临床试验进展 - 公司主要产品TSC在治疗急性中风的第二阶段临床试验中，已获得FDA批准并开始招募患者，预计招募160名患者，其中80名在治疗组，80名在对照组[71] - TSC在治疗耐药性脑癌的第二阶段临床试验中，显示出37%的两年总生存率提升，特别是在不可手术患者中，生存率提高了近四倍[72] - 公司正在进行TSC的第三阶段临床试验（INTACT），计划招募236名患者，其中118名在治疗组，118名在对照组[73] 财务表现 - 公司在2019年5月完成了1,317,060股普通股的直接公开发行和私募配售，总净收益为560万美元[76] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为610万美元，预计这些资金将支持公司运营至2020年第一季度[77] - 公司在2019年第三季度的研发费用为174万美元，同比增长57万美元，主要由于中风第二阶段试验的启动[88] - 公司在2019年第三季度的净亏损为280万美元，相比2018年同期的672万美元有所减少[88] - 公司在2019年前九个月的研发费用为496万美元，同比增长58万美元，主要由于中风第二阶段试验的启动[94] - 公司在2019年前九个月的净亏损为805万美元，相比2018年同期的1279万美元有所减少[94] - 公司截至2019年9月30日的九个月内，一般和行政费用为360万美元，相比2018年同期的470万美元有所下降，主要原因是股票补偿费用减少60万美元，工资和薪酬减少40万美元，专业费用和其他费用减少10万美元[95] - 公司在2018年九个月内确认了420万美元的非现金商誉减值费用，原因是2018年第三季度市值持续下降[96] - 公司在2019年和2018年九个月内分别确认了50万美元的所得税收益，反映了2017年税法变更后无限期递延税负债的利用[97] - 公司在2019年5月完成了131.7万股普通股的注册直接公开发行和131.7万股普通股的认股权证私募，总净收益为560万美元[98] - 截至2019年9月30日，公司拥有610万美元的现金及现金等价物，营运资本为550万美元，累计赤字为8800万美元[100] - 公司在2019年九个月内的经营活动净现金流出为742万美元，主要归因于800万美元的净亏损和50万美元的递延所得税变化[102] - 公司在2019年九个月内的融资活动净现金流入为556.9万美元，主要来自普通股和认股权证的销售收益[104] 未来展望与资金需求 - 公司预计未来运营费用将大幅增加，主要由于TSC的临床试验、研发和制造能力的扩展[77] - 公司预计将继续产生大量费用和运营亏损，主要资金用于推进TSC产品的临床开发，特别是急性中风的第二阶段试验[107] - 公司截至2019年9月30日没有信贷设施或其他承诺资本来源，未来可能通过股权和债务融资或战略合作筹集资金[108] 风险与融资 - 公司没有表外安排，因此不面临任何融资、流动性、市场或信用风险[111]