Defencath产品信息 - 公司Defencath配方含1.35%牛磺罗定、3.5%柠檬酸盐和1000 u/ml肝素，用于预防中心静脉导管相关血流感染和血栓[158] - LOCK - IT - 100试验中，基于28例病例Defencath较肝素使CRBSI降低72%，基于41例病例降低71%[161] - 2020年3月开始Defencath NDA模块化提交，7月完成，8月FDA接受申请并给予优先审评，PDUFA日期为2021年2月28日[163] - 若Defencath获批，儿科研究符合条件可获6个月营销独占期，总营销独占期可达10.5年[183] Neutrolin产品信息 - 2013年7月Neutrolin获CE Mark批准，12月在德国开始商业销售[165] - 2014年9月Neutrolin在欧盟获标签扩展，12月在德国获批相同扩展适应症[167] - 2019年9月公司在沙特阿拉伯的注册过期，无法销售Neutrolin[170] 牛磺罗定相关认定 - 2018年2月牛磺罗定获FDA孤儿药认定用于治疗儿童神经母细胞瘤[168] - 2018年2月，FDA授予牛磺罗定治疗神经母细胞瘤孤儿药称号[184] 公司资金获取情况 - 2020年4月公司出售新泽西净运营亏损获约520万美元，还收到FDA退还的290万美元NDA申请费[171][172] - 2020年7月30日公司完成普通股包销公开发行，毛收入约2300万美元，发行5111110股，每股4.5美元[173] - 2020年前9个月公司通过ATM计划发行普通股获得净收益304.6万美元，行使认股权证获得41.2万美元，公开发行普通股获得净收益约2132万美元[208] 公司财务关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司累计亏损约2.114亿美元[176] - 2020年前九个月商业化预发布库存制造费用约为480万美元[178] - 2020年第三季度营收为9.3万美元，较去年同期的6万美元增长3.3万美元，增幅56%；前九个月营收为18.4万美元，较去年同期的25.8万美元减少7.4万美元，降幅29%[189,192] - 2020年第三季度销售成本为8万美元，2019年同期为7.9万美元；前九个月销售成本为14.8万美元，较去年同期的32.7万美元减少17.9万美元，降幅55%[193] - 2020年第三季度研发费用为292.5万美元，较2019年同期的252.1万美元增加40.4万美元，增幅16%；前九个月研发费用为1108.3万美元，较2019年同期的837.6万美元增加270.7万美元，增幅32%[194,195] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为369.2万美元，较2019年同期的263.1万美元增加106.1万美元，增幅40%；前九个月为1008.9万美元，较2019年同期的718.8万美元增加290.1万美元，增幅40%[196,197] - 2020年第三季度无外汇交易记录，2019年同期损失1.3万美元；前九个月外汇交易损失分别为5.9万美元和2.3万美元[199,200] - 2020年第三季度利息收入为1.1万美元，较2019年同期的9.2万美元减少8.1万美元；前九个月利息收入为11.3万美元，较2019年同期的24.7万美元减少13.4万美元[201,202] - 2020年第三季度利息支出为0.8万美元，2019年同期为17.2万美元[203] - 2020年前9个月利息支出为2.8万美元，去年同期为78.1万美元[204] - 2020年和2019年第三季度其他综合损失分别为0.6万美元和0.2万美元[205] - 2020年和2019年前9个月其他综合收益分别为0.2万美元和0.5万美元[206] - 2020年和2019年前9个月税收优惠分别为516.9万美元和506.1万美元[207] - 2020年前9个月经营活动净现金使用量为1603.4万美元，去年同期为1116.7万美元，增加486.7万美元[211] - 2020年前9个月投资活动提供现金927.4万美元，去年同期使用现金1231.7万美元[212] - 2020年前9个月融资活动提供净现金2477.8万美元，去年同期为2601万美元[213] - 截至2020年9月30日，公司手头现金和短期投资共计3700万美元，2019年12月31日为2830万美元[214] 公司租赁情况 - 2020年3月，公司签订一份为期7年的租赁协议，租赁约6089平方英尺办公空间，平均月租金约1.7万美元，于2020年9月16日开始支付[220]