Exhibit 99.1 CervoMed Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates Reported 32-week data from Phase 2b RewinD-LB Trial Extension phase showing neflamapimod treatment resulted in a substantial reduction in clinically significant worsening compared to control arm over 32 weeks, which improved further among patients who have minimal evidence of Alzheimer's disease (AD) co-pathology (ptau181 < 2.2 pg/mL at screening) At week 32 of the Extension phase, patients treated with neflam ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________ to ______________. Commission file number: 001-37942 CervoMed Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 30-0645032 (State o ...

临床试验数据 - 公司公布口服药物neflamapimod治疗路易体痴呆(DLB)的2b期RewinD-LB试验32周扩展阶段数据 初始16周双盲安慰剂对照阶段纳入159名患者 扩展阶段所有患者接受40mg每日三次给药[1] - 扩展阶段数据显示药物持续减缓疾病进展 并显著降低神经退行性病变关键血浆标志物水平[2] - 新胶囊组患者疾病进展速度显著慢于旧胶囊组 且在ptau181<2.2 pg/mL亚组中观察到更大风险降低[6] 生物标志物表现 - 扩展阶段32周时 新胶囊组患者神经胶质纤维酸性蛋白(GFAP)血浆水平较基线显著降低 全体患者平均下降18.4±4.0 pg/mL ptau181<2.2 pg/mL亚组下降21.2±4.4 pg/mL[6] - 安慰剂组在双盲阶段16周时GFAP水平平均上升1.1±3.0 pg/mL(全体)和1.1±3.3 pg/mL(ptau181<2.2亚组)[6] - 研究同时评估ptau181不同截断值水平 分析其与阿尔茨海默病生物标志物ptau217的相关性[6] 药物安全性 - 新旧胶囊耐受性特征相当 扩展阶段未发现新的安全性信号[5] - 新胶囊组在ptau181<2.2 pg/mL患者中跌倒发生率显著低于旧胶囊组(p=0.025)和安慰剂组(p=0.007)[5] 市场反应 - 公司股价单日上涨29.4%至11.62美元[6]

股价表现 - CervoMed Inc (CRVO) 股价在上一交易日上涨11.6%至8.98美元 成交量的显著增加推动了这一上涨 过去四周该股累计上涨13.3% [1] - 同行业公司Qiagen (QGEN) 上一交易日上涨1.1%至51.79美元 过去一个月累计上涨6.6% [5] 股价驱动因素 - 投资者对公司在研药物neflamapimod的进展持乐观态度 该药物用于治疗路易体痴呆等神经系统疾病 [2] 财务预期 - 公司预计季度每股亏损0.57美元 同比恶化111.1% 预期营收111万美元 同比下降66.3% [2] - 过去30天共识EPS预期未发生变化 缺乏盈利预期修正趋势可能限制股价持续上涨 [4] - Qiagen预计季度EPS为0.6美元 同比增长5.3% 过去一个月共识预期维持不变 [6] 行业评级 - CervoMed Inc属于医疗-生物医学与遗传学行业 当前Zacks评级为3级(持有) [5] - Qiagen当前Zacks评级为2级(买入) [6]

