临床试验进展 - 公司主要产品TSC在治疗急性脑卒中的Phase 2试验中，预计将在2019年第三季度开始招募160名患者，其中80名为治疗组，80名为对照组[76] - TSC在治疗新诊断的不可手术的胶质母细胞瘤（GBM）的Phase 3试验中，预计将在2019年第三季度公布8名患者的安全数据[78] - 公司预计2021年上半年将公布TSC在急性脑卒中治疗中的Phase 2试验数据[76] 财务状况 - 公司在2019年5月通过公开发行股票和私募配售认股权证筹集了560万美元[80] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为840万美元[81] - 公司在2019年第二季度的净亏损为250万美元，较2018年同期的276万美元有所减少[91] - 公司在2019年上半年的净亏损为524万美元，较2018年同期的608万美元有所减少[97] - 公司在2019年第二季度的研发费用为152万美元，较2018年同期增加了12.7万美元[91] - 公司在2019年上半年的研发费用为322万美元，与2018年同期基本持平[97] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为840万美元，营运资本为840万美元，累计赤字为8520万美元[103] - 2019年上半年，公司经营活动产生的净现金流出为526.76万美元，主要归因于净亏损520万美元和递延所得税变化30万美元[105] - 2019年上半年，公司融资活动产生的净现金流入为564.92万美元，主要来自普通股和认股权证的出售[107] - 2019年5月，公司完成公开发行1,317,060股普通股及私募认股权证，总净收益为560万美元[101] 资金需求与融资计划 - 公司预计现有资金将支持运营至2020年第一季度，未来需要进一步融资以支持TSC及其他产品的研发[82] - 公司预计将继续产生净亏损，并计划将现有现金用于营运资本和产品候选研发[103] - 公司预计需要筹集额外资金以完成TSC在不可手术的GBM中的III期试验和急性中风中的II期试验[111] - 截至2019年6月30日，公司没有可借款的信贷安排或其他承诺资本来源[112] - 公司预计在未来将继续通过发行普通股、优先股和可转换债务来满足资本需求[111] - 公司预计在2020年第一季度之前有足够的现金资源继续运营，但需要额外资金以完成临床试验[111] 风险与资本结构 - 公司没有表外安排，因此不面临任何融资、流动性、市场或信用风险[115]