿美元，无法预测未来亏损程度和盈利时间[170] 公司费用情况 - 2020年上半年，商业预发布库存制造费用约370万美元，所有研发费用均在发生时计入费用[172] - 新工作订单预算约为140万美元且已完成[176] 公司营收关键指标变化 - 2020年Q2营收1.6443万美元，较去年同期3.5266万美元下降53%；H1营收9.0498万美元，较去年同期19.8958万美元下降55%[184] 公司销售成本关键指标变化 - 2020年Q2销售成本1.9184万美元，较去年同期2.1128万美元下降9%；H1销售成本6.7701万美元，较去年同期24.8083万美元下降73%[184] 公司研发费用关键指标变化 - 2020年Q2研发费用568.5292万美元，较去年同期297.9907万美元增长91%；H1研发费用815.7408万美元，较去年同期585.4903万美元增长39%[184] 公司销售、一般和行政费用关键指标变化 - 2020年Q2销售、一般和行政费用323.2576万美元，较去年同期257.1587万美元增长26%；H1该费用639.7747万美元，较去年同期455.6509万美元增长40%[184] 公司外汇交易损失关键指标变化 - 2020年Q2外汇交易损失5.5985万美元，较去年同期0.8808万美元增长536%；H1外汇交易损失5.9206万美元，较去年同期1.0285万美元增长476%[184] 公司利息收入关键指标变化 - 2020年Q2利息收入3.8603万美元，较去年同期9.5964万美元下降60%；H1利息收入10.2282万美元，较去年同期15.4785万美元下降34%[184] 公司利息费用关键指标变化 - 2020年Q2利息费用1.3828万美元，较去年同期30.6736万美元下降95%；H1利息费用2.0104万美元，较去年同期60.8783万美元下降97%[184] 公司净亏损关键指标变化 - 2020年Q2净亏损378.2424万美元，较去年同期69.6158万美元增长443%；H1净亏损933.9991万美元，较去年同期586.4042万美元增长59%[184] 公司现金流量关键指标变化 - 2020年截至6月30日的六个月内，经营活动净现金使用量为872.1万美元，较2019年同期的720.3万美元增加151.8万美元[205] - 2020年截至6月30日的六个月内，投资活动提供现金603万美元，而2019年同期使用现金1184万美元[207] - 2020年截至6月30日的六个月内，融资活动提供净现金283.5万美元，而2019年同期为1598.1万美元[208] 公司现金和投资情况 - 截至2020年6月30日，公司手头现金和短期投资为2240万美元，2019年12月31日为2830万美元；当前股权销售协议约有210万美元可用，当前暂搁注册声明约有3030万美元可用，7月股权融资后暂搁注册声明余额约为730万美元[209] 公司租赁情况 - 2020年3月，公司签订一份为期七年的办公空间租赁协议，面积约6089平方英尺，平均每月租金约1.7万美元，预计2020年第三季度末或第四季度初开始，当前租赁将于2020年11月30日到期[215] 公司运营与产品推出预期 - 公司预计截至2020年6月30日手头现金至少可支持运营至报告提交日期后的十二个月，预计2021年年中可获得营销批准并推出产品[214]