行业与公司 - 行业：神经退行性疾病治疗领域，专注于路易体痴呆（DLB）[6][7] - 公司：CervoMed（原ServoMed），专注于开发治疗神经退行性疾病的新疗法，核心资产为neflamapimod（P38 MAPK抑制剂）[3][5] 核心观点与论据 **1 疾病与市场机会** - DLB是一种快速进展的脑部疾病，平均诊断后仅2年需护理机构，目前无获批疗法，美国/欧盟患者约17.5万，属高价值未满足需求领域[6][7][9] - 与阿尔茨海默病（AD）不同，DLB病理特征为α-突触核蛋白聚集（路易体），伴随认知/运动功能下降和幻觉[7][8] - 现有疗法（如乙酰胆碱酯酶抑制剂）仅短暂改善认知，无疾病修饰作用[10] **2 药物机制与临床数据** - Neflamapimod靶向P38 MAPKα亚型，抑制α-突触核蛋白驱动的神经炎症和突触功能障碍[10][11] - **关键临床结果**： - **主要终点（CDR-SB评分）**： - 16周扩展期：无AD共病理患者（pTau<2.2 pg/mL）中，新胶囊组疾病进展风险降低67%（p值显著）[14] - 32周扩展期：Kaplan-Meier分析显示新胶囊组整体疾病进展风险降低54%（HR=0.46），无AD共病理患者风险降低64%（HR=0.36）[19] - **生物标志物（GFAP）**：32周新胶囊组血浆GFAP（神经退行性标志物）水平下降18%，而对照组上升1%，进一步验证药物对疾病进程的影响[21][22] **3 开发路径与监管进展** - 计划2025年Q4与FDA/EMA会晤，推进III期试验设计，预计： - 纳入标准：血浆pTau<2.2 pg/mL的纯DLB患者（占DLB人群50%）[24][26] - 试验设计：类似IIb期（40个中心，24周疗程，CDR-SB为主要终点）[26][27] - 剂量：40mg TID（基于IIb期血药浓度与疗效相关性）[36] - 已获FDA快速通道资格，目标成为首个DLB疾病修饰疗法[29] 其他重要信息 **1 数据细节** - 旧胶囊因血药浓度不足无效，新胶囊显著改善疗效（GFAP水平变化验证）[13][67] - 16周数据中次要终点（如ISLT认知测试）因样本量小未显示恶化，仅CDR-SB具有统计学意义[63][64] **2 商业策略** - 考虑欧洲/日本区域授权合作，以非稀释性融资支持核心项目[48] - 潜在市场价值：首个DLB疾病修饰疗法预计达数十亿美元[29] **3 风险提示** - 前瞻性声明涉及不确定性，需参考SEC文件披露的风险因素[4] 关键数据引用 - 疾病进展风险降低：54%（整体）/64%（无AD共病理）[19] - GFAP变化：-18%（新胶囊） vs +1%（对照组）[21] - 目标患者：17.5万（美国/欧盟）[9] [3][5][6][7][9][10][11][13][14][19][21][22][24][26][27][29][36][48][63][64][67]

公司动态 - CervoMed Inc (NASDAQ: CRVO) 将于2025年7月28日美国东部时间上午8点举行电话会议和网络直播，公布Phase 2b RewinD-LB研究中neflamapimod治疗路易体痴呆(DLB)的32周延长期主要终点结果 [1] - 会议将通过公司官网投资者关系板块的"Events & Presentations"栏目提供直播和回放 [3] - 参与者可通过拨打电话1-877-425-9470(美国)或1-201-389-0878(国际)接入会议，使用代码13755139 [2] 临床研究进展 - RewinD-LB研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的16周临床试验，随后进行32周neflamapimod单药治疗延长期，共纳入159名DLB患者 [4] - 研究排除了通过血浆ptau181水平评估存在阿尔茨海默病共病的患者，这类患者可能占DLB诊断人群的50% [4] - 主要终点指标是临床痴呆评定量表-总分变化，次要终点包括ADCS-CGIC量表、Timed Up and Go测试和认知测试组合 [4] - 研究获得美国国立卫生研究院下属国家老龄化研究所2130万美元资助，资金将按研究进度分期拨付 [4] - 研究在美国、英国和荷兰的43个中心开展 [4] 产品管线 - Neflamapimod是一种口服小分子p38丝裂原活化蛋白激酶α抑制剂，具有穿透血脑屏障能力 [5] - 该药物针对DLB等神经系统退行性疾病的可逆性突触功能障碍机制 [5] - 目前正在进行治疗DLB患者的Phase 2b临床试验 [5]

公司动态 - CervoMed Inc (NASDAQ: CRVO) 将于2025年7月27日至31日在加拿大多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上进行虚拟和现场海报展示 [1] - 展示内容包括RewinD-LB Phase 2b研究中neflamapimod治疗路易体痴呆(DLB)的新结果 [1] - 现场海报标题为"neflamapimod(p38α激酶抑制剂)对不伴阿尔茨海默病(AD)共病理的路易体痴呆(DLB)患者临床进展的影响" [2] - 虚拟展示标题为"AD共病理对neflamapimod(p38α激酶抑制剂)治疗路易体痴呆患者疗效的影响" [2] - 展示时间为2025年7月27日美国东部时间上午7:30至下午4:15 [2] - 海报编号分别为108769(现场)和108885(虚拟) [2] 产品研发 - neflamapimod是一种口服小分子脑渗透性p38丝裂原活化蛋白激酶α抑制剂 [3] - 该药物具有治疗突触功能障碍的潜力 这是导致DLB和其他主要神经系统疾病的神经退行性过程的可逆方面 [3] - 目前正在进行针对DLB患者的Phase 2b研究 [3] 公司概况 - CervoMed是一家专注于开发治疗年龄相关神经系统疾病的临床阶段公司 [3] - 主要研究方向为年龄相关神经疾病治疗方法的开发 [3]

