公司产品研发 - 公司是临床阶段生物技术公司，主要研发产品TSC可用于癌症和中风等疾病治疗，在GBM的2期临床中使患者两年总生存率提高37%，无法手术患者生存率提高近四倍[70][72] - INTACT 3期试验将招募236名新诊断无法手术的GBM患者，预计2019年第二季度完成8名患者的安全导入期，随机分组部分取决于战略合作伙伴[72] - PHAST - TSC 2期试验获FDA批准，预计2019年第三季度开始招募160名急性中风患者[74] 财务状况 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为530万美元，累计亏损8270万美元，预计未来继续亏损且运营费用增加[77] - 2019年第一季度研发费用为170万美元，较2018年同期的180万美元略有下降，主要因GBM 3期试验费用减少50万美元，中风2期试验费用增加40万美元[86] - 2019年第一季度一般及行政费用较2018年同期减少30万美元，其中工资减少10万美元，股票补偿费用减少20万美元[87] - 2019年第一季度利息收入较2018年同期减少，主要因2018年同期现金及现金等价物余额更高[88] - 因2017年税法净营业亏损结转期变化，2019年第一季度确认所得税收益20万美元[89] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为270万美元，主要因净亏损270万美元和递延所得税变化20万美元[93] - 2018年第一季度融资活动提供净现金1060万美元，源于普通股出售所得1080万美元，扣除发行成本20万美元，2019年第一季度无此类融资活动[95] 资金需求与筹集 - 公司预计持续产生大量费用和运营亏损，目前临床开发现金主要用于TSC治疗无法手术的GBM的3期试验和急性中风的2期试验[98] - 公司认为现有现金可维持运营至2019年7月，但完成试验需筹集额外资金，否则无法开展其他临床试验[98] - 截至2019年3月31日，公司无可用信贷安排或其他承诺资本来源，将通过多种途径筹集资金，但无法保证能获得足够资金[99] - 通过出售普通股筹集额外资本可能稀释现有股东权益，发行优先股或可转换债务证券可能影响普通股股东权利或降低股票价值[100] 会计政策与风险 - 公司无对财务状况等有重大影响的资产负债表外安排，未面临相关融资、流动性等风险[101] - 除商誉不再是关键会计政策外，2018年12月31日年度报告中的关键会计政策未变[102] 前瞻性陈述 - 报告包含前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异[104][105] - 实际结果与前瞻性陈述可能存在差异的因素包括获得额外融资能力、临床研究和试验的成功与时间等[106] - 应仔细阅读年度报告中“风险因素”部分及其他公开文件，以了解业务风险和不确定性[108] - 前瞻性陈述仅代表陈述日期观点，除非法律要求，公司无义务更新陈述以反映后续事件或情况[109]