业绩总结 - Neflamapimod在DLB患者中的16周安慰剂对照研究中，40mg TID组与安慰剂组相比，认知功能显著改善，特别是在注意力方面[11] - 在161名参与者的24周安慰剂对照研究中，Neflamapimod组的CSF总tau和磷酸化tau水平显著降低，显示出疾病进展减缓的证据[11] - 159名参与者被随机分配到Neflamapimod 40mg TID或安慰剂组，主要疗效分析显示CDR-SB的统计功效接近100%[20] 用户数据 - 参与者的平均年龄为71.4岁，男性占比为85.5%[27] - 研究中，Neflamapimod组的CDR-SB评分在基线时为4.45，安慰剂组为4.23，显示出基线特征的相似性[27] 安全性与不良事件 - 研究显示，Neflamapimod在治疗过程中未出现严重不良事件的显著增加，安全性良好[36] - 在安慰剂组中有1例因不明原因死亡的早期停药，Neflamapimod治疗组有3例因不良事件停药[37] - 安慰剂组报告8例严重不良事件(SAE)，Neflamapimod治疗组报告5例，除1例外均被认为与治疗无关[37] 新产品与技术研发 - RewinD-LB研究中，Neflamapimod的平均C trough为3.9 ng/mL，标准差为1.5，低于目标浓度[42] - 在双盲阶段，Neflamapimod的生物利用度低于预期，可能与胶囊的年龄有关[49] - 新批次胶囊在开放标签扩展研究中表现良好，预计能达到目标的5 ng/mL的平均C trough[44] 未来展望 - 正在进行的临床研究评估80mg BID在DLB中的安全性和药代动力学[49] 其他信息 - 在Neflamapimod组中，40mg TID的治疗效果在没有高水平plasma ptau181的参与者中最为显著[11] - 研究中，Neflamapimod组的认知测试结果显著优于安慰剂组，尤其是在注意力方面[11] - 参与者在治疗过程中ALT/AST升高超过5倍ULN，停止治疗后恢复，未符合Hy's Law[37] - 在安慰剂组中，跌倒事件发生率为18.8%，Neflamapimod组为15.2%[38] - 在Neflamapimod组中，COVID-19发生率为10.1%，而安慰剂组为3.8%[38] - 参与者在开放标签扩展研究中，使用新胶囊的68人，使用旧胶囊的55人[48]

文章核心观点 CervoMed公司聘请Marco Verwijs博士加强CMC领导团队，推进neflamapimod的3期测试和商业批次准备，预计2026年年中启动该药物在DLB的3期试验 [1][3] 分组1：公司领导变动 - 2025年6月Marco Verwijs博士加入CervoMed担任技术运营执行副总裁，其曾在多家知名波士顿生物技术公司担任领导职务，有丰富的药物开发经验 [2] - 公司CEO认为Marco将在确保产品质量方面发挥关键作用，助力neflamapimod在2026年年中进入DLB的3期试验并为未来监管申报和潜在商业发布做准备 [3] 分组2：激励授予 - 2025年6月9日公司授予Verwijs博士一项期权，可购买54,000股公司普通股，行权价7.74美元，期权将在3年内分36期按月归属 [4] 分组3：公司业务 - CervoMed是临床阶段公司，专注开发与年龄相关神经疾病的治疗方法，目前正在开发neflamapimod，该药物正在DLB患者的2b期研究中进行评估 [5]

财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要业务线围绕核心资产neflamapimod展开，该药物为口服药，已在路易体痴呆症的临床前概念验证中取得成果，正推进进入第三阶段临床试验 [4] - 在REWIND DLB研究中，活性组在CDR Sum of Boxes上的治疗效果为0.73分，远高于临床显著差异0.5分；在整个患者群体中，CDR Sum of Boxes恶化进展降低了52%，若更精确界定患者群体，这一比例升至67%；在16周内临床显著恶化的患者比例，安慰剂组或低剂量组近40%，在整个患者群体中降低了40%，在精确界定的患者群体中降低了62% [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 路易体痴呆症（DLB）是仅次于阿尔茨海默病的第二大常见痴呆症，美国纯DLB患者群体达17.5万人，市场机会超50亿美元，且该领域无获批的特异性疗法，药物研发数量有限，是行业内最大的未开发机会之一 [7][9][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划明年推进neflamapimod进入第三阶段临床试验，预计为24周试验，以CDR Summarboxes为主要终点 [26][27] - 公司将与FDA沟通，确认即将开展的关键研究的范围和参数、该研究是否可作为注册研究以及若结果积极可能需满足的额外要求 [25] - 公司考虑在完成与FDA对话并明确第三阶段计划后，确定关键研究的开展方式和时间，预计明年年中启动，成本在5000 - 7500万美元之间 [25][40][44] - 公司对合作持开放态度，会根据对患者、药物和股东最有利的情况决定是否建立合作或授权协议 [43][44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业内路易体痴呆症治疗领域未满足的医疗需求高，公司药物在该领域有显著临床效果，发展前景良好 [10][22][29] - 与FDA的沟通预计主要是确认相关事项，不会有重大根本性变化，研发项目风险不大 [26][28][30] - 相比阿尔茨海默病，路易体痴呆症从临床开发和商业角度看更具机会和价值 [48][50][51] 其他重要信息 - neflamapimod作用于神经退行性过程的突触功能障碍阶段，可逆转疾病进展，在动物和临床数据中均有体现 [4][5][11] - 公司Phase two b研究聚焦纯DLB患者群体，以CDR Sum of Boxes为主要终点评估疾病临床进展和药物治疗效果 [12][13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请介绍neflamapimod及其作用机制 - neflamapimod是公司的核心资产，为口服药，已在路易体痴呆症的临床前概念验证中取得成果，正推进进入第三阶段临床试验；其作用于神经退行性过程的早期和中期，即突触功能障碍阶段，可逆转疾病进展 [4][5][6] 问题: 请介绍DLB市场机会 - DLB是仅次于阿尔茨海默病的第二大常见痴呆症，美国纯DLB患者群体达17.5万人，市场机会超50亿美元，且该领域无获批的特异性疗法，药物研发数量有限，是行业内最大的未开发机会之一 [7][9][10] 问题: 请介绍Phase two REWIND DLB研究的关键参数及与ASCEND DLB研究的关联 - 研究聚焦纯DLB患者群体，以CDR Sum of Boxes为主要终点，该终点是评估痴呆症的金标准；研究受之前研究启发，旨在复制之前研究成果 [11][12][13] 问题: 请介绍Phase two REWIND DLB研究的关键成果 - 活性组在CDR Sum of Boxes上的治疗效果为0.73分，远高于临床显著差异0.5分；在整个患者群体中，CDR Sum of Boxes恶化进展降低了52%，若更精确界定患者群体，这一比例升至67%；在16周内临床显著恶化的患者比例，安慰剂组或低剂量组近40%，在整个患者群体中降低了40%，在精确界定的患者群体中降低了62%；该结果得到其他终点指标支持 [20][21][22] 问题: 公司是否有信心确保商业规模药物的稳定性和溶解性 - 公司有信心通过后续验证工作确保商业规模药物的稳定性和溶解性，以达到适当的血药浓度 [24] 问题: 与FDA沟通的预期结果如何 - 预计进行单阶段第三阶段试验，为期24周，以CDR Summarboxes为主要终点；沟通主要是确认相关事项，包括如何定义患者群体中的AD共病情况，但不会有重大根本性变化，研发项目风险不大 [26][27][28] 问题: FDA对Fossil Tau生物标志物临界值参数及CDR Sum of Boxes结果的看法 - FDA已认可磷酸化tau作为生物标志物，公司需明确DLB背景下的具体可接受标准和临界值；CDR Sum of Boxes可衡量认知和功能，预计在该领域无需其他额外指标；公司计划将其作为主要终点，并全面评估药物临床结果 [33][34][35] 问题: 是否会在与FDA沟通并明确第三阶段计划后开展关键研究，是否考虑合作 - 公司计划明年年中启动第三阶段试验，需完成CMC方面的检查、与FDA会面并筹集资金；公司对合作持开放态度，会根据具体情况决定是否建立合作或授权协议 [40][43][45] 问题: 药物获批后支持销售所需的销售团队规模及定价参考 - 可参考多发性硬化症的销售团队规模和定价，定价可能略低于多发性硬化症药物，多数专科疾病年人均定价在4 - 5万美元，多发性硬化症约6.5万美元；与阿尔茨海默病相比，DLB在临床开发和商业方面更具机会和价值 [47][48][51]